Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som evaluerer Sonendo GentleWave™-systemet (To The Point)

2. april 2019 oppdatert av: Sonendo, Inc.

En observasjonsstudie som evaluerer Sonendo GentleWave™-systemet og EndoTechnologies CPoint™-obturering for behandling av molare tenner som krever rotkanalterapi

En observasjonsstudie etter markedet som evaluerer behandlingen av 1. og 2. molarer indisert for rotkanalterapi og behandlet med Sonendo GentleWave System og obturert med CPoint og BC Sealer i minst én kanal.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Sonendo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år eller eldre, som har en 1. eller 2. molar tann som fikk rotbehandling med Sonendo GentleWave System og obturasjon med CPoint og BC Sealer i minst én kanal.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er 18 år eller eldre
  • Den aktuelle tannen har blitt behandlet for rotbehandling med Sonendo GentleWave System og obturert med CPoint og BC Sealer i minst én kanal
  • Den aktuelle tannen er en 1. eller 2. molar

Ekskluderingskriterier:

  • Vertikalt brudd, horisontalt brudd eller perforering som strekker seg under Cemento-Enamel Junction (CEJ) på den aktuelle tannen
  • En tann som har tidligere eller forsøkt pulpektomi eller rotkanalbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emnet tenner som er helbredet eller er i ferd med å gro ved det tjuefire måneders oppfølgingsbesøket.
Tidsramme: 24 måneder
Helbredt er definert ved fravær av en radiografisk indikasjon på apikal periodontitt (periapical Index Score < 3) og fravær av kliniske tegn og symptomer.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sonendo, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CS-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotkanalen

Kliniske studier på Sonendo GentleWave™-system

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere