- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02470988
Går disciplinerat personligt engagemang före förändring i CBASP?
Hur upplevs psykologisk förändring av individer som får kognitivt beteendeanalyssystem för psykoterapi (CBASP) och hur påverkas detta av disciplinerat personligt engagemang? En multipel baslinjedesign för enkelfodral
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En form av psykoterapi som kallas Behaviour Analysis System of Psychotherapy (CBASP) har utvecklats specifikt för att behandla individer som lider av kronisk, långvarig depression. Det finns en växande evidensbas som tyder på att CBASP är effektivt för dessa individer, särskilt i kombination med antidepressiv medicin. Dessa bevis kommer från fallserier och randomiserade kontrollerade studier som har jämfört CBASP med andra former av terapi som interpersonell psykoterapi och kognitiv beteendeterapi, och med medicinering. Bevisen från dessa studier visar konsekvent att CBASP är effektivt, och det jämförs positivt med andra former av terapi.
Med tanke på dessa fynd är det viktigt att förstå hur förändring sker i CBASP och hur den påverkas av terapins komponenter. Att förstå hur individer upplever förändringar inom CBASP kommer att ha viktiga konsekvenser för hur terapin levereras i framtiden. Till exempel om förändring visar sig vara icke-linjär skulle det vara viktigt att förstå vilka komponenter i terapin som är förknippade med förbättring. Det kan också finnas organisatoriska konsekvenser, till exempel när det gäller det optimala antalet sessioner att erbjuda för att uppnå acceptabel förändring samtidigt som terapeutens tid balanseras.
Den föreslagna studien syftar till att undersöka processen för psykologisk förändring i CBASP. Detta kommer att göras genom att tillhandahålla CBASP till ett litet antal individer och samla in resultatdata (betyg på humör) vid varje terapibesök. Session-för-session förändring kommer sedan att mappas för varje deltagare. Studien kommer att omfatta två armar: CBASP; och CBASP utan Disciplined Personal Involvement (DPI). DPI innebär att man specifikt använder terapeut-klient-relationen för att hjälpa klienten att skilja mellan tidigare maladaptiva relationer och andra, positiva. Anledningen till att inkludera detta tillstånd är att undersöka om DPI påverkar processen av psykologisk förändring i CBASP, eftersom det är en unik egenskap hos terapin.
Studien kommer att använda en enfallsdesign, då syftet är att kartlägga förändringar inom varje enskild deltagare i terapisammanhang. Denna design ansågs lämplig eftersom studien inte syftar till att göra påståenden om den övergripande effektiviteten av CBASP, utan att tillhandahålla en analys av individuell psykologisk förändring för deltagare som får CBASP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dundee, Storbritannien
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Storbritannien
- NHS Lothian
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 64 år, inklusive
- Har varit deprimerad i 2 år eller längre
- Har haft tidigare episoder av depression
- Tidigare behandling (medicinering, psykoterapi eller båda) misslyckats eller deltagaren har fått återfall
- Uppfyll inte något av uteslutningskriterierna
- Kunna ge informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Fick psykologisk terapi under de senaste 12 månaderna
- Aktuellt betydande missbruk av droger
- Förekomst av inlärningssvårigheter
- Förekomst av psykos
- Det går inte att binda sig till hela studiens varaktighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBASP
Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) är en form av terapi speciellt utformad för att behandla individer med kronisk depression.
CBASP kombinerar ett antal element, med fokus på att lära klienten att bli medveten om sitt interpersonella beteende och dess konsekvenser.
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: CBASP Utan DPI
I denna arm kommer CBASP att levereras utan Disciplined Personal Involvement (DPI) av terapeuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär - 9 (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader
|
Administreras vid tre veckovis baslinjebedömningar och sedan vid varje behandlingstillfälle för alla deltagare under en period av 6 månader eller upp till 20 sessioner.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/WS/0027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .