Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőzi-e a fegyelmezett személyes részvétel a változást a CBASP-ben?

2021. június 22. frissítette: University of Edinburgh

Hogyan élik meg a pszichológiai változást azok az egyének, akik a pszichoterápia kognitív viselkedéselemző rendszerében (CBASP) részesülnek, és hogyan befolyásolja ezt a fegyelmezett személyes részvétel? Többszörös alapvonalú egyetlen tokos kialakítás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tünetek változásának folyamatát a Pszichoterápia Kognitív Viselkedéselemző Rendszerében (CBASP), és azt, hogy a terápia egyes összetevői hogyan befolyásolják ezt a változást krónikus depresszióban szenvedő egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pszichoterápia egyik formáját, az úgynevezett Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) kifejezetten a krónikus, hosszan tartó depresszióban szenvedők kezelésére fejlesztették ki. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a CBASP hatásos ezeknél az egyéneknél, különösen antidepresszáns gyógyszerekkel kombinálva. Ez a bizonyíték esetsorozatokból és randomizált, kontrollált vizsgálatokból származik, amelyekben a CBASP-t összehasonlították más terápiás formákkal, mint például az interperszonális pszichoterápia és a kognitív viselkedésterápia, valamint a gyógyszeres kezelés. Az ezekből a vizsgálatokból származó bizonyítékok következetesen azt mutatják, hogy a CBASP hatékony, és kedvezően hasonlít a terápia más formáihoz.

Tekintettel ezekre az eredményekre, fontos megérteni, hogyan történik a változás a CBASP-ben, és hogyan befolyásolják azt a terápia összetevői. Annak megértése, hogy az egyének hogyan élik meg a változást a CBASP-n belül, fontos hatással lesz a terápia jövőbeli megvalósítására. Például, ha a változásról kiderül, hogy nem lineáris, fontos lenne megérteni, hogy a terápia mely összetevői kapcsolódnak a javuláshoz. Szervezeti vonatkozásai is lehetnek, például a felkínált ülések optimális számával kapcsolatban, hogy elfogadható változást érjünk el, miközben egyensúlyba hozza a terapeuta időzítését.

A javasolt tanulmány célja a pszichológiai változás folyamatának vizsgálata a CBASP-ben. Ez úgy történik, hogy a CBASP-t kis számú személynek biztosítják, és minden terápiás találkozó alkalmával összegyűjtik az eredményeket (a hangulat értékelését). A munkamenetenkénti változás ezután minden résztvevő számára leképeződik. A tanulmány két ágat fog tartalmazni: CBASP; és CBASP fegyelmezett személyes részvétel nélkül (DPI). A DPI magában foglalja a terapeuta-kliens kapcsolat speciális használatát, hogy segítse a klienst abban, hogy különbséget tudjon tenni a korábbi maladaptív kapcsolatok és más, pozitív kapcsolatok között. Ennek a feltételnek az alkalmazásának oka annak vizsgálata, hogy a DPI befolyásolja-e a pszichológiai változás folyamatát a CBASP-ben, mivel ez a terápia egyedi jellemzője.

A vizsgálat egyetlen esetre épül, mivel a cél az, hogy a terápia összefüggésében minden egyes résztvevőn belül feltérképezze a változásokat. Ezt a tervet megfelelőnek ítélték, mivel a tanulmány célja nem a CBASP általános hatékonyságára vonatkozó állítások megfogalmazása, hanem a CBASP-ben részesülő résztvevők egyéni pszichológiai változásainak elemzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dundee, Egyesült Királyság
        • NHS Tayside
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • NHS Lothian

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 64 év közöttiek
  • 2 éve vagy tovább depressziós
  • Volt már korábban depressziós epizódja
  • A korábbi kezelés (gyógyszeres, pszichoterápia vagy mindkettő) sikertelen volt, vagy a résztvevő visszaesett
  • Nem felel meg egyik kizárási feltételnek sem
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 12 hónapban pszichológiai terápiában részesült
  • Jelenlegi jelentős szerrel való visszaélés
  • Tanulási nehézségek jelenléte
  • Pszichózis jelenléte
  • Nem tud elkötelezni magát a tanulmány teljes időtartamára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CBASP
A Pszichoterápia Kognitív Viselkedéselemző Rendszere (CBASP) a terápia egy olyan formája, amelyet kifejezetten a krónikus depresszióban szenvedők kezelésére terveztek. A CBASP számos elemet egyesít, és arra összpontosít, hogy megtanítsa a klienst, hogy tudatosítsa interperszonális viselkedését és annak következményeit.
Más nevek:
  • CBASP
Kísérleti: CBASP DPI nélkül
Ebben a karban a CBASP-t a terapeuta fegyelmezett személyes részvétel (DPI) nélkül szállítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 (PHQ-9)
Időkeret: 6 hónap
Három heti kiindulási értékelésen, majd minden terápiás ülésen adják be az összes résztvevő számára 6 hónapig vagy legfeljebb 20 alkalomig.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15/WS/0027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel