- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02470988
Gaat gedisciplineerde persoonlijke betrokkenheid vooraf aan verandering in CBASP?
Hoe wordt psychologische verandering ervaren door individuen die een Cognitive Behavior Analysis System of Psychotherapy (CBASP) ontvangen en hoe wordt dit beïnvloed door gedisciplineerde persoonlijke betrokkenheid? Een Single Case Design met meerdere basislijnen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een vorm van psychotherapie, Gedragsanalysesysteem voor psychotherapie (CBASP) genaamd, is speciaal ontwikkeld voor de behandeling van personen die lijden aan chronische, langdurige depressie. Er is steeds meer bewijsmateriaal dat suggereert dat CBASP effectief is voor deze personen, vooral in combinatie met antidepressiva. Dit bewijs is afkomstig uit casusreeksen en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin CBASP is vergeleken met andere vormen van therapie, zoals interpersoonlijke psychotherapie en cognitieve gedragstherapie, en met medicatie. Het bewijs uit deze onderzoeken toont consequent aan dat CBASP effectief is en steekt gunstig af bij andere vormen van therapie.
Gezien deze bevindingen is het belangrijk om te begrijpen hoe verandering plaatsvindt in CBASP en hoe deze wordt beïnvloed door de componenten van de therapie. Begrijpen hoe individuen verandering ervaren binnen CBASP zal belangrijke implicaties hebben voor hoe de therapie in de toekomst wordt geleverd. Als bijvoorbeeld blijkt dat verandering niet-lineair is, is het belangrijk om te begrijpen welke componenten van de therapie verband houden met verbetering. Er kunnen ook organisatorische implicaties zijn, bijvoorbeeld met betrekking tot het optimale aantal sessies dat moet worden aangeboden om aanvaardbare verandering te bewerkstelligen en tegelijkertijd de tijd van de therapeut in evenwicht te houden.
De voorgestelde studie heeft tot doel het proces van psychologische verandering in CBASP te onderzoeken. Dit wordt gedaan door CBASP aan een klein aantal personen te verstrekken en bij elke therapieafspraak uitkomstgegevens (stemmingsscore) te verzamelen. Sessie-voor-sessie verandering wordt vervolgens voor elke deelnemer in kaart gebracht. De studie omvat twee takken: CBASP; en CBASP zonder gedisciplineerde persoonlijke betrokkenheid (DPI). DPI omvat specifiek het gebruik van de relatie therapeut-cliënt om de cliënt te helpen onderscheid te maken tussen eerdere onaangepaste relaties en andere, positieve relaties. De reden voor het opnemen van deze voorwaarde is om te onderzoeken of DPI het proces van psychologische verandering in CBASP beïnvloedt, aangezien het een uniek kenmerk van de therapie is.
De studie zal een single-case design gebruiken, aangezien het doel is om verandering binnen elke individuele deelnemer in kaart te brengen in de context van de therapie. Dit ontwerp werd geschikt geacht omdat het onderzoek niet bedoeld is om uitspraken te doen over de algehele effectiviteit van CBASP, maar om een analyse te geven van individuele psychologische verandering voor deelnemers die CBASP krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk
- NHS Tayside
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- NHS Lothian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 64 jaar, inclusief
- 2 jaar of langer depressief bent geweest
- Heb eerdere episodes van depressie gehad
- Eerdere behandeling (medicatie, psychotherapie of beide) is niet succesvol geweest of de deelnemer is teruggevallen
- Voldoen aan geen van de uitsluitingscriteria
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 12 maanden psychologische therapie gehad
- Huidig aanzienlijk middelenmisbruik
- Aanwezigheid van leerproblemen
- Aanwezigheid van psychose
- Kan zich niet binden aan de volledige duur van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: KBASP
Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) is een vorm van therapie die speciaal is ontworpen om mensen met chronische depressie te behandelen.
CBASP combineert een aantal elementen, waarbij de nadruk ligt op het leren van de cliënt om zich bewust te worden van zijn interpersoonlijk gedrag en de gevolgen daarvan.
|
Andere namen:
|
Experimenteel: CBASP Zonder DPI
In deze arm wordt CBASP geleverd zonder Disciplined Personal Involvement (DPI) door de therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Toegediend bij drie wekelijkse basislijnbeoordelingen en vervolgens bij elke therapiesessie voor alle deelnemers gedurende een periode van 6 maanden of tot 20 sessies.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15/WS/0027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .