- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02470988
O envolvimento pessoal disciplinado precede a mudança no CBASP?
Como a mudança psicológica é experimentada por indivíduos que recebem o Sistema de Análise Cognitiva do Comportamento de Psicoterapia (CBASP) e como isso é afetado pelo envolvimento pessoal disciplinado? Um projeto de caso único de linha de base múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma forma de psicoterapia chamada Sistema de Análise Comportamental de Psicoterapia (CBASP) foi desenvolvida especificamente para tratar indivíduos que sofrem de depressão crônica e duradoura. Há uma crescente base de evidências que sugere que o CBASP é eficaz para esses indivíduos, especialmente quando combinado com medicamentos antidepressivos. Esta evidência vem de séries de casos e ensaios controlados randomizados que compararam o CBASP com outras formas de terapia, como Psicoterapia Interpessoal e Terapia Comportamental Cognitiva, e com medicação. As evidências desses estudos mostram consistentemente que o CBASP é eficaz e se compara favoravelmente com outras formas de terapia.
Diante desses achados, é importante entender como a mudança acontece no CBASP e como ela é afetada pelos componentes da terapia. Compreender como os indivíduos vivenciam a mudança dentro do CBASP terá implicações importantes sobre como a terapia será aplicada no futuro. Por exemplo, se a mudança for não linear, seria importante entender quais componentes da terapia estão associados à melhora. Também pode haver implicações organizacionais, por exemplo, relacionadas ao número ideal de sessões a serem oferecidas para alcançar uma mudança aceitável e, ao mesmo tempo, equilibrar o tempo do terapeuta.
O estudo proposto visa investigar o processo de mudança psicológica no CBASP. Isso será feito fornecendo CBASP a um pequeno número de indivíduos e coletando dados de resultados (classificação de humor) em cada consulta de terapia. A mudança de sessão a sessão será então mapeada para cada participante. O estudo incluirá dois braços: CBASP; e CBASP sem Envolvimento Pessoal Disciplinado (DPI). O DPI envolve especificamente o uso da relação terapeuta-cliente para ajudar o cliente a discriminar entre relacionamentos anteriores mal adaptativos e outros positivos. O motivo da inclusão dessa condição é investigar se o DPI afeta o processo de mudança psicológica no CBASP, por ser uma característica única da terapia.
O estudo usará um projeto de caso único, pois o objetivo é mapear a mudança dentro de cada participante individual no contexto da terapia. Este projeto foi considerado apropriado, pois o estudo não visa fazer afirmações sobre a eficácia geral do CBASP, mas fornecer uma análise da mudança psicológica individual para os participantes que recebem o CBASP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dundee, Reino Unido
- NHS Tayside
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Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade compreendida entre os 18 e os 64 anos, inclusive
- Estiver deprimido por 2 anos ou mais
- Já teve episódios anteriores de depressão
- Tratamento anterior (medicação, psicoterapia ou ambos) sem sucesso ou o participante teve uma recaída
- Não atende a nenhum dos critérios de exclusão
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recebeu terapia psicológica nos últimos 12 meses
- Uso indevido significativo atual de substâncias
- Presença de dificuldades de aprendizagem
- Presença de psicose
- Incapaz de se comprometer com a duração total do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CBASP
O Sistema de Análise Comportamental Cognitiva de Psicoterapia (CBASP) é uma forma de terapia especificamente projetada para tratar indivíduos com depressão crônica.
O CBASP combina uma série de elementos, com foco em ensinar o cliente a se conscientizar de seu comportamento interpessoal e suas consequências.
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Outros nomes:
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Experimental: CBASP Sem DPI
Neste braço, o CBASP será administrado sem envolvimento pessoal disciplinado (DPI) pelo terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)
Prazo: 6 meses
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Administrado em três avaliações semanais de linha de base e depois em todas as sessões de terapia para todos os participantes durante um período de 6 meses ou até 20 sessões.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/WS/0027
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