Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící systém Sonendo GentleWave™ (To The Point)

2. dubna 2019 aktualizováno: Sonendo, Inc.

Observační studie hodnotící systém Sonendo GentleWave™ a obturaci CPoint™ EndoTechnologies pro léčbu molárních zubů vyžadujících terapii kořenového kanálku

Observační studie po uvedení na trh hodnotící léčbu 1. a 2. moláru indikovaných pro terapii kořenových kanálků a léčených systémem Sonendo GentleWave System a obturovaných CPoint a BC Sealer alespoň v jednom kanálku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Sonendo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří mají 1. nebo 2. molární zub, kteří podstoupili terapii kořenového kanálku systémem Sonendo GentleWave System a obturaci pomocí CPoint a BC Sealer alespoň v jednom kanálku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je 18 let nebo starší
  • Předmětný zub byl ošetřen pro terapii kořenových kanálků systémem Sonendo GentleWave System a obturován pomocí CPoint a BC Sealer alespoň v jednom kanálku
  • Předmětný zub je 1. nebo 2. molár

Kritéria vyloučení:

  • Vertikální zlomenina, horizontální zlomenina nebo perforace táhnoucí se pod spojem Cemento-smalt (CEJ) daného zubu
  • Subjektový zub s předchozí pulpektomií nebo terapií kořenového kanálku nebo se o ni pokusil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zuby subjektu, které jsou zhojeny nebo se hojí při kontrolní návštěvě po 24 měsících.
Časové okno: 24 měsíců
Zhojení je definováno absencí rentgenové indikace apikální parodontitidy (periapické indexové skóre < 3) a nepřítomností klinických známek a symptomů.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sonendo, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CS-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kořenový kanálek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit