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Un estudio que evalúa el sistema Sonendo GentleWave™ (To The Point)

2 de abril de 2019 actualizado por: Sonendo, Inc.

Un estudio observacional que evalúa el sistema Sonendo GentleWave™ y la obturación CPoint™ de EndoTechnologies para el tratamiento de dientes molares que requieren terapia de conducto radicular

Un estudio observacional posterior a la comercialización que evalúa el tratamiento de los primeros y segundos molares indicados para la terapia del conducto radicular y tratados con el sistema Sonendo GentleWave y obturados con CPoint y BC Sealer en al menos un conducto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Sonendo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 años de edad o más, que tengan un 1.er o 2.º molar que hayan recibido tratamiento de conducto con el sistema Sonendo GentleWave y obturación con CPoint y BC Sealer en al menos un conducto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene 18 años de edad o más.
  • El diente en cuestión ha sido tratado para la terapia del conducto radicular con el sistema Sonendo GentleWave y obturado con CPoint y BC Sealer en al menos un conducto.
  • El diente sujeto es un 1er o 2do molar

Criterio de exclusión:

  • Fractura vertical, fractura horizontal o perforación que se extiende por debajo de la unión cemento-esmalte (CEJ) del diente en cuestión
  • Diente del sujeto con pulpectomía previa o tentativa o tratamiento de conducto radicular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dientes sujetos que están curados o están curando en la visita de seguimiento de veinticuatro meses.
Periodo de tiempo: 24 meses
Cicatrizado se define por la ausencia de una indicación radiográfica de periodontitis apical (puntuación del índice periapical < 3) y la ausencia de signos y síntomas clínicos.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sonendo, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CS-08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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