Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il coinvolgimento personale disciplinato precede il cambiamento nella CBASP?

22 giugno 2021 aggiornato da: University of Edinburgh

In che modo il cambiamento psicologico viene vissuto dagli individui che ricevono il sistema di analisi cognitivo-comportamentale della psicoterapia (CBASP) e in che modo questo è influenzato dal coinvolgimento personale disciplinato? Un design a custodia singola di base multipla

Lo scopo dello studio è indagare il processo di cambiamento dei sintomi nel sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia (CBASP) e come i singoli componenti della terapia influenzano questo cambiamento negli individui con depressione cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una forma di psicoterapia chiamata Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) è stata sviluppata specificamente per il trattamento di individui che soffrono di depressione cronica di lunga data. C'è una crescente base di prove che suggerisce che il CBASP è efficace per questi individui, specialmente se combinato con farmaci antidepressivi. Questa evidenza proviene da serie di casi e studi controllati randomizzati che hanno confrontato la CBASP con altre forme di terapia come la psicoterapia interpersonale e la terapia cognitivo-comportamentale e con i farmaci. Le prove di questi studi dimostrano costantemente che la CBASP è efficace e si confronta favorevolmente con altre forme di terapia.

Alla luce di questi risultati, è importante capire come avviene il cambiamento nella CBASP e come è influenzato dai componenti della terapia. Comprendere come le persone sperimentano il cambiamento all'interno della CBASP avrà importanti implicazioni su come la terapia verrà erogata in futuro. Ad esempio, se il cambiamento risulta essere non lineare, sarebbe importante capire quali componenti della terapia sono associate al miglioramento. Potrebbero esserci anche implicazioni organizzative, ad esempio relative al numero ottimale di sessioni da offrire al fine di ottenere un cambiamento accettabile bilanciando il tempo del terapeuta.

Lo studio proposto si propone di indagare il processo di cambiamento psicologico nella CBASP. Ciò verrà fatto fornendo CBASP a un piccolo numero di individui e raccogliendo dati sugli esiti (valutazione dell'umore) ad ogni appuntamento terapeutico. La modifica sessione per sessione verrà quindi mappata per ciascun partecipante. Lo studio comprenderà due bracci: CBASP; e CBASP senza coinvolgimento personale disciplinato (DPI). DPI implica specificamente l'uso della relazione terapeuta-cliente per aiutare il cliente a discriminare tra precedenti relazioni disadattive e altre positive. La ragione per includere questa condizione è indagare se il DPI influisce sul processo di cambiamento psicologico nella CBASP, in quanto è una caratteristica unica della terapia.

Lo studio utilizzerà un disegno a caso singolo, poiché l'obiettivo è quello di mappare il cambiamento all'interno di ogni singolo partecipante nel contesto della terapia. Questo disegno è stato ritenuto appropriato in quanto lo studio non mira a fare affermazioni sull'efficacia complessiva della CBASP, ma a fornire un'analisi del cambiamento psicologico individuale per i partecipanti che ricevono CBASP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dundee, Regno Unito
        • NHS Tayside
      • Edinburgh, Regno Unito
        • NHS Lothian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 64 anni compresi
  • Sono stato depresso per 2 anni o più
  • Ha avuto precedenti episodi di depressione
  • Il trattamento precedente (farmaci, psicoterapia o entrambi) non ha avuto successo o il partecipante ha avuto una ricaduta
  • Non soddisfa nessuno dei criteri di esclusione
  • In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto terapia psicologica nei 12 mesi precedenti
  • Abuso di sostanze significativo attuale
  • Presenza di difficoltà di apprendimento
  • Presenza di psicosi
  • Impossibile impegnarsi per l'intera durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBASP
Il sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia (CBASP) è una forma di terapia specificamente progettata per il trattamento di individui con depressione cronica. CBASP combina una serie di elementi, con l'obiettivo di insegnare al cliente a prendere coscienza del proprio comportamento interpersonale e delle sue conseguenze.
Altri nomi:
  • CBASP
Sperimentale: CBASP Senza DPI
In questo braccio CBASP sarà consegnato senza coinvolgimento personale disciplinato (DPI) da parte del terapeuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi
Somministrato a tre valutazioni di base settimanali e poi a ogni sessione di terapia per tutti i partecipanti per un periodo di 6 mesi o fino a 20 sessioni.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/WS/0027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione cronica

Sottoscrivi