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Desfluran bei Kindern mit Kehlkopfmasken-Atemwegen

2. August 2017 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sevofluran Vs. Sevofluran-Desfluran-Anästhesie bei Kindern mit Larynxmasken-Atemwegen; Unterschied in Atmungsereignis, Erholungszeit und Emergenzbewegung

Der Zweck dieser Studie ist die Charakterisierung der Atemwegsreaktionen auf Desfluran während der Aufrechterhaltung und beim Aufwachen aus der Anästhesie bei Kindern, deren Atemwege mit Larynxmasken (LMAs) unterstützt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose mit Larynxmaske

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer reaktiven Atemwegserkrankung mit einer akuten Exazerbation innerhalb der letzten 2 Wochen
  • wenn am Tag der Operation Keuchen oder eine aktive Infektion der oberen Atemwege vorlag
  • wenn eine maligne Hyperthermie in der Vorgeschichte vorlag
  • eine Vorgeschichte von mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung nach Anästhesie mit Desfluran, die nicht anderweitig erklärt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevofluran/Desfluran
Nach Einleitung einer Vollnarkose mit Sevofluran wurde die Anästhesie mit Desfluran aufrechterhalten.
Arzneimittel: Sevofluran/Desfluran
Anästhesie eingeleitet mit Sevofluran und Narkoseerhaltung mit Desfluran
Andere Namen:
  • oben
Experimental: Sevofluran
die Narkoseeinleitung und Aufrechterhaltung mit Sevofluran.
Arzneimittel: Sevofluran
Mit Sevofluran eingeleitete Anästhesie und Sevofluran-Erhaltungsnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
unerwünschte Ereignisse der Atemwege
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die postoperative Phase, voraussichtlich durchschnittlich 30 Minuten, nachbeobachtet.
Die Teilnehmer werden für die postoperative Phase, voraussichtlich durchschnittlich 30 Minuten, nachbeobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Emergenz Agitation
Zeitfenster: 15 Minuten nach Ankunft auf PACU
15 Minuten nach Ankunft auf PACU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1504-116-668

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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