- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02486588
Øget engagement med en sund madfordel
Øget engagement med Vitality Healthy Food-fordel: Et tilfældigt feltforsøgsforslag
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vitality HealthyFood-fordelen er et tre-trins incitamentsprogram designet til at fremme sundere madvalg blandt medlemmer af Discovery Healths Vitality-program. Når de er tilmeldt fordelen, kan deltagende medlemmer modtage 10 %, 15 % eller 25 % cashback på de sunde fødevarer, de køber hos udvalgte købmænd. Og mens den samlede tilmelding til programmet er høj, var der vanskeligheder med at dokumentere ændringer i købsadfærd; sunde fødevarer har forblevet en konstant 25-30% af madforbruget, og usunde fødevarer på omkring 15%. I den aktuelle undersøgelse vil vi gerne teste, om forskellige typer af budskaber og økonomiske incitamentstrukturer kan være mere markante og motiverende og have større indflydelse på beslutninger om madkøb. Den foreslåede undersøgelse vil være et samarbejde mellem Discovery Health/Vitality og forskere ved Perelman School of Medicine ved University of Pennsylvania. I den foreslåede RCT vil Vitality-medlemmer, der i øjeblikket er tilmeldt det laveste niveau (10 %) af HealthyFood, blive randomiseret til forskellige meddelelses- og økonomiske incitamentsstrukturer. Vi vil derefter sammenligne effektiviteten af disse forskellige interventioner til at øge indkøb af sund mad blandt tilmeldte medlemmer.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret feltforsøg med kombinationen af flere teoretisk motiverede interventioner: varierende ugentlige beskeder, økonomiske incitamenter og månedlige beskeder.
Beskeder og økonomiske incitamenter
Ugentlige beskedstrategier Der er tre ugentlige beskedstrategier, vi vil teste. Målet med beskederne er at øge opmærksomheden på HealthyFood-programmet for tilmeldte medlemmer. De tre strategier blev valgt for at gøre os i stand til at sammenligne virkningen af ingen ugentlig besked vs. en generel ugentlig besked vs. en skræddersyet ugentlig besked. Beskederne sendes via SMS til alle fag og bliver leveret samme dag i ugen.
Ingen ugentlig besked - En undergruppe af undersøgelsespersoner modtager ingen ugentlig SMS-besked. Dette er i overensstemmelse med den nuværende ydelsesstruktur.
Generel ugentlig besked - En undergruppe af forsøgspersoner vil modtage en ugentlig SMS, der giver generel information om HealthyFood-programmet og om at spise en sundere kost.
Personlig (skræddersyet) ugentlig besked - En undergruppe af forsøgspersoner vil modtage en ugentlig SMS, der indeholder detaljer om deres individuelle købsadfærd i løbet af den seneste uge. Denne meddelelse vil fremhæve både procentdelen og vareopdelingen af deres køb, der var sunde vs. usunde.
Finansielle incitamentstrukturer
Der er tre forskellige incitamentsstrukturer, vi vil teste i denne undersøgelse. Målet med de økonomiske incitamenter er at øge medlemmernes motivation til at købe sunde fødevarer. To af strategierne er i øjeblikket en del af HealthyFood-programmet, den tredje er en ny struktur, der indfører et økonomisk afskrækkende incitament til køb af usunde fødevarer.
10 % cash-back: Dette er det aktuelle cashback-niveau for alle fag ved starten af studiet. Denne gruppe indgår som en sammenligning for de øvrige incitamentsstrukturer.
25 % cashback: En undergruppe af forsøgspersoner vil opleve en stigning i deres cashback-procent fra 10 % til 25 % af indkøb af sund mad. Formålet med denne gruppe er at vurdere, om stigningen fra et niveau på 10 % til et niveau på 25 % af cash-back er tilstrækkelig stor til at påvirke købsadfærden.
10 % + 15 % (sundt-usundt): En undergruppe af forsøgspersoner vil blive berettiget til yderligere 15 % tilbagebetaling over deres nuværende niveau på 10 %. Disse yderligere 15 % tilbagebetaling vil være baseret på nettobeløbet mellem deres sunde og usunde køb. Med denne struktur vil en person kun modtage yderligere cash-back (over de 10%), hvis de bruger mere på sunde fødevarer end på usunde fødevarer, og vil være i stand til at maksimere deres cash-back-belønninger ved kun at købe sunde fødevarer.
Månedlige beskedstrategier
I øjeblikket modtager alle Vitality-medlemmer, der er tilmeldt HealthyFood-programmet, en månedlig SMS-besked, der informerer dem om deres tilbagebetaling.
Bundet indbetalings-SMS (standard)-Denne besked vil være den samme besked, som Vitality i øjeblikket sender til medlemmer, der er tilmeldt programmet mig.
Ubundtet indbetalings-SMS - I betragtning af indførelsen af en ny incitamentsstruktur, som inkluderer en bøde for usunde køb, ønskede vi at teste en meddelelsesstrategi, som øger synligheden af disse potentielle økonomiske tab.
Ved at kombinere disse forskellige ugentlige meddelelser, incitamentstrukturer og månedlige meddelelser, bestemte undersøgelsesholdet de førnævnte 6 undersøgelsesgrupper af interesse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til denne undersøgelse vil vi fokusere på følgende personer:
- Voksne medlemmer af Vitality Health, der har aktiveret deres HealthyFood-ydelse i 2014, men ikke har gennemført Vitality Age-beregningen eller Vitality Healthy Check, og derfor er på 10 % cashback-belønningsniveau ved indkøb af sund mad.
- Medlemmer, der har valgt Woolworths som deres foretrukne HealthyFood-partner.
- Medlemmer med ledig e-mailadresse og SMS-kompatibel telefon
- Medlemmer med opfyldelse af specificeret forbrugsgrænse (R1000 samlet forbrug i den foregående måned, hvoraf mindst 90 % blev brugt hos Woolworth's.)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke opfylder alle ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrol - ingen ugentlig besked
10 % cash back niveau, ingen ugentlig besked og standard månedlig besked
|
|
Eksperimentel: Generel ugentlig besked
10% cash back, generel ugentlig besked, standard månedlig besked
|
Se detaljeret undersøgelsesbeskrivelse for at få et overblik over de forskellige meddelelsesinterventioner i denne undersøgelse
Se detaljeret undersøgelsesbeskrivelse for overblik over de forskellige økonomiske incitamentsbaserede interventioner i denne undersøgelse
|
Eksperimentel: Personlig ugentlig besked
10 % cash back, personlig ugentlig besked, standard månedlig besked
|
Se detaljeret undersøgelsesbeskrivelse for at få et overblik over de forskellige meddelelsesinterventioner i denne undersøgelse
Se detaljeret undersøgelsesbeskrivelse for overblik over de forskellige økonomiske incitamentsbaserede interventioner i denne undersøgelse
|
Eksperimentel: 25 procent kontant tilbage
25% cash back, personlig ugentlig besked, standard månedlig besked
|
Se detaljeret undersøgelsesbeskrivelse for at få et overblik over de forskellige meddelelsesinterventioner i denne undersøgelse
Se detaljeret undersøgelsesbeskrivelse for overblik over de forskellige økonomiske incitamentsbaserede interventioner i denne undersøgelse
|
Eksperimentel: Standard månedlig besked
10%+15% cash back, personlig ugentlig besked, standard månedlig besked
|
Se detaljeret undersøgelsesbeskrivelse for at få et overblik over de forskellige meddelelsesinterventioner i denne undersøgelse
Se detaljeret undersøgelsesbeskrivelse for overblik over de forskellige økonomiske incitamentsbaserede interventioner i denne undersøgelse
|
Eksperimentel: Ubundtet månedlig besked
10%+15% cash back, personlig ugentlig besked, ubundtet månedlig besked
|
Se detaljeret undersøgelsesbeskrivelse for at få et overblik over de forskellige meddelelsesinterventioner i denne undersøgelse
Se detaljeret undersøgelsesbeskrivelse for overblik over de forskellige økonomiske incitamentsbaserede interventioner i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Månedlig % udgift til sund mad
Tidsramme: Månedlig over 6 måneders interventionsperiode
|
Forskellen i månedlige sunde madudgifter mellem armene. Dette mål er defineret som det månedlige beløb brugt på sunde fødevarer divideret med det samlede månedlige beløb brugt på mad ganget med 100. For de personer, der ikke havde nogen registrerede udgifter i en given måned, vil de blive tildelt 0 % udgifter til sund mad den måned; på denne måde kan dette resultat betragtes som en sammensat score af at være engageret i programmet for sund mad (0%=ikke engageret) og niveauet af engagement (hvis månedlige udgifter >0). Hver enkelts data vil blive beregnet som gennemsnit over interventionsperioden. |
Månedlig over 6 måneders interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Månedlige % usunde madudgifter
Tidsramme: Månedlig over 6 måneders interventionsperiode
|
Forskellen i månedlige usunde madudgifter mellem armene. Dette mål er defineret som det månedlige beløb brugt på usunde fødevarer divideret med det samlede månedlige beløb brugt på mad ganget med 100. Gennemsnittet over de fulde interventionsmåneder vil blive beregnet inden for en person og sammenlignet mellem armene. For at være komplementær med den primære effektmålsanalyse, i en måned, hvor en person ikke er engageret i programmet (0 samlede månedlige udgifter), tilregnes den dårligste score (100) for den pågældende måned. En lignende MI-tilgang vil også blive udført som en følsomhedsanalyse. |
Månedlig over 6 måneders interventionsperiode
|
Månedlige % sunde varer
Tidsramme: Månedlig over 6 måneders interventionsperiode
|
Forskellen i månedlige sunde fødevarer købt mellem armene. Dette mål er defineret som det månedlige antal sunde fødevarer divideret med det samlede månedlige antal fødevarer. Gennemsnittet over de fulde interventionsmåneder vil blive beregnet inden for en person og sammenlignet mellem armene. For at være komplementær med den primære effektmålsanalyse, i en måned, hvor en person ikke er engageret i programmet (0 samlede månedlige udgifter), tilregnes den dårligste score (0) for den pågældende måned. En lignende MI-tilgang vil også blive udført som en følsomhedsanalyse. |
Månedlig over 6 måneders interventionsperiode
|
Månedlige % usunde varer
Tidsramme: Månedlig over 6 måneders interventionsperiode
|
Forskellen i månedlige usunde fødevarer købt mellem armene. Dette mål er defineret som det månedlige antal usunde fødevarer divideret med det samlede månedlige antal fødevarer. Gennemsnittet over de fulde interventionsmåneder vil blive beregnet inden for en person og sammenlignet mellem armene. For at være komplementær med den primære effektmålsanalyse, i en måned, hvor en person ikke er engageret i programmet (0 samlede månedlige udgifter), tilregnes den dårligste score (100) for den pågældende måned. En lignende MI-tilgang vil også blive udført som en følsomhedsanalyse. |
Månedlig over 6 måneders interventionsperiode
|
Procentvis ændring i månedlige % sunde fødevarer udgifter mellem arme
Tidsramme: I den 6 måneder lange interventionsperiode
|
Undersøgelse af forskellen i tendenser til sunde fødevareudgifter mellem arme, hvor procentdelen af sundhedsfødevareudgifter er defineret som beskrevet for resultat 1 (ovenfor)
|
I den 6 måneder lange interventionsperiode
|
Procentvis ændring i månedlige %usunde madudgifter mellem arme
Tidsramme: I den 6 måneder lange interventionsperiode
|
Undersøgelse af forskellen i tendenser til usunde fødevareudgifter mellem arme, hvor % usunde madudgifter er defineret som beskrevet for resultat 2 (ovenfor).
|
I den 6 måneder lange interventionsperiode
|
Procentvis ændring for månedlige % sunde madvarer mellem armene
Tidsramme: I den 6 måneder lange interventionsperiode
|
Undersøgelse af forskellen i andel af sunde fødevaretendenser mellem arme, hvor % sunde fødevarer er defineret som beskrevet for resultat 3 (ovenfor)
|
I den 6 måneder lange interventionsperiode
|
Procentvis ændring i månedlige % usunde madvarer mellem armene
Tidsramme: I den 6 måneder lange interventionsperiode
|
Undersøgelse af forskellen i andel usunde fødevarer tendenser mellem arme, hvor % usunde fødevarer er defineret som beskrevet for resultat 5 (ovenfor).
|
I den 6 måneder lange interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 822607
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Beskeder
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitusForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRygestop | LungekræftscreeningForenede Stater