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Sonendo GentleWave™ システムを評価する研究 (To The Point)

2019年4月2日 更新者：Sonendo, Inc.

根管治療を必要とする臼歯の治療のための Sonendo GentleWave™ システムと EndoTechnologies CPoint™ 閉塞を評価する観察研究

根管治療の適応があり、Sonendo GentleWave システムで治療され、少なくとも 1 本の根管で CPoint と BC シーラーで閉塞された第 1 および第 2 大臼歯の治療を評価する市販後の観察研究。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653
        • Sonendo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Sonendo GentleWave システムによる根管治療と CPoint および BC シーラーによる閉塞を少なくとも 1 本の根管で受けた第 1 臼歯または第 2 臼歯を有する 18 歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上です
  • 対象の歯は、Sonendo GentleWave System による根管治療の治療を受けており、少なくとも 1 本の根管で CPoint および BC Sealer で閉塞されています。
  • 対象歯は第1大臼歯または第2大臼歯

除外基準:

  • 対象歯のCemento-Enamel Junction（CEJ）より下に伸びる垂直骨折、水平骨折、または穿孔
  • -以前に歯髄切除術または根管治療を試みた、または試みた対象の歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対象の歯は、24 か月のフォローアップ訪問時に治癒したか、または治癒しつつあります。
時間枠：24ヶ月
治癒したとは、根尖性歯周炎の X 線写真の徴候がなく（根尖性指数スコア < 3）、臨床徴候および症状がないことによって定義されます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sonendo, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Dan Miller、Sonendo, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2018年1月24日

研究の完了 (実際)

2019年3月27日

試験登録日

最初に提出

2015年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CS-08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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