- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02488148
Vliv bikram jógy na arteriální tuhost a endoteliální funkci u dospělých středního věku
Bikram jóga a cévní zdraví
Arteriální ztuhnutí a endoteliální dysfunkce jsou koreláty postupujícího věku, které přispívají k poklesu kardioprotekce s věkem. Arteriální ztuhlost a endoteliální dysfunkce jsou nově se objevujícími rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění a předpovídají budoucí srdeční příhody. Cévní funkce jsou již dlouho cílem zásahů do životního stylu a několik studií prokázalo zlepšení tradičních cvičebních režimů. Dopad jógy na vaskulární funkci však zůstává nepolapitelný. Tato studie určí účinek 12týdenní intervence Bikram jógy na arteriální ztuhlost a endoteliální funkci u zdravých dospělých ve středním věku.
Celkovým cílem této studie je určit účinnost Bikram jógy při zlepšování vaskulární endoteliální funkce a arteriální roztažnosti u dospělých středního věku s rizikovými faktory pro onemocnění koronárních tepen a zjistit, zda horké prostředí hraje roli při zprostředkování těchto změn v cévních mozkových příhodách. funkce. Vyšetřovatelé navrhují provést 12týdenní intervenční studii Bikram jógy u sedavých jedinců, aby otestovali následující hypotézy:
- Bikram jóga vyvolá snížení tuhosti tepen a zlepšení endoteliální funkce u sedavých dospělých ve středním věku.
- Předpokládané účinky bikram jógy budou větší, když se cvičí v horkém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bikram jóga je ochranná známka jógy, ve které se provádí série 26 jógových pozic ve vyhřívaném (41ºC), zvlhčeném prostředí po dobu 90 minut. Bikram jóga si rychle získala oblibu v přibližně 300 studiích, která v současnosti působí v USA. 90minutové sezení se skládá z pránájámy (dýchání) a ásan (pozice) ve stoje, balancování, posilování a protahování, to vše se provádí v prostředí podobném sauně. Ačkoli tento vysoce kontrolovaný styl jógy poskytuje optimální volbu pro intervenční výzkumné studie, jen málo studií se pokusilo objasnit zdravotní přínosy spojené s Bikram jógou.
Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: zahřátá Bikram jóga (41ºC), Bikram jóga při pokojové teplotě (22ºC) nebo kontrola, ve které budou účastníci instruováni, aby neměnili vzorce fyzické aktivity. Shromážděná data z této intervenční studie budou analyzována pomocí ANOVA a/nebo ANCOVA s opakovanými měřeními. Pearsonovy korelační koeficienty budou použity ke zkoumání asociací mezi zájmovými proměnnými. Hladina významnosti p
Celkem 80 sedavých (
Jakmile se účastníci nahlásí do laboratoře, změří se výška a váha a provede se píchnutí do prstu. Složení těla bude poté měřeno pomocí rentgenového absorpčního skenu s duální energií.
Endoteliální funkce bude měřena neinvazivně pomocí průtokově zprostředkované dilatace. Tato technika zahrnuje ultrazvukové zobrazení horní části paže k získání obrazu brachiální tepny. Jakmile jsou pořízeny základní snímky, manžeta umístěná kolem předloktí bude nafukována po dobu 5 minut. Po vyfouknutí manžety bude pořízeno více snímků a snímky budou analyzovány za účelem stanovení procentuální změny průměru tepny od základní linie.
Arteriální tuhost bude měřena pomocí rychlosti pulzní vlny. Tonometrické senzory budou umístěny na karotidách a stehenních tepnách a manžety krevního tlaku umístěné na pažích a kotnících pro stanovení krevního tlaku v brachiální a tibiální arterii. Bude měřena vzdálenost mezi karotidovým a femorálním pulzem a rychlost pulzní vlny bude určena jako ujetá vzdálenost dělená časem mezi iniciací pulzu karotidy a femoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkem 80 sedavých (
Kritéria vyloučení:
- těhotenství (pokud si subjekt není jistý svým stavem, bude subjektu k dispozici jednoduchá testovací sada)
- Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 160/100 mmHg při léčbě hypertenzí)
- Infekce během předchozích 4 týdnů
- S nádory nadledvin nebo endokrinních žláz
- Nemoc ledvin
- Předchozí infarkt myokardu (srdeční záchvat)
- Známé onemocnění koronárních tepen
- Osobní anamnéza mrtvice
- Srdeční selhání
- Srdeční arytmie
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Osobní anamnéza psychózy
- Diabetes
- S indexem tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2
- Nedávná bolest na hrudi nebo dušnost
- Ortopedická omezení, která jim brání v provádění jógových pozic
- Tepelná intolerance
- Absolvoval baryový test v předchozích dvou týdnech
- Absolvoval sken nukleární medicíny nebo injekci rentgenového barviva během předchozího týdne.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hot jóga
3 hodiny horké jógy týdně v místních studiích v Austinu, TX.
|
Subjekty ve dvou intervenčních skupinách dokončí standardní sérii bikram jógy ve 26 pozicích ve studiu vyhřívaném na 41ºC (tradiční prostředí) nebo ve studiu při pokojové teplotě 22ºC, zatímco subjekty v kontrolní skupině budou instruovány, aby udržovaly vzorce fyzické aktivity. Délka studia 12 týdnů.
Lekce jógy se budou konat v Pure Bikram Yoga v centru Austinu.
Lekce budou probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů a budou se skládat z 90 minut jógových pozic a dechových cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nevyhřívaná jóga
3 lekce jógy v místních studiích v Austinu, TX.
|
Subjekty ve dvou intervenčních skupinách dokončí standardní sérii bikram jógy ve 26 pozicích ve studiu vyhřívaném na 41ºC (tradiční prostředí) nebo ve studiu při pokojové teplotě 22ºC, zatímco subjekty v kontrolní skupině budou instruovány, aby udržovaly vzorce fyzické aktivity. Délka studia 12 týdnů.
Lekce jógy se budou konat v Pure Bikram Yoga v centru Austinu.
Lekce budou probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů a budou se skládat z 90 minut jógových pozic a dechových cvičení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Udržujte obvyklé aktivity po dobu 12 týdnů trvání studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: 12 týdnů
|
Endoteliální funkce bude měřena neinvazivně prostřednictvím průtokově zprostředkované dilatace na začátku a po 12 týdnech.
Tato technika zahrnuje ultrazvukové zobrazení horní části paže k získání obrazu brachiální tepny.
Jakmile jsou pořízeny základní snímky, manžeta umístěná kolem předloktí bude nafukována po dobu 5 minut.
Po vyfouknutí manžety bude pořízeno více snímků a snímky budou analyzovány za účelem stanovení procentuální změny průměru tepny od základní linie.
|
12 týdnů
|
|
Arteriální tuhost (rychlost pulsní vlny)
Časové okno: 12 týdnů
|
Arteriální tuhost bude měřena pomocí rychlosti pulzní vlny na začátku a po 12 týdnech.
Tonometrické senzory budou umístěny na krční tepny a stehenní tepny a manžety krevního tlaku na pažích a kotnících, aby bylo možné určit krevní tlak v brachiální a tibiální tepně.
Bude měřena vzdálenost mezi karotidovým a femorálním pulzem a rychlost pulzní vlny bude určena jako ujetá vzdálenost dělená časem mezi iniciací pulzu karotidy a femoru.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacy Hunter, PhD, University of Texas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012-12-0043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hot jóga
-
University of ArizonaDokončeno
-
Boston Scientific CorporationPozastaveno
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalDokončenoPolyp tlustého střevaKorejská republika
-
St. Antonius HospitalDokončenoErektilní dysfunkceHolandsko
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Boston Scientific CorporationDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of CincinnatiDokončenoKompetence BLS | DebriefingSpojené státy
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalUkončenoCOPD | Chronické hypoxemické respirační selháníDánsko