- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02470988
훈련된 개인 참여가 CBASP의 변화를 선행합니까?
심리치료의 인지행동분석시스템(CBASP)을 받는 개인이 심리적 변화를 경험하는 방식과 훈련된 개인 참여는 이것이 어떤 영향을 받는가? 다중 베이스라인 단일 케이스 디자인
연구 개요
상세 설명
심리치료의 행동 분석 시스템(Behavior Analysis System of Psychotherapy, CBASP)이라고 하는 심리치료의 한 형태는 특히 만성적이고 장기적인 우울증을 앓고 있는 개인을 치료하기 위해 개발되었습니다. 특히 항우울제와 병용할 때 CBASP가 이러한 개인에게 효과적이라는 증거 기반이 늘어나고 있습니다. 이 증거는 CBASP를 대인 심리 요법 및 인지 행동 요법과 같은 다른 형태의 요법 및 약물과 비교한 사례 시리즈 및 무작위 통제 시험에서 나옵니다. 이러한 연구의 증거는 CBASP가 효과적이라는 것을 일관되게 보여 주며 다른 형태의 치료법과 비교할 때 유리합니다.
이러한 결과를 감안할 때 CBASP에서 어떻게 변화가 일어나고 치료의 구성 요소에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해하는 것이 중요합니다. 개인이 CBASP 내에서 어떻게 변화를 경험하는지 이해하는 것은 치료가 미래에 전달되는 방식에 중요한 영향을 미칩니다. 예를 들어 변화가 비선형적인 것으로 밝혀지면 개선과 관련된 치료의 구성 요소를 이해하는 것이 중요합니다. 예를 들어 치료사 시간의 균형을 유지하면서 수용 가능한 변화를 달성하기 위해 제공할 최적의 세션 수와 관련된 조직적 의미도 있을 수 있습니다.
제안된 연구는 CBASP의 심리적 변화 과정을 조사하는 것을 목표로 한다. 이는 소수의 개인에게 CBASP를 제공하고 모든 치료 약속에서 결과 데이터(기분 등급)를 수집함으로써 수행됩니다. 그러면 세션별 변경 사항이 각 참가자에 대해 매핑됩니다. 이 연구에는 두 가지 부문이 포함됩니다: CBASP; DPI(Disciplined Personal Involvement)가 없는 CBASP. DPI는 내담자가 이전의 부적응 관계와 다른 긍정적 관계를 구별하도록 돕기 위해 치료사-내담자 관계를 구체적으로 사용하는 것을 포함합니다. 이 조건을 포함시킨 이유는 DPI가 CBASP의 심리적 변화 과정에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해서입니다.
이 연구는 치료의 맥락에서 각 개별 참가자 내의 변화를 매핑하는 것이 목표이므로 단일 사례 디자인을 사용할 것입니다. 이 디자인은 연구가 CBASP의 전반적인 효과에 대한 주장을 하는 것이 아니라 CBASP를 받는 참가자의 개인 심리적 변화에 대한 분석을 제공하는 것을 목표로 하기 때문에 적절하다고 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dundee, 영국
- NHS Tayside
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Edinburgh, 영국
- NHS Lothian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 64세 미만
- 2년 이상 우울함
- 우울증의 이전 에피소드가 있었다
- 이전 치료(약물, 정신 요법 또는 둘 다)가 실패했거나 참가자가 재발했습니다.
- 제외 기준을 충족하지 않음
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 심리 치료를 받은 경우
- 현재 중대한 약물 남용
- 학습 장애의 존재
- 정신병의 존재
- 연구의 전체 기간을 약속할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시바스프
CBASP(Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy)는 만성 우울증 환자를 치료하기 위해 특별히 고안된 치료법입니다.
CBASP는 클라이언트가 자신의 대인 관계 행동과 그 결과를 인식하도록 가르치는 데 중점을 두고 여러 요소를 결합합니다.
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다른 이름들:
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실험적: DPI가 없는 CBASP
이 팔에서 CBASP는 치료사의 DPI(Disciplined Personal Involvement) 없이 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: 6 개월
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6개월 동안 또는 최대 20회 세션 동안 모든 참가자를 대상으로 3회의 주간 기본 평가와 모든 치료 세션에서 관리되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 우울증에 대한 임상 시험
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