- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02470988
L'implication personnelle disciplinée précède-t-elle le changement dans le CBASP ?
Comment le changement psychologique est-il vécu par les personnes recevant le système d'analyse cognitivo-comportementale de la psychothérapie (CBASP) et comment cela est-il affecté par une implication personnelle disciplinée ? Une conception de cas unique à plusieurs lignes de base
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une forme de psychothérapie appelée Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) a été développée spécifiquement pour traiter les personnes souffrant de dépression chronique de longue date. De plus en plus de preuves suggèrent que le CBASP est efficace pour ces personnes, en particulier lorsqu'il est associé à des antidépresseurs. Ces preuves proviennent de séries de cas et d'essais contrôlés randomisés qui ont comparé le CBASP à d'autres formes de thérapie telles que la psychothérapie interpersonnelle et la thérapie cognitivo-comportementale, ainsi qu'à des médicaments. Les preuves de ces études montrent systématiquement que le CBASP est efficace et qu'il se compare favorablement à d'autres formes de thérapie.
Compte tenu de ces résultats, il est important de comprendre comment le changement se produit dans le CBASP et comment il est affecté par les composants de la thérapie. Comprendre comment les individus vivent le changement au sein du CBASP aura des implications importantes sur la manière dont la thérapie sera dispensée à l'avenir. Par exemple, si le changement s'avère non linéaire, il serait important de comprendre quels composants de la thérapie sont associés à l'amélioration. Il pourrait également y avoir des implications organisationnelles, par exemple concernant le nombre optimal de séances à offrir afin d'obtenir un changement acceptable tout en équilibrant le temps du thérapeute.
L'étude proposée vise à étudier le processus de changement psychologique dans le CBASP. Cela se fera en fournissant le CBASP à un petit nombre de personnes et en recueillant des données sur les résultats (évaluation de l'humeur) à chaque rendez-vous thérapeutique. Le changement session par session sera ensuite cartographié pour chaque participant. L'étude comprendra deux volets : CBASP ; et CBASP sans participation personnelle disciplinée (DPI). Le DPI implique spécifiquement l'utilisation de la relation thérapeute-client pour aider le client à faire la distinction entre les relations antérieures inadaptées et les autres relations positives. La raison d'inclure cette condition est d'étudier si le DPI affecte le processus de changement psychologique dans le CBASP, car il s'agit d'une caractéristique unique de la thérapie.
L'étude utilisera une conception à cas unique, car l'objectif est de cartographier le changement chez chaque participant individuel dans le contexte de la thérapie. Cette conception a été jugée appropriée car l'étude ne vise pas à faire des déclarations sur l'efficacité globale du CBASP, mais à fournir une analyse du changement psychologique individuel pour les participants recevant le CBASP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dundee, Royaume-Uni
- NHS Tayside
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Nhs Lothian
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 64 ans inclus
- Avoir été déprimé pendant 2 ans ou plus
- Avoir déjà eu des épisodes de dépression
- Le traitement antérieur (médicaments, psychothérapie ou les deux) a échoué ou le participant a rechuté
- Ne répondent à aucun des critères d'exclusion
- Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- A reçu une thérapie psychologique au cours des 12 derniers mois
- Abus important actuel de substances
- Présence de difficultés d'apprentissage
- Présence de psychose
- Impossible de s'engager sur toute la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: CBASP
Le système d'analyse cognitivo-comportementale de la psychothérapie (CBASP) est une forme de thérapie spécialement conçue pour traiter les personnes souffrant de dépression chronique.
Le CBASP combine un certain nombre d'éléments, en mettant l'accent sur l'enseignement au client pour qu'il prenne conscience de son comportement interpersonnel et de ses conséquences.
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Autres noms:
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Expérimental: CBASP sans DPI
Dans ce bras, le CBASP sera délivré sans participation personnelle disciplinée (DPI) par le thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9)
Délai: 6 mois
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Administré à trois évaluations hebdomadaires de base, puis à chaque séance de thérapie pour tous les participants sur une période de 6 mois ou jusqu'à 20 séances.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/WS/0027
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