- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02470988
Il coinvolgimento personale disciplinato precede il cambiamento nella CBASP?
In che modo il cambiamento psicologico viene vissuto dagli individui che ricevono il sistema di analisi cognitivo-comportamentale della psicoterapia (CBASP) e in che modo questo è influenzato dal coinvolgimento personale disciplinato? Un design a custodia singola di base multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una forma di psicoterapia chiamata Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) è stata sviluppata specificamente per il trattamento di individui che soffrono di depressione cronica di lunga data. C'è una crescente base di prove che suggerisce che il CBASP è efficace per questi individui, specialmente se combinato con farmaci antidepressivi. Questa evidenza proviene da serie di casi e studi controllati randomizzati che hanno confrontato la CBASP con altre forme di terapia come la psicoterapia interpersonale e la terapia cognitivo-comportamentale e con i farmaci. Le prove di questi studi dimostrano costantemente che la CBASP è efficace e si confronta favorevolmente con altre forme di terapia.
Alla luce di questi risultati, è importante capire come avviene il cambiamento nella CBASP e come è influenzato dai componenti della terapia. Comprendere come le persone sperimentano il cambiamento all'interno della CBASP avrà importanti implicazioni su come la terapia verrà erogata in futuro. Ad esempio, se il cambiamento risulta essere non lineare, sarebbe importante capire quali componenti della terapia sono associate al miglioramento. Potrebbero esserci anche implicazioni organizzative, ad esempio relative al numero ottimale di sessioni da offrire al fine di ottenere un cambiamento accettabile bilanciando il tempo del terapeuta.
Lo studio proposto si propone di indagare il processo di cambiamento psicologico nella CBASP. Ciò verrà fatto fornendo CBASP a un piccolo numero di individui e raccogliendo dati sugli esiti (valutazione dell'umore) ad ogni appuntamento terapeutico. La modifica sessione per sessione verrà quindi mappata per ciascun partecipante. Lo studio comprenderà due bracci: CBASP; e CBASP senza coinvolgimento personale disciplinato (DPI). DPI implica specificamente l'uso della relazione terapeuta-cliente per aiutare il cliente a discriminare tra precedenti relazioni disadattive e altre positive. La ragione per includere questa condizione è indagare se il DPI influisce sul processo di cambiamento psicologico nella CBASP, in quanto è una caratteristica unica della terapia.
Lo studio utilizzerà un disegno a caso singolo, poiché l'obiettivo è quello di mappare il cambiamento all'interno di ogni singolo partecipante nel contesto della terapia. Questo disegno è stato ritenuto appropriato in quanto lo studio non mira a fare affermazioni sull'efficacia complessiva della CBASP, ma a fornire un'analisi del cambiamento psicologico individuale per i partecipanti che ricevono CBASP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Dundee, Regno Unito
- NHS Tayside
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Edinburgh, Regno Unito
- NHS Lothian
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 64 anni compresi
- Sono stato depresso per 2 anni o più
- Ha avuto precedenti episodi di depressione
- Il trattamento precedente (farmaci, psicoterapia o entrambi) non ha avuto successo o il partecipante ha avuto una ricaduta
- Non soddisfa nessuno dei criteri di esclusione
- In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto terapia psicologica nei 12 mesi precedenti
- Abuso di sostanze significativo attuale
- Presenza di difficoltà di apprendimento
- Presenza di psicosi
- Impossibile impegnarsi per l'intera durata dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: CBASP
Il sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia (CBASP) è una forma di terapia specificamente progettata per il trattamento di individui con depressione cronica.
CBASP combina una serie di elementi, con l'obiettivo di insegnare al cliente a prendere coscienza del proprio comportamento interpersonale e delle sue conseguenze.
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Altri nomi:
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Sperimentale: CBASP Senza DPI
In questo braccio CBASP sarà consegnato senza coinvolgimento personale disciplinato (DPI) da parte del terapeuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Somministrato a tre valutazioni di base settimanali e poi a ogni sessione di terapia per tutti i partecipanti per un periodo di 6 mesi o fino a 20 sessioni.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/WS/0027
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