Sonendo GentleWave™ 시스템 평가 연구 (To The Point)
2019년 4월 2일 업데이트: Sonendo, Inc.
근관 치료가 필요한 어금니 치료를 위한 Sonendo GentleWave™ 시스템 및 EndoTechnologies CPoint™ 폐쇄를 평가하는 관찰 연구
시판 후 관찰 연구는 근관 치료에 대해 지시되고 Sonendo GentleWave 시스템으로 치료되고 적어도 하나의 근관에서 CPoint 및 BC Sealer로 폐쇄된 제1 및 제2 대구치의 치료를 평가하는 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Sonendo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sonendo GentleWave System으로 근관 치료를 받고 적어도 하나의 근관에서 CPoint 및 BC Sealer로 폐색을 받은 첫 번째 또는 두 번째 큰 어금니가 있는 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 대상 치아는 Sonendo GentleWave 시스템으로 근관 치료를 위해 치료를 받았으며 적어도 하나의 근관에서 CPoint 및 BC Sealer로 폐쇄되었습니다.
- 대상 치아는 제1대구치 또는 제2대구치
제외 기준:
- 대상 치아의 시멘트-에나멜 접합부(CEJ) 아래로 확장된 수직 파절, 수평 파절 또는 천공
- 치수 절제술 또는 근관 요법을 이전에 받았거나 시도한 대상 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24개월 후속 방문에서 치유되었거나 치유 중인 대상 치아.
기간: 24개월
|
치유는 정점 치주염(Periapical Index Score < 3)의 방사선학적 징후가 없고 임상 징후 및 증상이 없는 것으로 정의됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dan Miller, Sonendo, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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