- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02470988
Edeltääkö kurinalainen henkilökohtainen osallistuminen muutosta CBASP:ssä?
Miten psykologisen muutoksen kokevat yksilöt, jotka saavat psykoterapian kognitiivisen käyttäytymisen analyysijärjestelmän (CBASP) ja kuinka kurinalainen henkilökohtainen osallistuminen vaikuttaa tähän? Useita perustilanteita yhden kotelon suunnittelussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoterapian muoto, nimeltään Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP), on kehitetty erityisesti kroonisesta, pitkäaikaisesta masennuksesta kärsivien henkilöiden hoitoon. On olemassa kasvava näyttöpohja, joka viittaa siihen, että CBASP on tehokas näille henkilöille, erityisesti yhdistettynä masennuslääkkeisiin. Tämä näyttö on peräisin tapaussarjoista ja satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa on verrattu CBASP:tä muihin terapiamuotoihin, kuten ihmissuhdepsykoterapiaan ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan sekä lääkkeisiin. Näistä tutkimuksista saadut todisteet osoittavat johdonmukaisesti, että CBASP on tehokas, ja sitä verrataan suotuisasti muihin hoitomuotoihin.
Kun otetaan huomioon nämä havainnot, on tärkeää ymmärtää, kuinka muutos tapahtuu CBASP:ssä ja miten hoidon osat vaikuttavat siihen. Ymmärryksellä, kuinka yksilöt kokevat muutoksen CBASP:ssä, on tärkeitä vaikutuksia terapian toimittamiseen tulevaisuudessa. Esimerkiksi jos muutoksen havaitaan olevan epälineaarinen, olisi tärkeää ymmärtää, mitkä hoidon osat liittyvät parantumiseen. Sillä voi olla myös organisatorisia vaikutuksia, jotka liittyvät esimerkiksi tarjottavien istuntojen optimaaliseen määrään, jotta saavutetaan hyväksyttävä muutos ja tasapainotetaan terapeutin aikaa.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia psykologisen muutoksen prosessia CBASP:ssä. Tämä tehdään antamalla CBASP pienelle määrälle henkilöitä ja keräämällä tulostietoja (mielialan luokitus) jokaisella terapiakäynnillä. Tämän jälkeen istuntokohtainen muutos kartoitetaan jokaiselle osallistujalle. Tutkimus käsittää kaksi haaraa: CBASP; ja CBASP ilman kurinalaista henkilökohtaista osallistumista (DPI). DPI tarkoittaa nimenomaan terapeutti-asiakas -suhteen käyttöä auttamaan asiakasta erottamaan aiemmat sopeutumattomat suhteet ja muut positiiviset suhteet. Syy tämän ehdon sisällyttämiseen on tutkia, vaikuttaako DPI CBASP:n psykologiseen muutosprosessiin, koska se on hoidon ainutlaatuinen piirre.
Tutkimuksessa käytetään yksittäistapaussuunnittelua, sillä tavoitteena on kartoittaa muutos jokaisen yksittäisen osallistujan sisällä terapian yhteydessä. Tätä suunnitelmaa pidettiin sopivana, koska tutkimuksen tarkoituksena ei ole esittää väitteitä CBASP:n yleisestä tehokkuudesta, vaan tarjota analyysi yksittäisistä psykologisista muutoksista CBASP:tä saaville osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Lothian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-64 vuotta mukaan lukien
- Ollut masentunut 2 vuotta tai kauemmin
- On ollut aiempia masennusjaksoja
- Aiempi hoito (lääkitys, psykoterapia tai molemmat) on epäonnistunut tai osallistuja on uusiutunut
- Eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sai psykologista terapiaa edellisten 12 kuukauden aikana
- Nykyinen merkittävä päihteiden väärinkäyttö
- Oppimisvaikeuksien esiintyminen
- Psykoosin esiintyminen
- Ei pysty sitoutumaan koko tutkimuksen kestoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: CBASP
Psykoterapian kognitiivinen käyttäytymisanalyysijärjestelmä (CBASP) on terapiamuoto, joka on erityisesti suunniteltu kroonista masennusta sairastavien henkilöiden hoitoon.
CBASP yhdistää useita elementtejä, ja siinä keskitytään opettamaan asiakasta tiedostamaan ihmissuhdekäyttäytymisensä ja sen seuraukset.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: CBASP ilman DPI:tä
Tässä käsivarressa terapeutti toimittaa CBASP:n ilman Disciplined Personal Involvement (DPI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Annetaan kolmessa viikoittaisessa perusarvioinnissa ja sitten jokaisessa terapiaistunnossa kaikille osallistujille kuuden kuukauden tai enintään 20 istunnon aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/WS/0027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen masennus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia