En studie som utvärderar Sonendo GentleWave™-systemet (To The Point)
2 april 2019 uppdaterad av: Sonendo, Inc.
En observationsstudie som utvärderar Sonendo GentleWave™-systemet och EndoTechnologies CPoint™-obturation för behandling av molartänder som kräver rotkanalterapi
En observationsstudie efter marknaden som utvärderar behandlingen av 1:a och 2:a molarer indikerade för rotbehandling och behandlade med Sonendo GentleWave System och obturerade med CPoint och BC Sealer i minst en kanal.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
- Sonendo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 18 år eller äldre, som har en 1:a eller 2:a molar tand som fått rotbehandling med Sonendo GentleWave System och obturation med CPoint och BC Sealer i minst en kanal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är 18 år eller äldre
- Den aktuella tanden har behandlats för rotbehandling med Sonendo GentleWave System och obturerad med CPoint och BC Sealer i minst en kanal
- Den aktuella tanden är en 1:a eller 2:a molar
Exklusions kriterier:
- Vertikal fraktur, horisontell fraktur eller perforering som sträcker sig under Cemento-Emalj Junction (CEJ) på den aktuella tanden
- Tand som har tidigare eller försökt pulpektomi eller rotkanalbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämneständer som är läkta eller håller på att läka vid det tjugofyra månader långa uppföljningsbesöket.
Tidsram: 24 månader
|
Läkt definieras av frånvaro av en röntgenindikation på apikal parodontit (periapical Index Score < 3) och frånvaro av kliniska tecken och symtom.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dan Miller, Sonendo, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CS-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .