Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Går disciplinerat personligt engagemang före förändring i CBASP?

22 juni 2021 uppdaterad av: University of Edinburgh

Hur upplevs psykologisk förändring av individer som får kognitivt beteendeanalyssystem för psykoterapi (CBASP) och hur påverkas detta av disciplinerat personligt engagemang? En multipel baslinjedesign för enkelfodral

Syftet med studien är att undersöka processen för symtomförändring i kognitivt beteendeanalyssystem för psykoterapi (CBASP), och hur de enskilda komponenterna i terapin påverkar denna förändring hos individer med kronisk depression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En form av psykoterapi som kallas Behaviour Analysis System of Psychotherapy (CBASP) har utvecklats specifikt för att behandla individer som lider av kronisk, långvarig depression. Det finns en växande evidensbas som tyder på att CBASP är effektivt för dessa individer, särskilt i kombination med antidepressiv medicin. Dessa bevis kommer från fallserier och randomiserade kontrollerade studier som har jämfört CBASP med andra former av terapi som interpersonell psykoterapi och kognitiv beteendeterapi, och med medicinering. Bevisen från dessa studier visar konsekvent att CBASP är effektivt, och det jämförs positivt med andra former av terapi.

Med tanke på dessa fynd är det viktigt att förstå hur förändring sker i CBASP och hur den påverkas av terapins komponenter. Att förstå hur individer upplever förändringar inom CBASP kommer att ha viktiga konsekvenser för hur terapin levereras i framtiden. Till exempel om förändring visar sig vara icke-linjär skulle det vara viktigt att förstå vilka komponenter i terapin som är förknippade med förbättring. Det kan också finnas organisatoriska konsekvenser, till exempel när det gäller det optimala antalet sessioner att erbjuda för att uppnå acceptabel förändring samtidigt som terapeutens tid balanseras.

Den föreslagna studien syftar till att undersöka processen för psykologisk förändring i CBASP. Detta kommer att göras genom att tillhandahålla CBASP till ett litet antal individer och samla in resultatdata (betyg på humör) vid varje terapibesök. Session-för-session förändring kommer sedan att mappas för varje deltagare. Studien kommer att omfatta två armar: CBASP; och CBASP utan Disciplined Personal Involvement (DPI). DPI innebär att man specifikt använder terapeut-klient-relationen för att hjälpa klienten att skilja mellan tidigare maladaptiva relationer och andra, positiva. Anledningen till att inkludera detta tillstånd är att undersöka om DPI påverkar processen av psykologisk förändring i CBASP, eftersom det är en unik egenskap hos terapin.

Studien kommer att använda en enfallsdesign, då syftet är att kartlägga förändringar inom varje enskild deltagare i terapisammanhang. Denna design ansågs lämplig eftersom studien inte syftar till att göra påståenden om den övergripande effektiviteten av CBASP, utan att tillhandahålla en analys av individuell psykologisk förändring för deltagare som får CBASP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dundee, Storbritannien
        • NHS Tayside
      • Edinburgh, Storbritannien
        • NHS Lothian

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 64 år, inklusive
  • Har varit deprimerad i 2 år eller längre
  • Har haft tidigare episoder av depression
  • Tidigare behandling (medicinering, psykoterapi eller båda) misslyckats eller deltagaren har fått återfall
  • Uppfyll inte något av uteslutningskriterierna
  • Kunna ge informerat samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Fick psykologisk terapi under de senaste 12 månaderna
  • Aktuellt betydande missbruk av droger
  • Förekomst av inlärningssvårigheter
  • Förekomst av psykos
  • Det går inte att binda sig till hela studiens varaktighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBASP
Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) är en form av terapi speciellt utformad för att behandla individer med kronisk depression. CBASP kombinerar ett antal element, med fokus på att lära klienten att bli medveten om sitt interpersonella beteende och dess konsekvenser.
Andra namn:
  • CBASP
Experimentell: CBASP Utan DPI
I denna arm kommer CBASP att levereras utan Disciplined Personal Involvement (DPI) av terapeuten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär - 9 (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader
Administreras vid tre veckovis baslinjebedömningar och sedan vid varje behandlingstillfälle för alla deltagare under en period av 6 månader eller upp till 20 sessioner.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15/WS/0027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera