- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02470988
Předchází disciplinovaná osobní angažovanost změně v CBASP?
Jak prožívají psychologickou změnu jednotlivci přijímající systém analýzy kognitivního chování psychoterapie (CBASP) a jak je to ovlivněno disciplinovanou osobní angažovaností? Vícenásobný základní design jednoho pouzdra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Forma psychoterapie nazývaná Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) byla vyvinuta speciálně pro léčbu jedinců trpících chronickou, dlouhotrvající depresí. Existuje stále více důkazů, které naznačují, že CBASP je pro tyto jedince účinný, zejména v kombinaci s antidepresivy. Tyto důkazy pocházejí ze série případů a randomizovaných kontrolovaných studií, které porovnávaly CBASP s jinými formami terapie, jako je interpersonální psychoterapie a kognitivně behaviorální terapie, as medikací. Důkazy z těchto studií konzistentně ukazují, že CBASP je účinný a ve srovnání s jinými formami terapie je příznivý.
Vzhledem k těmto zjištěním je důležité pochopit, jak ke změnám v CBASP dochází a jak je ovlivňují složky terapie. Pochopení toho, jak jednotlivci prožívají změny v rámci CBASP, bude mít důležité důsledky pro to, jak bude terapie v budoucnu poskytována. Pokud se například zjistí, že změna je nelineární, bylo by důležité pochopit, jaké složky terapie jsou spojeny se zlepšením. Mohly by to mít také organizační důsledky, například týkající se optimálního počtu sezení, které lze nabídnout, aby bylo dosaženo přijatelné změny a zároveň bylo dosaženo rovnováhy mezi časem terapeuta.
Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat proces psychologických změn v CBASP. Toho bude dosaženo poskytnutím CBASP malému počtu jedinců a shromažďováním výsledných dat (hodnocení nálady) při každé schůzce terapie. Změna relace po relaci pak bude mapována pro každého účastníka. Studie bude zahrnovat dvě větve: CBASP; a CBASP bez disciplinované osobní účasti (DPI). DPI zahrnuje specifické použití vztahu terapeut – klient, aby pomohl klientovi rozlišit mezi předchozími maladaptivními vztahy a jinými, pozitivními. Důvodem pro zařazení tohoto stavu je prozkoumat, zda DPI ovlivňuje proces psychologických změn v CBASP, protože jde o jedinečný rys terapie.
Studie bude využívat design jednoho případu, protože cílem je zmapovat změny u každého jednotlivého účastníka v kontextu terapie. Tento návrh byl považován za vhodný, protože cílem studie není tvrdit celkovou účinnost CBASP, ale poskytnout analýzu individuálních psychologických změn pro účastníky, kteří dostávají CBASP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dundee, Spojené království
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Spojené království
- NHS Lothian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 64 let včetně
- Trpíte depresemi 2 roky nebo déle
- Měl jsem předchozí epizody deprese
- Předchozí léčba (léky, psychoterapie nebo obojí) neúspěšná nebo účastník recidivoval
- Nesplňujte žádné z kritérií vyloučení
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval psychologickou terapii v předchozích 12 měsících
- Současné významné zneužívání látek
- Přítomnost problémů s učením
- Přítomnost psychózy
- Nelze se zavázat k plnému trvání studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CBASP
Kognitivně-behaviorální analytický systém psychoterapie (CBASP) je forma terapie speciálně navržená k léčbě jedinců s chronickou depresí.
CBASP kombinuje řadu prvků se zaměřením na to, aby klienta naučil uvědomovat si své interpersonální chování a jeho důsledky.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: CBASP bez DPI
V tomto rameni bude CBASP podáván bez disciplinovaného osobního zapojení (DPI) terapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta – 9 (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců
|
Podává se ve třech týdenních výchozích hodnoceních a poté při každém terapeutickém sezení pro všechny účastníky po dobu 6 měsíců nebo až 20 sezení.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/WS/0027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .