- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02478723
Sonendo GentleWave™ -järjestelmää arvioiva tutkimus (To The Point)
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sonendo, Inc.
Havaintotutkimus, jossa arvioidaan Sonendo GentleWave™ -järjestelmää ja EndoTechnologies CPoint™ -obturaatiota juurikanavahoitoa vaativien poskihampaiden hoitoon
Markkinoinnin jälkeinen havaintotutkimus, jossa arvioitiin juurihoitoon tarkoitettujen 1. ja 2. poskihammasten hoitoa, jotka on käsitelty Sonendo GentleWave Systemillä ja jotka on tukkeutunut CPointilla ja BC Sealerillä vähintään yhdessä kanavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Sonendo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on 1. tai 2. poskihammas, joka on saanut juurihoitoa Sonendo GentleWave System -järjestelmällä ja tukkeutumista CPointilla ja BC Sealerillä vähintään yhdessä kanavassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18 vuotta täyttänyt
- Hammas on käsitelty juurihoitoa varten Sonendo GentleWave Systemillä ja tukkeutunut CPointilla ja BC Sealerillä ainakin yhdessä kanavassa
- Kohdehammas on 1. tai 2. poskihammas
Poissulkemiskriteerit:
- Pystymurtuma, vaakasuora murtuma tai perforaatio, joka ulottuu kohteena olevan hampaan semento-emaliliitoksen (CEJ) alapuolelle
- Potilaan hammas, jolle on aiemmin tehty pulpectomia tai juurihoitohoitoa tai sitä on yritetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen hampaat, jotka ovat parantuneet tai paranemassa 24 kuukauden seurantakäynnillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Parantunut määritellään apikaalisen parodontiitin radiologisen indikaation puuttumisena (periapikaalinen indeksipiste < 3) ja kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dan Miller, Sonendo, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juurihoito
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaAdductor Canal Block
-
Ankara Etlik City HospitalEi vielä rekrytointiaAnatomia | Adductor Canal BlockTurkki (Türkiye)
-
Women's College HospitalValmisAnestesia | Adductor Canal BlockKanada
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrytointiNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi | Adductor Canal BlockTaiwan
-
Assiut UniversityValmisDeksmedetomidiini | Levobupivakaiini | Adductor Canal BlockEgypti
-
University of IowaValmisAdductor Canal Block | Postop polven analgesiaYhdysvallat
-
Tanta UniversityValmisEturistisiteen rekonstruktio | Adductor Canal Block | Femoraalinen kolmiolohkoEgypti
-
University of MiamiPeruutettuNivelleikkauksen komplikaatiot | Opioidien käyttö | Ääreishermosto | Adductor Canal Block
Kliiniset tutkimukset Sonendo GentleWave™ -järjestelmä
-
Sonendo, Inc.ValmisJuurikanavaterapiaYhdysvallat
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Rappeuttava levysairaus | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | Selkärangan kasvain | Selkärangan pseudoartroosiSaksa, Espanja
-
Orthofix s.r.l.ValmisTrauma | Epämuodostuma | Vika, synnynnäinenSaksa
-
Innovative MedicalValmis
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical Metrics Diagnostics, IncLopetettuNuorten idiopaattinen skolioosi | Juveniili idiopaattinen skolioosiYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Intuitive SurgicalAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosairaudet | Keuhkosyöpä | KeuhkokyhmyYhdysvallat
-
DePuy InternationalLopetettuNivelrikko | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Posttraumaattinen niveltulehdus | Synnynnäinen lonkkadysplasia | Liukastunut reisiluun epifyysi | Kollageenihäiriöt | Traumaattiset reisiluun murtumat | Reisiluun murtumien epäyhtenäisyysTšekin tasavalta
-
DePuy InternationalLopetettuNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Posttraumaattinen niveltulehdus | Synnynnäinen lonkkadysplasia | Liukastunut reisiluun epifyysi | KollageenihäiriötSaksa
-
Lung Bioengineering Inc.Valmis
-
Nuvaira, Inc.ValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Ranska, Belgia, Alankomaat, Itävalta, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta