Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gaat gedisciplineerde persoonlijke betrokkenheid vooraf aan verandering in CBASP?

22 juni 2021 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Hoe wordt psychologische verandering ervaren door individuen die een Cognitive Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) ontvangen en hoe wordt dit beïnvloed door gedisciplineerde persoonlijke betrokkenheid? Een Single Case Design met meerdere basislijnen

Het doel van de studie is om het proces van symptoomverandering in het Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) te onderzoeken, en hoe de individuele componenten van de therapie deze verandering beïnvloeden bij personen met chronische depressie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een vorm van psychotherapie, Gedragsanalysesysteem voor psychotherapie (CBASP) genaamd, is speciaal ontwikkeld voor de behandeling van personen die lijden aan chronische, langdurige depressie. Er is steeds meer bewijsmateriaal dat suggereert dat CBASP effectief is voor deze personen, vooral in combinatie met antidepressiva. Dit bewijs is afkomstig uit casusreeksen en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin CBASP is vergeleken met andere vormen van therapie, zoals interpersoonlijke psychotherapie en cognitieve gedragstherapie, en met medicatie. Het bewijs uit deze onderzoeken toont consequent aan dat CBASP effectief is en steekt gunstig af bij andere vormen van therapie.

Gezien deze bevindingen is het belangrijk om te begrijpen hoe verandering plaatsvindt in CBASP en hoe deze wordt beïnvloed door de componenten van de therapie. Begrijpen hoe individuen verandering ervaren binnen CBASP zal belangrijke implicaties hebben voor hoe de therapie in de toekomst wordt geleverd. Als bijvoorbeeld blijkt dat verandering niet-lineair is, is het belangrijk om te begrijpen welke componenten van de therapie verband houden met verbetering. Er kunnen ook organisatorische implicaties zijn, bijvoorbeeld met betrekking tot het optimale aantal sessies dat moet worden aangeboden om aanvaardbare verandering te bewerkstelligen en tegelijkertijd de tijd van de therapeut in evenwicht te houden.

De voorgestelde studie heeft tot doel het proces van psychologische verandering in CBASP te onderzoeken. Dit wordt gedaan door CBASP aan een klein aantal personen te verstrekken en bij elke therapieafspraak uitkomstgegevens (stemmingsscore) te verzamelen. Sessie-voor-sessie verandering wordt vervolgens voor elke deelnemer in kaart gebracht. De studie omvat twee takken: CBASP; en CBASP zonder gedisciplineerde persoonlijke betrokkenheid (DPI). DPI omvat specifiek het gebruik van de relatie therapeut-cliënt om de cliënt te helpen onderscheid te maken tussen eerdere onaangepaste relaties en andere, positieve relaties. De reden voor het opnemen van deze voorwaarde is om te onderzoeken of DPI het proces van psychologische verandering in CBASP beïnvloedt, aangezien het een uniek kenmerk van de therapie is.

De studie zal een single-case design gebruiken, aangezien het doel is om verandering binnen elke individuele deelnemer in kaart te brengen in de context van de therapie. Dit ontwerp werd geschikt geacht omdat het onderzoek niet bedoeld is om uitspraken te doen over de algehele effectiviteit van CBASP, maar om een ​​analyse te geven van individuele psychologische verandering voor deelnemers die CBASP krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dundee, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Tayside
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Lothian

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 64 jaar, inclusief
  • 2 jaar of langer depressief bent geweest
  • Heb eerdere episodes van depressie gehad
  • Eerdere behandeling (medicatie, psychotherapie of beide) is niet succesvol geweest of de deelnemer is teruggevallen
  • Voldoen aan geen van de uitsluitingscriteria
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 12 maanden psychologische therapie gehad
  • Huidig ​​aanzienlijk middelenmisbruik
  • Aanwezigheid van leerproblemen
  • Aanwezigheid van psychose
  • Kan zich niet binden aan de volledige duur van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: KBASP
Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) is een vorm van therapie die speciaal is ontworpen om mensen met chronische depressie te behandelen. CBASP combineert een aantal elementen, waarbij de nadruk ligt op het leren van de cliënt om zich bewust te worden van zijn interpersoonlijk gedrag en de gevolgen daarvan.
Andere namen:
  • KBASP
Experimenteel: CBASP Zonder DPI
In deze arm wordt CBASP geleverd zonder Disciplined Personal Involvement (DPI) door de therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden
Toegediend bij drie wekelijkse basislijnbeoordelingen en vervolgens bij elke therapiesessie voor alle deelnemers gedurende een periode van 6 maanden of tot 20 sessies.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/WS/0027

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren