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L'effetto del Bikram Yoga sulla rigidità arteriosa e sulla funzione endoteliale negli adulti di mezza età

9 ottobre 2018 aggiornato da: Stacy D. Hunter, University of Texas at Austin

Bikram Yoga e salute vascolare

L'irrigidimento arterioso e la disfunzione endoteliale sono correlati all'avanzare dell'età e contribuiscono al declino della cardioprotezione con l'età. La rigidità arteriosa e la disfunzione endoteliale sono fattori di rischio emergenti per le malattie cardiovascolari e predicono futuri eventi cardiaci. La funzione vascolare è stata a lungo un obiettivo per gli interventi sullo stile di vita con diversi studi che mostrano miglioramenti nelle modalità di esercizio tradizionali. Tuttavia, l'impatto dello yoga sulla funzione vascolare rimane sfuggente. Questo studio determinerà l'effetto di un intervento di yoga Bikram di 12 settimane sulla rigidità arteriosa e sulla funzione endoteliale in adulti sani di mezza età.

Lo scopo generale di questo studio è determinare l'efficacia del Bikram yoga nel migliorare la funzione endoteliale vascolare e la distensibilità arteriosa negli adulti di mezza età con fattori di rischio per la malattia coronarica e determinare se l'ambiente riscaldato svolge un ruolo nella mediazione di queste alterazioni nel sistema vascolare funzione. Gli investigatori propongono di condurre uno studio di intervento Bikram yoga di 12 settimane in individui sedentari al fine di testare le seguenti ipotesi:

  1. Bikram yoga susciterà riduzioni della rigidità arteriosa e miglioramenti della funzione endoteliale negli adulti sedentari di mezza età.
  2. Gli effetti postulati del Bikram yoga saranno maggiori se praticati in un ambiente riscaldato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bikram yoga è una forma di yoga registrata in cui una serie di 26 posture yoga viene eseguita in un ambiente riscaldato (41ºC) e umidificato per un periodo di 90 minuti. Bikram yoga ha rapidamente guadagnato popolarità con circa 300 studi attualmente operativi negli Stati Uniti. La sessione di 90 minuti consiste in pranayama (respirazione) e asana (posture) in piedi, in equilibrio, rafforzamento e stretching, tutte eseguite in un ambiente simile a una sauna. Sebbene questo stile di yoga altamente controllato fornisca una scelta ottimale per gli studi di ricerca interventistica, pochi studi hanno tentato di chiarire i benefici per la salute associati al Bikram yoga.

I soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: Bikram yoga riscaldato (41ºC), Bikram yoga a temperatura ambiente (22ºC) o controllo in cui i partecipanti saranno istruiti a non alterare i modelli di attività fisica. I dati raccolti da questo studio interventistico saranno analizzati mediante ANOVA e/o ANCOVA con misurazioni ripetute. I coefficienti di correlazione di Pearson saranno utilizzati per esaminare le associazioni tra le variabili di interesse. Un livello di significatività di p

Un totale di 80 sedentari (

Una volta che i partecipanti si saranno presentati al laboratorio, verranno misurati altezza e peso e verrà eseguita una puntura del dito. La composizione corporea verrà quindi misurata tramite scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia.

La funzione endoteliale sarà misurata in modo non invasivo mediante dilatazione flusso-mediata. Questa tecnica prevede l'ecografia della parte superiore del braccio per ottenere un'immagine dell'arteria brachiale. Una volta acquisite le immagini della linea di base, un bracciale posizionato attorno all'avambraccio verrà gonfiato per 5 minuti. Altre immagini verranno acquisite dopo che la cuffia è stata sgonfiata e le immagini saranno analizzate per determinare la variazione percentuale del diametro arterioso rispetto al basale.

La rigidità arteriosa sarà misurata utilizzando la velocità dell'onda del polso. I sensori tonometrici saranno posizionati sui siti del polso carotideo e femorale e i polsini della pressione sanguigna posizionati sulle braccia e sulle caviglie per determinare la pressione arteriosa brachiale e tibiale. Verrà misurata la distanza tra i siti del polso carotideo e femorale e la velocità dell'onda del polso sarà determinata come distanza percorsa divisa per il tempo tra l'inizio del polso carotideo e femorale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un totale di 80 sedentari (

Criteri di esclusione:

  • gravidanza (se il soggetto non è sicuro del proprio stato, verrà messo a disposizione del soggetto un semplice kit di test)
  • Ipertensione incontrollata (pressione sanguigna >160/100 mmHg durante l'assunzione di farmaci per l'ipertensione)
  • Infezione nelle 4 settimane precedenti
  • Avere tumori surrenali o endocrini
  • Malattia renale
  • Precedente infarto del miocardio (attacco di cuore)
  • Malattia coronarica nota
  • Storia personale di ictus
  • Insufficienza cardiaca
  • Aritmia cardiaca
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Storia personale di psicosi
  • Diabete
  • Avere un indice di massa corporea ≥35 kg/m2
  • Dolore toracico recente o dispnea
  • Limitazioni ortopediche che impediscono loro di poter eseguire le posture yoga
  • Intolleranza al calore
  • Dopo aver subito un test al bario nelle due settimane precedenti
  • Avere una scansione di medicina nucleare o un'iniezione con colorante a raggi X nella settimana precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga caldo
3 lezioni di hot yoga a settimana da completare presso studi locali ad Austin, in Texas.
Comportamentale: Yoga caldo
I soggetti dei due gruppi di intervento completeranno la serie standard di Bikram yoga a 26 posizioni in uno studio riscaldato a 41ºC (ambiente tradizionale) o in uno studio a una temperatura ambiente di 22ºC mentre i soggetti del gruppo di controllo saranno istruiti a mantenere schemi di attività fisica per il Durata dello studio di 12 settimane. Le lezioni di yoga si terranno presso la sede di Pure Bikram Yoga nel centro di Austin. Le lezioni saranno completate 3 volte alla settimana per 12 settimane e consistono in 90 minuti di posture yoga ed esercizi di respirazione.
Altri nomi:
  • Bikram yoga
Sperimentale: Yoga non riscaldato
3 lezioni di yoga da completare presso studi locali ad Austin, TX.
Comportamentale: Yoga non riscaldato
I soggetti dei due gruppi di intervento completeranno la serie standard di Bikram yoga a 26 posizioni in uno studio riscaldato a 41ºC (ambiente tradizionale) o in uno studio a una temperatura ambiente di 22ºC mentre i soggetti del gruppo di controllo saranno istruiti a mantenere schemi di attività fisica per il Durata dello studio di 12 settimane. Le lezioni di yoga si terranno presso la sede di Pure Bikram Yoga nel centro di Austin. Le lezioni saranno completate 3 volte alla settimana per 12 settimane e consistono in 90 minuti di posture yoga ed esercizi di respirazione.
Nessun intervento: Controllo
Mantenere le normali attività per la durata di 12 settimane dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione endoteliale sarà misurata in modo non invasivo tramite dilatazione mediata dal flusso al basale e dopo 12 settimane. Questa tecnica prevede l'ecografia della parte superiore del braccio per ottenere un'immagine dell'arteria brachiale. Una volta acquisite le immagini della linea di base, un bracciale posizionato attorno all'avambraccio verrà gonfiato per 5 minuti. Altre immagini verranno acquisite dopo che la cuffia è stata sgonfiata e le immagini saranno analizzate per determinare la variazione percentuale del diametro arterioso rispetto al basale.
12 settimane
Rigidità arteriosa (velocità dell'onda del polso)
Lasso di tempo: 12 settimane
La rigidità arteriosa sarà misurata utilizzando la velocità dell'onda del polso al basale e 12 settimane. I sensori tonometrici saranno posizionati sui siti del polso carotideo e femorale e sui polsini della pressione sanguigna posizionati sulle braccia e sulle caviglie per determinare la pressione arteriosa brachiale e tibiale. Verrà misurata la distanza tra i siti del polso carotideo e femorale e la velocità dell'onda del polso sarà determinata come distanza percorsa divisa per il tempo tra l'inizio del polso carotideo e femorale.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacy Hunter, PhD, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-12-0043

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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