- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02486588
Zvýšení zapojení pomocí zdravé výživy
Zvýšení zapojení s přínosem Vitality HealthyFood: Randomizovaný návrh terénní zkoušky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Benefit Vitality HealthyFood je třístupňový motivační program navržený tak, aby povzbudil členy programu Vitality společnosti Discovery Health k výběru zdravějších potravin. Po přihlášení do výhody mohou zúčastnění členové získat 10%, 15% nebo 25% cash back na zdravé potraviny, které nakupují u vybraných potravin. A přestože je celkový počet přihlášených do programu vysoký, došlo k potížím s dokumentací změn v nákupním chování; zdravé potraviny zůstaly konzistentně 25–30 % výdajů za jídlo a nezdravé potraviny asi 15 %. V této studii bychom chtěli otestovat, zda mohou být různé typy sdělení a struktur finančních pobídek výraznější a motivující a zda mohou mít větší dopad na rozhodování o nákupu potravin. Navrhovaná studie bude výsledkem spolupráce mezi Discovery Health/Vitality a výzkumníky z Perelman School of Medicine na University of Pennsylvania. V navrhované RCT budou členové Vitality aktuálně zapsaní v nejnižší úrovni (10% úroveň) HealthyFood náhodně rozděleni do různých struktur zasílání zpráv a finančních pobídek. Poté porovnáme účinnost těchto různých intervencí při zvyšování nákupů zdravých potravin mezi zapsanými členy.
Tato studie bude randomizovanou terénní studií kombinace několika teoreticky motivovaných intervencí: různé týdenní zasílání zpráv, finanční pobídky a měsíční zasílání zpráv.
Zasílání zpráv a finanční pobídky
Strategie týdenního zasílání zpráv Existují tři týdenní strategie zasílání zpráv, které chceme otestovat. Cílem zpráv je zvýšit význam programu HealthyFood pro registrované členy. Tyto tři strategie byly vybrány tak, aby nám umožnily porovnat dopad žádné týdenní zprávy vs. obecná týdenní zpráva vs. přizpůsobená týdenní zpráva. Zprávy budou zaslány prostřednictvím SMS všem subjektům a budou doručeny ve stejný den v týdnu.
Žádná týdenní zpráva – Podskupina subjektů studie neobdrží žádnou týdenní SMS zprávu. To je v souladu se současnou strukturou benefitů.
Obecná týdenní zpráva – Podskupina subjektů studie obdrží týdenní SMS, která poskytuje obecné informace o programu Zdravá strava a o zdravější stravě.
Personalizovaná (přizpůsobená) týdenní zpráva – Podskupina subjektů studie obdrží týdenní SMS, která obsahuje podrobnosti o jejich individuálním nákupním chování za poslední týden. Tato zpráva zvýrazní procento a rozdělení jejich nákupů, které byly zdravé vs. nezdravé.
Struktury finančních pobídek
V této studii budeme testovat tři různé motivační struktury. Cílem finančních pobídek je zvýšit motivaci členů k nákupu zdravých potravin. Dvě ze strategií jsou v současnosti součástí programu HealthyFood, třetí je nová struktura, která zavádí ekonomickou překážku nákupu nezdravých potravin.
10% cash-back: Toto je aktuální úroveň cash-back pro všechny subjekty na začátku studie. Tato skupina je zahrnuta jako srovnání pro ostatní motivační struktury.
25% cash back: U podskupiny subjektů studie dojde ke zvýšení procenta cashbacku z 10 % na 25 % nákupů zdravých potravin. Účelem této skupiny je posoudit, zda je nárůst z 10% úrovně na 25% úroveň cash-back dostatečně velký, aby ovlivnil nákupní chování.
10 % + 15 % (zdravé-nezdravé): Podskupina studijních subjektů bude mít nárok na dalších 15 % cashback nad jejich současnou 10% úroveň. Tento dodatečný 15% cash-back bude založen na čisté peněžní částce mezi jejich zdravými a nezdravými nákupy. S touto strukturou jedinec obdrží dodatečnou cashback (nad 10 %) pouze v případě, že utratí více za zdravé potraviny než za nezdravé potraviny, a bude moci maximalizovat své cash-back odměny nákupem pouze zdravých potravin.
Měsíční strategie zasílání zpráv
V současné době všichni členové Vitality zapsaní do programu Zdravá strava dostávají měsíčně SMS zprávu, která je informuje o jejich cash-back vkladu.
Balíčková zálohová SMS (standardní) – Tato zpráva bude stejná jako zpráva, kterou Vitality aktuálně zasílá členům přihlášeným do programu já.
Unbundled deposit SMS-Vzhledem k zavedení nové motivační struktury, která zahrnuje pokutu za nezdravé nákupy, jsme chtěli otestovat strategii zpráv, která zvýší význam těchto potenciálních finančních ztrát.
Kombinací těchto různých týdenních zpráv, pobídkových struktur a měsíčních zpráv určil studijní tým výše zmíněných 6 studijních větví zájmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
V této studii se zaměříme na následující osoby:
- Dospělí členové Vitality Health, kteří si v roce 2014 aktivovali benefit HealthyFood, ale nedokončili výpočet Vitality Age nebo Vitality Healthy Check, a proto mají 10% odměnu za nákup zdravého jídla zpět.
- Členové, kteří si vybrali Woolworths jako svého preferovaného partnera HealthyFood.
- Členové s dostupnou e-mailovou adresou a telefonem s možností SMS
- Členové, kteří mají na schůzce stanovený limit výdajů (celková útrata 1000 R v předchozím měsíci, z nichž alespoň 90 % bylo utraceno ve Woolworth's.)
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nesplňuje všechna výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Ovládání – žádná týdenní zpráva
10% úroveň cash back, žádná týdenní zpráva a standardní měsíční zpráva
|
|
Experimentální: Obecná týdenní zpráva
10% cash back, obecná týdenní zpráva, standardní měsíční zpráva
|
Přehled různých intervencí zasílání zpráv v této studii naleznete v podrobném popisu studie
Přehled různých intervencí založených na finančních pobídkách v této studii naleznete v podrobném popisu studie
|
Experimentální: Personalizovaná týdenní zpráva
10 % cash back, personalizovaná týdenní zpráva, standardní měsíční zpráva
|
Přehled různých intervencí zasílání zpráv v této studii naleznete v podrobném popisu studie
Přehled různých intervencí založených na finančních pobídkách v této studii naleznete v podrobném popisu studie
|
Experimentální: 25 procent cash back
25% cash back, osobní týdenní zpráva, standardní měsíční zpráva
|
Přehled různých intervencí zasílání zpráv v této studii naleznete v podrobném popisu studie
Přehled různých intervencí založených na finančních pobídkách v této studii naleznete v podrobném popisu studie
|
Experimentální: Standardní měsíční zpráva
10 % + 15 % cash back, osobní týdenní zpráva, standardní měsíční zpráva
|
Přehled různých intervencí zasílání zpráv v této studii naleznete v podrobném popisu studie
Přehled různých intervencí založených na finančních pobídkách v této studii naleznete v podrobném popisu studie
|
Experimentální: Rozbalená měsíční zpráva
10 % + 15 % cash back, osobní týdenní zpráva, oddělená měsíční zpráva
|
Přehled různých intervencí zasílání zpráv v této studii naleznete v podrobném popisu studie
Přehled různých intervencí založených na finančních pobídkách v této studii naleznete v podrobném popisu studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měsíční % výdajů na zdravé potraviny
Časové okno: Měsíční intervenční období nad 6 měsíců
|
Rozdíl v měsíčních výdajích na zdravé potraviny mezi pažemi. Tato míra je definována jako měsíční částka utracená za zdravé potraviny dělená celkovou měsíční částkou utracenou za jídlo vynásobená 100. Jednotlivcům, kteří v daném měsíci nezaznamenali žádné výdaje, bude v daném měsíci přiděleno 0 % výdajů na zdravé potraviny; tímto způsobem lze tento výsledek považovat za složené skóre zapojení do programu zdravé výživy (0 %=nezapojeno) a úroveň zapojení (pokud měsíční výdaje >0). Údaje každého jednotlivce budou zprůměrovány za období intervence. |
Měsíční intervenční období nad 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měsíční % výdajů na nezdravé potraviny
Časové okno: Měsíční intervenční období nad 6 měsíců
|
Rozdíl v měsíčních výdajích za nezdravé potraviny mezi pažemi. Tato míra je definována jako měsíční částka utracená za nezdravá jídla dělená celkovou měsíční částkou utracenou za jídlo vynásobená 100. Průměr za celé měsíce intervence bude vypočítán v rámci jednotlivce a porovnán mezi skupinami. Aby bylo možné doplnit analýzu primárního cíle, v měsíci, kdy se jednotlivec do programu nezapojí (0 celkových měsíčních výdajů), se za daný měsíc připočte nejhorší skóre (100). Podobný přístup MI bude také proveden jako analýza citlivosti. |
Měsíční intervenční období nad 6 měsíců
|
Měsíční % zdravých položek
Časové okno: Měsíční intervenční období nad 6 měsíců
|
Rozdíl v měsíčních zdravých potravinách zakoupených mezi pažemi. Tato míra je definována jako měsíční počet zdravých potravin dělený celkovým měsíčním počtem položek potravin. Průměr za celé měsíce intervence bude vypočítán v rámci jednotlivce a porovnán mezi skupinami. Aby bylo možné doplnit analýzu primárního cílového bodu, v měsíci, kdy jednotlivec není zapojen do programu (0 celkových měsíčních výdajů), je za daný měsíc připočteno nejhorší skóre (0). Podobný přístup MI bude také proveden jako analýza citlivosti. |
Měsíční intervenční období nad 6 měsíců
|
Měsíční % nezdravých položek
Časové okno: Měsíční intervenční období nad 6 měsíců
|
Rozdíl v měsíčním nákupu nezdravých potravin mezi zbraněmi. Tato míra je definována jako měsíční počet nezdravých potravin dělený celkovým měsíčním počtem položek potravin. Průměr za celé měsíce intervence bude vypočítán v rámci jednotlivce a porovnán mezi skupinami. Aby bylo možné doplnit analýzu primárního cíle, v měsíci, kdy se jednotlivec do programu nezapojí (0 celkových měsíčních výdajů), se za daný měsíc připočte nejhorší skóre (100). Podobný přístup MI bude také proveden jako analýza citlivosti. |
Měsíční intervenční období nad 6 měsíců
|
Procentuální změna měsíčních % výdajů na zdravé jídlo mezi pažemi
Časové okno: Během 6měsíčního období intervence
|
Zkoumání rozdílu trendů ve výdajích na zdravou výživu mezi skupinami, kde je % výdeje zdravé výživy definováno tak, jak je popsáno pro výsledek 1 (výše)
|
Během 6měsíčního období intervence
|
Procentuální změna měsíčních % výdajů na nezdravé jídlo mezi pažemi
Časové okno: Během 6měsíčního období intervence
|
Zkoumání rozdílu v trendech výdeje nezdravých potravin mezi skupinami, kde % výdeje nezdravých potravin je definováno tak, jak je popsáno u výsledku 2 (výše).
|
Během 6měsíčního období intervence
|
Procentuální změna pro měsíční % zdravých potravin mezi pažemi
Časové okno: Během 6měsíčního období intervence
|
Zkoumání rozdílu v trendech podílu zdravých potravin mezi skupinami, kde % zdravých potravin je definováno tak, jak je popsáno u výsledku 3 (výše)
|
Během 6měsíčního období intervence
|
Procentuální změna v měsíčních % nezdravých potravin mezi pažemi
Časové okno: Během 6měsíčního období intervence
|
Zkoumání rozdílu v trendech podílu nezdravých potravin mezi skupinami, kde % nezdravých potravin je definováno tak, jak je popsáno u výsledku 5 (výše).
|
Během 6měsíčního období intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 822607
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Zasílání zpráv
-
Kaiser PermanenteHenry Ford Health SystemZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborAdherence, léky | Přilnavost, paciente | Transplantace; Selhání, játra | Adherence, Léčba | Transplantace; Selhání, LedvinySpojené státy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalDokončenoExkluzivní kojení | Podpora kojeníKrocan
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuVaping | Použití e-cigaretySpojené státy