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Geht eine disziplinierte persönliche Beteiligung einer Änderung im CBASP voraus?

22. Juni 2021 aktualisiert von: University of Edinburgh

Wie wird psychische Veränderung von Personen erlebt, die das Cognitive Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) erhalten, und wie wird dies durch disziplinierte persönliche Beteiligung beeinflusst? Ein Multiple-Baseline-Single-Case-Design

Ziel der Studie ist es, den Prozess der Symptomänderung im Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) zu untersuchen und wie sich die einzelnen Komponenten der Therapie auf diese Änderung bei Personen mit chronischer Depression auswirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Form der Psychotherapie namens Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) wurde speziell für die Behandlung von Personen entwickelt, die an chronischen, langjährigen Depressionen leiden. Es gibt eine wachsende Beweisgrundlage dafür, dass CBASP für diese Personen wirksam ist, insbesondere in Kombination mit Antidepressiva. Diese Evidenz stammt aus Fallserien und randomisierten kontrollierten Studien, die CBASP mit anderen Therapieformen wie interpersoneller Psychotherapie und kognitiver Verhaltenstherapie sowie mit Medikamenten verglichen haben. Die Beweise aus diesen Studien zeigen durchweg, dass CBASP wirksam ist und im Vergleich zu anderen Therapieformen gut abschneidet.

Angesichts dieser Ergebnisse ist es wichtig zu verstehen, wie sich die CBASP verändert und wie sie von den Komponenten der Therapie beeinflusst wird. Das Verständnis, wie Einzelpersonen Veränderungen innerhalb von CBASP erleben, wird wichtige Auswirkungen darauf haben, wie die Therapie in Zukunft durchgeführt wird. Wenn sich beispielsweise herausstellt, dass die Veränderung nicht linear ist, wäre es wichtig zu verstehen, welche Komponenten der Therapie mit einer Verbesserung verbunden sind. Es könnte auch organisatorische Implikationen geben, zum Beispiel in Bezug auf die optimale Anzahl von anzubietenden Sitzungen, um eine akzeptable Veränderung zu erreichen und gleichzeitig die Therapeutenzeit auszugleichen.

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, den Prozess der psychologischen Veränderung bei CBASP zu untersuchen. Dies wird durch die Bereitstellung von CBASP für eine kleine Anzahl von Personen und das Sammeln von Ergebnisdaten (Bewertung der Stimmung) bei jedem Therapietermin erreicht. Änderungen von Sitzung zu Sitzung werden dann für jeden Teilnehmer abgebildet. Die Studie umfasst zwei Arme: CBASP; und CBASP ohne disziplinierte persönliche Beteiligung (DPI). DPI beinhaltet die gezielte Nutzung der Therapeut-Klient-Beziehung, um dem Klienten zu helfen, zwischen früheren maladaptiven Beziehungen und anderen, positiven zu unterscheiden. Der Grund für die Einbeziehung dieser Bedingung besteht darin, zu untersuchen, ob DPI den Prozess der psychologischen Veränderung bei CBASP beeinflusst, da es sich um ein einzigartiges Merkmal der Therapie handelt.

Die Studie wird ein Einzelfalldesign verwenden, da das Ziel darin besteht, Veränderungen bei jedem einzelnen Teilnehmer im Kontext der Therapie abzubilden. Dieses Design wurde als angemessen erachtet, da die Studie nicht darauf abzielt, Behauptungen über die Gesamtwirksamkeit von CBASP aufzustellen, sondern eine Analyse der individuellen psychologischen Veränderung für Teilnehmer bereitzustellen, die CBASP erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dundee, Vereinigtes Königreich
        • NHS Tayside
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • NHS Lothian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 64 Jahren, einschließlich
  • Seit 2 Jahren oder länger depressiv sind
  • Hatten frühere Episoden von Depressionen
  • Frühere Behandlung (Medikamente, Psychotherapie oder beides) erfolglos oder Teilnehmer ist rückfällig geworden
  • Erfüllen Sie keines der Ausschlusskriterien
  • Kann eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 12 Monaten psychologische Therapie erhalten
  • Aktueller signifikanter Substanzmissbrauch
  • Vorhandensein von Lernschwierigkeiten
  • Vorhandensein einer Psychose
  • Kann sich nicht für die gesamte Dauer des Studiums verpflichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBASP
Das Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) ist eine Therapieform, die speziell für die Behandlung von Menschen mit chronischer Depression entwickelt wurde. CBASP kombiniert eine Reihe von Elementen, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, dem Klienten beizubringen, sich seines zwischenmenschlichen Verhaltens und seiner Folgen bewusst zu werden.
Andere Namen:
  • CBASP
Experimental: CBASP ohne DPI
In diesem Arm wird CBASP ohne Disciplined Personal Involvement (DPI) durch den Therapeuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
Verabreicht bei drei wöchentlichen Baseline-Bewertungen und dann bei jeder Therapiesitzung für alle Teilnehmer über einen Zeitraum von 6 Monaten oder bis zu 20 Sitzungen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/WS/0027

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Depression

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