Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonendo GentleWave™ -järjestelmää arvioiva tutkimus (To The Point)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sonendo, Inc.

Havaintotutkimus, jossa arvioidaan Sonendo GentleWave™ -järjestelmää ja EndoTechnologies CPoint™ -obturaatiota juurikanavahoitoa vaativien poskihampaiden hoitoon

Markkinoinnin jälkeinen havaintotutkimus, jossa arvioitiin juurihoitoon tarkoitettujen 1. ja 2. poskihammasten hoitoa, jotka on käsitelty Sonendo GentleWave Systemillä ja jotka on tukkeutunut CPointilla ja BC Sealerillä vähintään yhdessä kanavassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Sonendo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on 1. tai 2. poskihammas, joka on saanut juurihoitoa Sonendo GentleWave System -järjestelmällä ja tukkeutumista CPointilla ja BC Sealerillä vähintään yhdessä kanavassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on 18 vuotta täyttänyt
  • Hammas on käsitelty juurihoitoa varten Sonendo GentleWave Systemillä ja tukkeutunut CPointilla ja BC Sealerillä ainakin yhdessä kanavassa
  • Kohdehammas on 1. tai 2. poskihammas

Poissulkemiskriteerit:

  • Pystymurtuma, vaakasuora murtuma tai perforaatio, joka ulottuu kohteena olevan hampaan semento-emaliliitoksen (CEJ) alapuolelle
  • Potilaan hammas, jolle on aiemmin tehty pulpectomia tai juurihoitohoitoa tai sitä on yritetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen hampaat, jotka ovat parantuneet tai paranemassa 24 kuukauden seurantakäynnillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Parantunut määritellään apikaalisen parodontiitin radiologisen indikaation puuttumisena (periapikaalinen indeksipiste < 3) ja kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juurihoito

Kliiniset tutkimukset Sonendo GentleWave™ -järjestelmä

Tilaa