Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке системы Sonendo GentleWave™ (To The Point)

2 апреля 2019 г. обновлено: Sonendo, Inc.

Наблюдательное исследование по оценке системы Sonendo GentleWave™ и обтурации EndoTechnologies CPoint™ для лечения молярных зубов, требующих лечения корневых каналов

Послепродажное обсервационное исследование, оценивающее лечение 1-го и 2-го моляров, показанных для лечения корневых каналов и обработанных системой Sonendo GentleWave и обтурированных с помощью CPoint и BC Sealer как минимум в одном канале.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых есть 1-й или 2-й моляр, прошедший лечение корневых каналов с помощью системы Sonendo GentleWave и обтурацию с помощью CPoint и BC Sealer как минимум в одном канале.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента 18 лет и старше
  • Исследуемый зуб прошел лечение корневых каналов с помощью системы Sonendo GentleWave и обтурирован с помощью CPoint и BC Sealer как минимум в одном канале.
  • Исследуемый зуб является 1-м или 2-м моляром

Критерий исключения:

  • Вертикальный перелом, горизонтальный перелом или перфорация, простирающаяся ниже цементно-эмалевой границы (ЦЭГ) исследуемого зуба
  • Субъектный зуб, перенесший предыдущую или предпринятую попытку пульпэктомии или лечения корневых каналов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъектные зубы, которые зажили или заживают при контрольном посещении через 24 месяца.
Временное ограничение: 24 месяца
Заживление определяется отсутствием рентгенологических признаков апикального периодонтита (оценка периапикального индекса <3) и отсутствием клинических признаков и симптомов.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sonendo, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CS-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система Sonendo GentleWave™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться