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Uno studio che valuta il sistema Sonendo GentleWave™ (To The Point)

2 aprile 2019 aggiornato da: Sonendo, Inc.

Uno studio osservazionale che valuta il sistema Sonendo GentleWave™ e l'otturazione EndoTechnologies CPoint™ per il trattamento dei denti molari che richiedono una terapia canalare

Uno studio osservazionale post-vendita che valuta il trattamento del 1° e 2° molare indicato per la terapia canalare e trattato con il sistema Sonendo GentleWave e otturato con CPoint e BC Sealer in almeno un canale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Sonendo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che hanno un 1° o 2° dente molare che ha ricevuto terapia canalare con il sistema Sonendo GentleWave e otturazione con CPoint e BC Sealer in almeno un canale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha almeno 18 anni
  • Il dente in questione è stato trattato per la terapia canalare con il sistema Sonendo GentleWave e otturato con CPoint e BC Sealer in almeno un canale
  • Il dente soggetto è un 1° o 2° molare

Criteri di esclusione:

  • Frattura verticale, frattura orizzontale o perforazione che si estende al di sotto della giunzione cemento-smalto (CEJ) del dente soggetto
  • Dente del soggetto con precedente o tentata pulpectomia o terapia canalare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Denti del soggetto che sono guariti o stanno guarendo alla visita di follow-up di ventiquattro mesi.
Lasso di tempo: 24 mesi
La guarigione è definita dall'assenza di un'indicazione radiografica di parodontite apicale (Periapical Index Score < 3) e dall'assenza di segni e sintomi clinici.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonendo, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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