- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02470988
Går disciplineret personlig involvering forud for ændring i CBASP?
Hvordan opleves psykologiske forandringer af individer, der modtager kognitiv adfærdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP), og hvordan påvirkes dette af disciplineret personlig involvering? Et multipelt baseline-design med enkelt sag
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En form for psykoterapi kaldet Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) er blevet udviklet specifikt til at behandle personer, der lider af kronisk, langvarig depression. Der er et voksende evidensgrundlag, der tyder på, at CBASP er effektivt for disse personer, især når det kombineres med anti-depressiv medicin. Dette bevis kommer fra case-serier og randomiserede kontrollerede forsøg, der har sammenlignet CBASP med andre former for terapi såsom interpersonel psykoterapi og kognitiv adfærdsterapi og med medicin. Evidensen fra disse undersøgelser viser konsekvent, at CBASP er effektivt, og det kan sammenlignes positivt med andre former for terapi.
På baggrund af disse resultater er det vigtigt at forstå, hvordan forandring sker i CBASP, og hvordan den påvirkes af terapiens komponenter. At forstå, hvordan individer oplever forandringer inden for CBASP, vil have vigtige konsekvenser for, hvordan terapien leveres i fremtiden. For eksempel hvis forandring viser sig at være ikke-lineær, ville det være vigtigt at forstå, hvilke komponenter i terapien der er forbundet med forbedring. Der kan også være organisatoriske implikationer, for eksempel i forhold til det optimale antal sessioner at tilbyde for at opnå acceptabel forandring og samtidig afbalancere terapeutens tid.
Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge processen med psykologisk forandring i CBASP. Dette vil blive gjort ved at give CBASP til et lille antal individer og indsamle resultatdata (vurdering af humør) ved hver terapiaftale. Session-for-session ændring vil derefter blive kortlagt for hver deltager. Undersøgelsen vil omfatte to arme: CBASP; og CBASP uden disciplineret personlig involvering (DPI). DPI involverer specifikt at bruge terapeut-klient forholdet til at hjælpe klienten med at skelne mellem tidligere maladaptive forhold og andre positive. Grunden til at inkludere denne tilstand er at undersøge, om DPI påvirker processen med psykologisk forandring i CBASP, da det er et unikt træk ved terapien.
Undersøgelsen vil bruge et single-case design, da formålet er at kortlægge forandringer hos hver enkelt deltager i terapiens sammenhæng. Dette design blev anset for passende, da undersøgelsen ikke har til formål at fremsætte påstande om den overordnede effektivitet af CBASP, men at give en analyse af individuelle psykologiske ændringer for deltagere, der modtager CBASP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dundee, Det Forenede Kongerige
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige
- NHS Lothian
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 64 år inklusive
- Har været deprimeret i 2 år eller længere
- Har tidligere haft depressionsepisoder
- Tidligere behandling (medicin, psykoterapi eller begge dele) mislykkedes, eller deltageren har fået tilbagefald
- Opfylder ikke nogen af eksklusionskriterierne
- Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget psykologisk behandling i de foregående 12 måneder
- Aktuelt betydeligt stofmisbrug
- Tilstedeværelse af indlæringsvanskeligheder
- Tilstedeværelse af psykose
- Kan ikke forpligte sig til hele undersøgelsens varighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBASP
Cognitive Behavioural Analysis System of Psychotherapy (CBASP) er en form for terapi specielt designet til at behandle personer med kronisk depression.
CBASP kombinerer en række elementer, med fokus på at lære klienten at blive bevidst om deres interpersonelle adfærd og dens konsekvenser.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CBASP Uden DPI
I denne arm vil CBASP blive leveret uden Disciplined Personal Involvement (DPI) af terapeuten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
Administreret ved tre ugentlige baseline-vurderinger og derefter ved hver terapisession for alle deltagere over en periode på 6 måneder eller op til 20 sessioner.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/WS/0027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk depression
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater