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Une étude évaluant le système Sonendo GentleWave™ (To The Point)

2 avril 2019 mis à jour par: Sonendo, Inc.

Une étude observationnelle évaluant le système Sonendo GentleWave™ et l'obturation EndoTechnologies CPoint™ pour le traitement des molaires nécessitant un traitement de canal

Une étude observationnelle post-commercialisation évaluant le traitement des 1ère et 2ème molaires indiquées pour le traitement canalaire et traitées avec le système Sonendo GentleWave et obturées avec CPoint et BC Sealer dans au moins un canal.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
        • Sonendo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans ou plus, qui ont une 1ère ou 2ème molaire qui a reçu un traitement de canal avec le système Sonendo GentleWave et une obturation avec CPoint et BC Sealer dans au moins un canal.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est âgé de 18 ans ou plus
  • La dent sujette a été traitée pour une thérapie de canal avec le système Sonendo GentleWave et obturée avec CPoint et BC Sealer dans au moins un canal
  • La dent sujette est une 1ère ou 2ème molaire

Critère d'exclusion:

  • Fracture verticale, fracture horizontale ou perforation s'étendant sous la jonction ciment-émail (CEJ) de la dent sujette
  • Dent du sujet ayant déjà subi ou tenté une pulpectomie ou un traitement de canal radiculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soumettre les dents qui sont cicatrisées ou en cours de cicatrisation lors de la visite de suivi de vingt-quatre mois.
Délai: 24mois
La guérison est définie par l'absence d'indication radiographique de parodontite apicale (indice périapical < 3) et l'absence de signes et symptômes cliniques.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sonendo, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimation)

23 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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