- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02470988
Geht eine disziplinierte persönliche Beteiligung einer Änderung im CBASP voraus?
Wie wird psychische Veränderung von Personen erlebt, die das Cognitive Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) erhalten, und wie wird dies durch disziplinierte persönliche Beteiligung beeinflusst? Ein Multiple-Baseline-Single-Case-Design
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Form der Psychotherapie namens Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) wurde speziell für die Behandlung von Personen entwickelt, die an chronischen, langjährigen Depressionen leiden. Es gibt eine wachsende Beweisgrundlage dafür, dass CBASP für diese Personen wirksam ist, insbesondere in Kombination mit Antidepressiva. Diese Evidenz stammt aus Fallserien und randomisierten kontrollierten Studien, die CBASP mit anderen Therapieformen wie interpersoneller Psychotherapie und kognitiver Verhaltenstherapie sowie mit Medikamenten verglichen haben. Die Beweise aus diesen Studien zeigen durchweg, dass CBASP wirksam ist und im Vergleich zu anderen Therapieformen gut abschneidet.
Angesichts dieser Ergebnisse ist es wichtig zu verstehen, wie sich die CBASP verändert und wie sie von den Komponenten der Therapie beeinflusst wird. Das Verständnis, wie Einzelpersonen Veränderungen innerhalb von CBASP erleben, wird wichtige Auswirkungen darauf haben, wie die Therapie in Zukunft durchgeführt wird. Wenn sich beispielsweise herausstellt, dass die Veränderung nicht linear ist, wäre es wichtig zu verstehen, welche Komponenten der Therapie mit einer Verbesserung verbunden sind. Es könnte auch organisatorische Implikationen geben, zum Beispiel in Bezug auf die optimale Anzahl von anzubietenden Sitzungen, um eine akzeptable Veränderung zu erreichen und gleichzeitig die Therapeutenzeit auszugleichen.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, den Prozess der psychologischen Veränderung bei CBASP zu untersuchen. Dies wird durch die Bereitstellung von CBASP für eine kleine Anzahl von Personen und das Sammeln von Ergebnisdaten (Bewertung der Stimmung) bei jedem Therapietermin erreicht. Änderungen von Sitzung zu Sitzung werden dann für jeden Teilnehmer abgebildet. Die Studie umfasst zwei Arme: CBASP; und CBASP ohne disziplinierte persönliche Beteiligung (DPI). DPI beinhaltet die gezielte Nutzung der Therapeut-Klient-Beziehung, um dem Klienten zu helfen, zwischen früheren maladaptiven Beziehungen und anderen, positiven zu unterscheiden. Der Grund für die Einbeziehung dieser Bedingung besteht darin, zu untersuchen, ob DPI den Prozess der psychologischen Veränderung bei CBASP beeinflusst, da es sich um ein einzigartiges Merkmal der Therapie handelt.
Die Studie wird ein Einzelfalldesign verwenden, da das Ziel darin besteht, Veränderungen bei jedem einzelnen Teilnehmer im Kontext der Therapie abzubilden. Dieses Design wurde als angemessen erachtet, da die Studie nicht darauf abzielt, Behauptungen über die Gesamtwirksamkeit von CBASP aufzustellen, sondern eine Analyse der individuellen psychologischen Veränderung für Teilnehmer bereitzustellen, die CBASP erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dundee, Vereinigtes Königreich
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich
- NHS Lothian
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 64 Jahren, einschließlich
- Seit 2 Jahren oder länger depressiv sind
- Hatten frühere Episoden von Depressionen
- Frühere Behandlung (Medikamente, Psychotherapie oder beides) erfolglos oder Teilnehmer ist rückfällig geworden
- Erfüllen Sie keines der Ausschlusskriterien
- Kann eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 12 Monaten psychologische Therapie erhalten
- Aktueller signifikanter Substanzmissbrauch
- Vorhandensein von Lernschwierigkeiten
- Vorhandensein einer Psychose
- Kann sich nicht für die gesamte Dauer des Studiums verpflichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: CBASP
Das Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) ist eine Therapieform, die speziell für die Behandlung von Menschen mit chronischer Depression entwickelt wurde.
CBASP kombiniert eine Reihe von Elementen, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, dem Klienten beizubringen, sich seines zwischenmenschlichen Verhaltens und seiner Folgen bewusst zu werden.
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: CBASP ohne DPI
In diesem Arm wird CBASP ohne Disciplined Personal Involvement (DPI) durch den Therapeuten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verabreicht bei drei wöchentlichen Baseline-Bewertungen und dann bei jeder Therapiesitzung für alle Teilnehmer über einen Zeitraum von 6 Monaten oder bis zu 20 Sitzungen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/WS/0027
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