- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02470988
Går disiplinert personlig involvering før endring i CBASP?
Hvordan oppleves psykologisk endring av individer som mottar et kognitivt atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) og hvordan påvirkes dette av disiplinert personlig involvering? En multippel baseline enkeltkoffertdesign
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En form for psykoterapi kalt Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) er utviklet spesielt for å behandle personer som lider av kronisk, langvarig depresjon. Det er et økende bevisgrunnlag som tyder på at CBASP er effektivt for disse personene, spesielt når det kombineres med antidepressiv medisin. Dette beviset kommer fra case-serier og randomiserte kontrollerte studier som har sammenlignet CBASP med andre former for terapi som interpersonell psykoterapi og kognitiv atferdsterapi, og med medisiner. Bevisene fra disse studiene viser konsekvent at CBASP er effektivt, og det sammenligner gunstig med andre former for terapi.
Gitt disse funnene er det viktig å forstå hvordan endring skjer i CBASP og hvordan den påvirkes av komponentene i terapien. Å forstå hvordan individer opplever endring innenfor CBASP vil ha viktige implikasjoner for hvordan terapien leveres i fremtiden. For eksempel hvis endring viser seg å være ikke-lineær, vil det være viktig å forstå hvilke komponenter av terapien som er forbundet med forbedring. Det kan også være organisatoriske implikasjoner, for eksempel knyttet til det optimale antall økter å tilby for å oppnå akseptabel endring samtidig som terapeutens tid balanseres.
Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke prosessen med psykologisk endring i CBASP. Dette vil bli gjort ved å gi CBASP til et lite antall individer og samle resultatdata (vurdering av humør) ved hver behandlingsavtale. Økt-for-økt endring vil deretter bli kartlagt for hver deltaker. Studien vil omfatte to armer: CBASP; og CBASP uten disiplinert personlig involvering (DPI). DPI innebærer spesifikt å bruke terapeut-klient-forholdet for å hjelpe klienten til å skille mellom tidligere maladaptive relasjoner og andre positive. Grunnen til å inkludere denne tilstanden er å undersøke om DPI påvirker prosessen med psykologisk endring i CBASP, da det er et unikt trekk ved terapien.
Studien vil bruke et enkeltcasedesign, da målet er å kartlegge endring hos hver enkelt deltaker i terapisammenheng. Dette designet ble ansett som passende ettersom studien ikke tar sikte på å komme med påstander om den generelle effektiviteten til CBASP, men å gi en analyse av individuell psykologisk endring for deltakere som mottar CBASP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dundee, Storbritannia
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Storbritannia
- NHS Lothian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 64 år, inkludert
- Har vært deprimert i 2 år eller lenger
- Har hatt tidligere episoder med depresjon
- Tidligere behandling (medisiner, psykoterapi eller begge deler) mislykket eller deltaker har fått tilbakefall
- Oppfyller ikke noen av eksklusjonskriteriene
- Kunne gi informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Fikk psykologisk behandling de siste 12 månedene
- Nåværende betydelig rusmisbruk
- Tilstedeværelse av lærevansker
- Tilstedeværelse av psykose
- Kan ikke forplikte seg til hele varigheten av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: CBASP
Kognitiv atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) er en form for terapi spesielt utviklet for å behandle personer med kronisk depresjon.
CBASP kombinerer en rekke elementer, med fokus på å lære klienten å bli bevisst sin mellommenneskelige atferd og dens konsekvenser.
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: CBASP Uten DPI
I denne armen vil CBASP bli levert uten Disciplined Personal Involvement (DPI) av terapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
Administrert ved tre ukentlige baselinevurderinger og deretter ved hver behandlingsøkt for alle deltakerne over en periode på 6 måneder eller opptil 20 økter.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/WS/0027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk depresjon
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)