En undersøgelse, der evaluerer Sonendo GentleWave™-systemet (To The Point)
2. april 2019 opdateret af: Sonendo, Inc.
En observationsundersøgelse, der evaluerer Sonendo GentleWave™-systemet og EndoTechnologies CPoint™-obturation til behandling af molære tænder, der kræver rodbehandling
Et observationsstudie efter markedet, der evaluerer behandlingen af 1. og 2. kindtand indiceret til rodbehandling og behandlet med Sonendo GentleWave System og obtureret med CPoint og BC Sealer i mindst én kanal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
- Sonendo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 18 år eller ældre, som har en 1. eller 2. kindtand, der modtog rodbehandling med Sonendo GentleWave System og obturation med CPoint og BC Sealer i mindst én kanal.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er 18 år eller ældre
- Den pågældende tand er blevet behandlet til rodbehandling med Sonendo GentleWave System og obtureret med CPoint og BC Sealer i mindst én kanal
- Emnet tand er en 1. eller 2. kindtand
Ekskluderingskriterier:
- Lodret brud, vandret brud eller perforering, der strækker sig under Cemento-Enamel Junction (CEJ) på den pågældende tand
- Foresatte tand, der har tidligere eller forsøgt pulpektomi eller rodbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnet tænder, der er helet eller heler ved det 24 måneders opfølgningsbesøg.
Tidsramme: 24 måneder
|
Helt er defineret ved fravær af en radiografisk indikation af apikal parodontitis (Periapikal Index Score < 3) og fravær af kliniske tegn og symptomer.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dan Miller, Sonendo, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2015
Først opslået (Skøn)
23. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CS-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .