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Um estudo avaliando o sistema Sonendo GentleWave™ (To The Point)

2 de abril de 2019 atualizado por: Sonendo, Inc.

Um estudo observacional avaliando o sistema Sonendo GentleWave™ e a obturação EndoTechnologies CPoint™ para tratamento de dentes molares que requerem terapia de canal radicular

Um estudo observacional pós-mercado avaliando o tratamento de 1º e 2º molares indicados para tratamento endodôntico e tratados com o Sistema Sonendo GentleWave e obturados com CPoint e BC Sealer em pelo menos um canal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Sonendo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos de idade ou mais, que tenham um 1º ou 2º dente molar que receberam tratamento endodôntico com o Sistema Sonendo GentleWave e obturação com CPoint e BC Sealer em pelo menos um canal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem 18 anos de idade ou mais
  • O dente em questão foi tratado para terapia de canal radicular com o Sonendo GentleWave System e obturado com CPoint e BC Sealer em pelo menos um canal
  • O dente em questão é um 1º ou 2º molar

Critério de exclusão:

  • Fratura vertical, fratura horizontal ou perfuração que se estende abaixo da Junção Cemento-Esmalte (CEJ) do dente em questão
  • Dente sujeito com pulpectomia prévia ou tentada ou terapia de canal radicular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dentes sujeitos que estão curados ou estão cicatrizando na visita de acompanhamento de vinte e quatro meses.
Prazo: 24 meses
A cicatrização é definida pela ausência de indicação radiográfica de periodontite apical (Periapical Index Score < 3) e ausência de sinais e sintomas clínicos.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sonendo, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CS-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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