Desfluran bei Kindern mit Kehlkopfmasken-Atemwegen
2. August 2017 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sevofluran Vs. Sevofluran-Desfluran-Anästhesie bei Kindern mit Larynxmasken-Atemwegen; Unterschied in Atmungsereignis, Erholungszeit und Emergenzbewegung
Der Zweck dieser Studie ist die Charakterisierung der Atemwegsreaktionen auf Desfluran während der Aufrechterhaltung und beim Aufwachen aus der Anästhesie bei Kindern, deren Atemwege mit Larynxmasken (LMAs) unterstützt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose mit Larynxmaske
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer reaktiven Atemwegserkrankung mit einer akuten Exazerbation innerhalb der letzten 2 Wochen
- wenn am Tag der Operation Keuchen oder eine aktive Infektion der oberen Atemwege vorlag
- wenn eine maligne Hyperthermie in der Vorgeschichte vorlag
- eine Vorgeschichte von mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung nach Anästhesie mit Desfluran, die nicht anderweitig erklärt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sevofluran/Desfluran
Nach Einleitung einer Vollnarkose mit Sevofluran wurde die Anästhesie mit Desfluran aufrechterhalten.
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Anästhesie eingeleitet mit Sevofluran und Narkoseerhaltung mit Desfluran
Andere Namen:
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Experimental: Sevofluran
die Narkoseeinleitung und Aufrechterhaltung mit Sevofluran.
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Mit Sevofluran eingeleitete Anästhesie und Sevofluran-Erhaltungsnarkose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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unerwünschte Ereignisse der Atemwege
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die postoperative Phase, voraussichtlich durchschnittlich 30 Minuten, nachbeobachtet.
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Die Teilnehmer werden für die postoperative Phase, voraussichtlich durchschnittlich 30 Minuten, nachbeobachtet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Emergenz Agitation
Zeitfenster: 15 Minuten nach Ankunft auf PACU
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15 Minuten nach Ankunft auf PACU
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1504-116-668
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