- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02470988
¿Precede la participación personal disciplinada al cambio en CBASP?
¿Cómo experimentan el cambio psicológico las personas que reciben el Sistema de análisis cognitivo conductual de psicoterapia (CBASP) y cómo se ve afectado por la participación personal disciplinada? Un diseño de caso único de línea de base múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha desarrollado una forma de psicoterapia llamada Sistema de Análisis de Conducta de Psicoterapia (CBASP, por sus siglas en inglés) específicamente para tratar a personas que sufren de depresión crónica de larga data. Existe una base de evidencia creciente que sugiere que CBASP es efectivo para estas personas, especialmente cuando se combina con medicamentos antidepresivos. Esta evidencia proviene de series de casos y ensayos controlados aleatorios que compararon CBASP con otras formas de terapia, como la psicoterapia interpersonal y la terapia cognitiva conductual, y con medicamentos. La evidencia de estos estudios muestra consistentemente que el CBASP es efectivo y se compara favorablemente con otras formas de terapia.
Dados estos hallazgos, es importante entender cómo ocurre el cambio en CBASP y cómo se ve afectado por los componentes de la terapia. Comprender cómo las personas experimentan el cambio dentro de CBASP tendrá implicaciones importantes sobre cómo se administrará la terapia en el futuro. Por ejemplo, si se descubre que el cambio no es lineal, sería importante comprender qué componentes de la terapia están asociados con la mejora. También podría haber implicaciones organizativas, por ejemplo, en relación con el número óptimo de sesiones que se ofrecen para lograr un cambio aceptable mientras se equilibra el tiempo del terapeuta.
El estudio propuesto tiene como objetivo investigar el proceso de cambio psicológico en CBASP. Esto se hará proporcionando CBASP a un pequeño número de personas y recopilando datos de resultados (calificación del estado de ánimo) en cada cita de terapia. A continuación, se asignará el cambio sesión por sesión para cada participante. El estudio incluirá dos brazos: CBASP; y CBASP sin Participación Personal Disciplinada (DPI). La DPI involucra específicamente el uso de la relación terapeuta-cliente para ayudar al cliente a discriminar entre relaciones previas desadaptativas y otras relaciones positivas. La razón de incluir esta condición es investigar si DPI afecta el proceso de cambio psicológico en CBASP, ya que es una característica única de la terapia.
El estudio utilizará un diseño de caso único, ya que el objetivo es mapear el cambio dentro de cada participante individual en el contexto de la terapia. Este diseño se consideró apropiado ya que el estudio no tiene como objetivo hacer afirmaciones sobre la efectividad general de CBASP, sino proporcionar un análisis del cambio psicológico individual para los participantes que reciben CBASP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dundee, Reino Unido
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 64 años, ambos inclusive
- Han estado deprimidos por 2 años o más
- Ha tenido episodios previos de depresión.
- Tratamiento anterior (medicamentos, psicoterapia o ambos) sin éxito o el participante ha recaído
- No cumple con ninguno de los criterios de exclusión.
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Recibió terapia psicológica en los últimos 12 meses
- Uso indebido significativo actual de sustancias
- Presencia de dificultades de aprendizaje.
- Presencia de psicosis
- No se puede comprometer a la duración completa del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: CBASP
El Sistema de Psicoterapia de Análisis Cognitivo del Comportamiento (CBASP, por sus siglas en inglés) es una forma de terapia diseñada específicamente para tratar a personas con depresión crónica.
CBASP combina una serie de elementos, con un enfoque en enseñar al cliente a tomar conciencia de su comportamiento interpersonal y sus consecuencias.
|
Otros nombres:
|
Experimental: CBASP sin DPI
En este brazo, el CBASP se administrará sin participación personal disciplinada (DPI) por parte del terapeuta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Administrado en tres evaluaciones iniciales semanales y luego en cada sesión de terapia para todos los participantes durante un período de 6 meses o hasta 20 sesiones.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/WS/0027
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .