Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Går disiplinert personlig involvering før endring i CBASP?

22. juni 2021 oppdatert av: University of Edinburgh

Hvordan oppleves psykologisk endring av individer som mottar et kognitivt atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) og hvordan påvirkes dette av disiplinert personlig involvering? En multippel baseline enkeltkoffertdesign

Hensikten med studien er å undersøke prosessen med symptomendring i Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP), og hvordan de enkelte komponentene i terapien påvirker denne endringen hos individer med kronisk depresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En form for psykoterapi kalt Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) er utviklet spesielt for å behandle personer som lider av kronisk, langvarig depresjon. Det er et økende bevisgrunnlag som tyder på at CBASP er effektivt for disse personene, spesielt når det kombineres med antidepressiv medisin. Dette beviset kommer fra case-serier og randomiserte kontrollerte studier som har sammenlignet CBASP med andre former for terapi som interpersonell psykoterapi og kognitiv atferdsterapi, og med medisiner. Bevisene fra disse studiene viser konsekvent at CBASP er effektivt, og det sammenligner gunstig med andre former for terapi.

Gitt disse funnene er det viktig å forstå hvordan endring skjer i CBASP og hvordan den påvirkes av komponentene i terapien. Å forstå hvordan individer opplever endring innenfor CBASP vil ha viktige implikasjoner for hvordan terapien leveres i fremtiden. For eksempel hvis endring viser seg å være ikke-lineær, vil det være viktig å forstå hvilke komponenter av terapien som er forbundet med forbedring. Det kan også være organisatoriske implikasjoner, for eksempel knyttet til det optimale antall økter å tilby for å oppnå akseptabel endring samtidig som terapeutens tid balanseres.

Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke prosessen med psykologisk endring i CBASP. Dette vil bli gjort ved å gi CBASP til et lite antall individer og samle resultatdata (vurdering av humør) ved hver behandlingsavtale. Økt-for-økt endring vil deretter bli kartlagt for hver deltaker. Studien vil omfatte to armer: CBASP; og CBASP uten disiplinert personlig involvering (DPI). DPI innebærer spesifikt å bruke terapeut-klient-forholdet for å hjelpe klienten til å skille mellom tidligere maladaptive relasjoner og andre positive. Grunnen til å inkludere denne tilstanden er å undersøke om DPI påvirker prosessen med psykologisk endring i CBASP, da det er et unikt trekk ved terapien.

Studien vil bruke et enkeltcasedesign, da målet er å kartlegge endring hos hver enkelt deltaker i terapisammenheng. Dette designet ble ansett som passende ettersom studien ikke tar sikte på å komme med påstander om den generelle effektiviteten til CBASP, men å gi en analyse av individuell psykologisk endring for deltakere som mottar CBASP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dundee, Storbritannia
        • NHS Tayside
      • Edinburgh, Storbritannia
        • NHS Lothian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 64 år, inkludert
  • Har vært deprimert i 2 år eller lenger
  • Har hatt tidligere episoder med depresjon
  • Tidligere behandling (medisiner, psykoterapi eller begge deler) mislykket eller deltaker har fått tilbakefall
  • Oppfyller ikke noen av eksklusjonskriteriene
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk psykologisk behandling de siste 12 månedene
  • Nåværende betydelig rusmisbruk
  • Tilstedeværelse av lærevansker
  • Tilstedeværelse av psykose
  • Kan ikke forplikte seg til hele varigheten av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBASP
Kognitiv atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) er en form for terapi spesielt utviklet for å behandle personer med kronisk depresjon. CBASP kombinerer en rekke elementer, med fokus på å lære klienten å bli bevisst sin mellommenneskelige atferd og dens konsekvenser.
Andre navn:
  • CBASP
Eksperimentell: CBASP Uten DPI
I denne armen vil CBASP bli levert uten Disciplined Personal Involvement (DPI) av terapeuten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
Administrert ved tre ukentlige baselinevurderinger og deretter ved hver behandlingsøkt for alle deltakerne over en periode på 6 måneder eller opptil 20 økter.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/WS/0027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk depresjon

3
Abonnere