- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02470988
Czy zdyscyplinowane zaangażowanie osobiste poprzedza zmianę w CBASP?
W jaki sposób zmiana psychologiczna jest doświadczana przez osoby otrzymujące system analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii (CBASP) i jak wpływa na to zdyscyplinowane zaangażowanie osobiste? Projekt pojedynczego przypadku z wieloma liniami bazowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Forma psychoterapii zwana Behaviour Analysis System of Psychotherapy (CBASP) została opracowana specjalnie do leczenia osób cierpiących na przewlekłą, długotrwałą depresję. Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że CBASP jest skuteczny u tych osób, zwłaszcza w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi. Dowody te pochodzą z serii przypadków i randomizowanych badań kontrolowanych, w których CBASP porównano z innymi formami terapii, takimi jak psychoterapia interpersonalna i terapia poznawczo-behawioralna, a także z lekami. Dowody z tych badań konsekwentnie wskazują, że CBASP jest skuteczna i wypada korzystnie w porównaniu z innymi formami terapii.
Biorąc pod uwagę te wyniki, ważne jest, aby zrozumieć, w jaki sposób zachodzą zmiany w CBASP i jak wpływają na nie elementy terapii. Zrozumienie, w jaki sposób poszczególne osoby doświadczają zmian w ramach CBASP, będzie miało istotne implikacje dla sposobu prowadzenia terapii w przyszłości. Na przykład, jeśli okaże się, że zmiana jest nieliniowa, ważne jest, aby zrozumieć, które elementy terapii są związane z poprawą. Mogą również wystąpić implikacje organizacyjne, na przykład dotyczące optymalnej liczby sesji do zaoferowania w celu osiągnięcia akceptowalnej zmiany przy równoczesnym zrównoważeniu czasu terapeuty.
Proponowane badanie ma na celu zbadanie procesu zmiany psychologicznej w CBASP. Odbywa się to poprzez dostarczanie CBASP niewielkiej liczbie osób i gromadzenie danych dotyczących wyników (ocena nastroju) podczas każdej wizyty terapeutycznej. Zmiana sesji po sesji zostanie następnie zmapowana dla każdego uczestnika. Badanie obejmie dwie grupy: CBASP; i CBASP bez Zdyscyplinowanego Zaangażowania Osobistego (DPI). DPI obejmuje w szczególności wykorzystanie relacji terapeuta-klient, aby pomóc klientowi w rozróżnieniu między wcześniejszymi nieprzystosowanymi relacjami a innymi, pozytywnymi. Powodem uwzględnienia tego warunku jest zbadanie, czy DPI wpływa na proces zmiany psychicznej w CBASP, ponieważ jest to unikalna cecha terapii.
W badaniu wykorzystany zostanie projekt pojedynczego przypadku, ponieważ celem jest mapowanie zmian u każdego indywidualnego uczestnika w kontekście terapii. Ten projekt uznano za odpowiedni, ponieważ badanie nie ma na celu stwierdzenia ogólnej skuteczności CBASP, ale przedstawienie analizy indywidualnych zmian psychologicznych uczestników otrzymujących CBASP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- NHS Lothian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 64 lat włącznie
- Byłeś w depresji przez 2 lata lub dłużej
- Miał poprzednie epizody depresji
- Poprzednie leczenie (leki, psychoterapia lub jedno i drugie) nie powiodło się lub pacjent ma nawrót choroby
- Nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał terapię psychologiczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecne znaczące nadużywanie substancji
- Obecność trudności w nauce
- Obecność psychozy
- Nie można zobowiązać się do pełnego czasu trwania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CBASP
System analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii (CBASP) to forma terapii specjalnie zaprojektowana do leczenia osób z przewlekłą depresją.
CBASP łączy w sobie wiele elementów, z naciskiem na nauczanie klienta, aby był świadomy swoich zachowań interpersonalnych i ich konsekwencji.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CBASP Bez DPI
W tym ramieniu CBASP zostanie przeprowadzone bez Zdyscyplinowanego Zaangażowania Osobistego (DPI) przez terapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podawany podczas trzech cotygodniowych ocen wyjściowych, a następnie podczas każdej sesji terapeutycznej dla wszystkich uczestników przez okres 6 miesięcy lub do 20 sesji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/WS/0027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .