Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van het Sonendo GentleWave™-systeem (To The Point)

2 april 2019 bijgewerkt door: Sonendo, Inc.

Een observatieonderzoek ter evaluatie van het Sonendo GentleWave™-systeem en de EndoTechnologies CPoint™-obturatie voor de behandeling van molaren waarvoor wortelkanaalbehandeling nodig is

Een post-market, observationeel onderzoek ter evaluatie van de behandeling van 1e en 2e molaren geïndiceerd voor wortelkanaalbehandeling en behandeld met het Sonendo GentleWave-systeem en afgesloten met CPoint en BC Sealer in ten minste één kanaal.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Sonendo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder met een 1e of 2e kies die wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan met het Sonendo GentleWave-systeem en obturatie met CPoint en BC Sealer in ten minste één kanaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt is 18 jaar of ouder
  • De betreffende tand is behandeld voor wortelkanaalbehandeling met het Sonendo GentleWave-systeem en geobtureerd met CPoint en BC Sealer in ten minste één kanaal
  • De betreffende tand is een 1e of 2e kies

Uitsluitingscriteria:

  • Verticale breuk, horizontale breuk of perforatie die zich uitstrekt tot onder de Cemento-Enamel Junction (CEJ) van de betreffende tand
  • Betrokken tand met eerdere of poging tot pulpectomie of wortelkanaalbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp tanden die genezen zijn of aan het genezen zijn tijdens het vierentwintig maanden durende follow-upbezoek.
Tijdsspanne: 24 maanden
Genezen wordt gedefinieerd door afwezigheid van een radiografische indicatie van apicale parodontitis (periapicale indexscore < 3) en afwezigheid van klinische tekenen en symptomen.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonendo, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CS-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wortelkanaal

Klinische onderzoeken op Sonendo GentleWave™-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren