Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer Sonendo GentleWave™-systemet (To The Point)

2. april 2019 opdateret af: Sonendo, Inc.

En observationsundersøgelse, der evaluerer Sonendo GentleWave™-systemet og EndoTechnologies CPoint™-obturation til behandling af molære tænder, der kræver rodbehandling

Et observationsstudie efter markedet, der evaluerer behandlingen af ​​1. og 2. kindtand indiceret til rodbehandling og behandlet med Sonendo GentleWave System og obtureret med CPoint og BC Sealer i mindst én kanal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Sonendo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, som har en 1. eller 2. kindtand, der modtog rodbehandling med Sonendo GentleWave System og obturation med CPoint og BC Sealer i mindst én kanal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller ældre
  • Den pågældende tand er blevet behandlet til rodbehandling med Sonendo GentleWave System og obtureret med CPoint og BC Sealer i mindst én kanal
  • Emnet tand er en 1. eller 2. kindtand

Ekskluderingskriterier:

  • Lodret brud, vandret brud eller perforering, der strækker sig under Cemento-Enamel Junction (CEJ) på den pågældende tand
  • Foresatte tand, der har tidligere eller forsøgt pulpektomi eller rodbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnet tænder, der er helet eller heler ved det 24 måneders opfølgningsbesøg.
Tidsramme: 24 måneder
Helt er defineret ved fravær af en radiografisk indikation af apikal parodontitis (Periapikal Index Score < 3) og fravær af kliniske tegn og symptomer.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonendo, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

23. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodbehandling

Kliniske forsøg med Sonendo GentleWave™-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner