Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające system Sonendo GentleWave™ (To The Point)

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sonendo, Inc.

Badanie obserwacyjne oceniające system Sonendo GentleWave™ i obturację EndoTechnologies CPoint™ w leczeniu zębów trzonowych wymagających leczenia kanałowego

Porynkowe badanie obserwacyjne oceniające leczenie zębów trzonowych 1. i 2. wskazanych do leczenia kanałowego i leczonych systemem Sonendo GentleWave oraz wypełnionych CPoint i BC Sealer w co najmniej jednym kanale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Sonendo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy mają 1. lub 2. ząb trzonowy, którzy zostali poddani leczeniu kanałowemu za pomocą systemu Sonendo GentleWave i wypełnieniu CPoint i BC Sealer w co najmniej jednym kanale.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma 18 lat lub więcej
  • Badany ząb został wyleczony do leczenia kanałowego systemem Sonendo GentleWave i wypełniony CPoint i BC Sealer w co najmniej jednym kanale
  • Badany ząb to pierwszy lub drugi trzonowiec

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie pionowe, złamanie poziome lub perforacja rozciągająca się poniżej połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) badanego zęba
  • Badany ząb po wcześniejszej lub próbie usunięcia miazgi lub leczenia kanałowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badane zęby, które są wyleczone lub goją się podczas wizyty kontrolnej po 24 miesiącach.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wygojony definiuje się jako brak radiograficznych oznak zapalenia przyzębia wierzchołkowego (wskaźnik okołowierzchołkowy < 3) oraz brak objawów klinicznych.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonendo, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Sonendo GentleWave™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj