Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Bikram Yoga på arteriell stelhet och endotelfunktion hos medelålders vuxna

9 oktober 2018 uppdaterad av: Stacy D. Hunter, University of Texas at Austin

Bikram Yoga och vaskulär hälsa

Arteriell förstyvning och endoteldysfunktion är korrelat till stigande ålder som bidrar till nedgången i hjärtskydd med åldern. Arteriell stelhet och endotel dysfunktion är framväxande riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och förutsäger framtida hjärthändelser. Kärlfunktion har länge varit ett mål för livsstilsinterventioner med flera studier som visar på förbättringar av traditionella träningssätt. Men yogans inverkan på kärlfunktionen förblir svårfångad. Denna studie kommer att bestämma effekten av en 12-veckors Bikram yoga-intervention på arteriell stelhet och endotelfunktion hos friska medelålders vuxna.

Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa effekten av Bikram yoga för att förbättra vaskulär endotelfunktion och arteriell utvidgning hos medelålders vuxna med riskfaktorer för kranskärlssjukdom och att avgöra om den uppvärmda miljön spelar en roll för att mediera dessa förändringar i vaskulära fungera. Utredarna föreslår att genomföra en 12-veckors Bikram yoga interventionsstudie på stillasittande individer för att testa följande hypoteser:

  1. Bikram yoga kommer att framkalla minskningar av arteriell stelhet och förbättringar av endotelfunktionen hos stillasittande, medelålders vuxna.
  2. De postulerade effekterna av Bikram yoga kommer att bli större när de utövas i en uppvärmd miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bikram yoga är en varumärkesskyddad yogaform där en serie av 26 yogaställningar utförs i en uppvärmd (41ºC), fuktad miljö under en 90-minutersperiod. Bikram yoga har snabbt vunnit popularitet med cirka 300 studior som för närvarande är verksamma i USA. Den 90 minuter långa sessionen består av pranayama (andning) och stående, balansera, stärka och sträcka ut asanas (ställningar) som alla utförs i en bastuliknande miljö. Även om denna mycket kontrollerade yogastil ger ett optimalt val för interventionella forskningsstudier, har få studier försökt belysa hälsofördelarna med Bikram yoga.

Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: uppvärmd Bikram-yoga (41ºC), rumstemperatur Bikram-yoga (22ºC), eller kontroll där deltagarna kommer att instrueras att inte ändra fysiska aktivitetsmönster. Insamlade data från denna interventionsstudie kommer att analyseras med ANOVA och/eller ANCOVA med upprepade åtgärder. Pearson korrelationskoefficienter kommer att användas för att undersöka samband mellan variabler av intresse. En signifikansnivå av sid

Totalt 80 stillasittande (

När deltagarna rapporterar till laboratoriet kommer längd och vikt att mätas och ett fingerstick kommer att utföras. Kroppssammansättning kommer sedan att mätas via dubbelenergi röntgenabsorptiometriskanning.

Endotelfunktionen kommer att mätas icke-invasivt via flödesmedierad dilatation. Denna teknik innebär ultraljudsavbildning av överarmen för att få en bild av armartären. När baslinjebilder har tagits kommer en manschett placerad runt underarmen att blåsas upp i 5 minuter. Fler bilder kommer att tas efter att manschetten har tömts och bilderna kommer att analyseras för att bestämma den procentuella förändringen i artärdiametern från baslinjen.

Arteriell styvhet kommer att mätas med hjälp av pulsvågshastighet. Tonometriska sensorer kommer att placeras på pulsställena för halspulsådern och lårbenet och blodtrycksmanschetter placeras på armar och vrister för att bestämma arteriellt blodtryck i brachial och tibial. Avståndet mellan pulsställena för halspulsådern och lårbenet kommer att mätas och pulsvågshastigheten kommer att bestämmas som tillryggalagd sträcka delat med tiden mellan initieringen av halspulsen och lårbenspulsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totalt 80 stillasittande (

Exklusions kriterier:

  • graviditet (om försökspersonen är osäker på sin status kommer ett enkelt testkit att göras tillgängligt för försökspersonen)
  • Okontrollerad hypertoni (blodtryck >160/100 mmHg under behandling med hypertensiva mediciner)
  • Infektion under de senaste 4 veckorna
  • Har binjure- eller endokrina tumörer
  • Njursjukdom
  • Tidigare hjärtinfarkt (hjärtinfarkt)
  • Känd kranskärlssjukdom
  • Personlig historia av stroke
  • Hjärtsvikt
  • Hjärtarytmier
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Personlig historia av psykos
  • Diabetes
  • Har ett body mass index ≥35 kg/m2
  • Senaste bröstsmärtor eller dyspné
  • Ortopediska begränsningar som hindrar dem från att kunna utföra yogaställningarna
  • Värmeintolerans
  • Efter att ha genomgått ett bariumtest under de senaste två veckorna
  • Efter att ha genomgått en nukleärmedicinsk undersökning eller injektion med röntgenfärg under den föregående veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hot yoga
3 heta yogaklasser per vecka som ska genomföras i lokala studior i Austin, TX.
Beteende: Hot yoga
Försökspersoner i de två interventionsgrupperna kommer att slutföra Bikram-yogaserien med 26 ställningar i en studio uppvärmd till 41ºC (traditionell miljö) eller i en studio vid en rumstemperatur på 22ºC medan kontrollgruppspersoner kommer att instrueras att upprätthålla fysiska aktivitetsmönster för 12 veckors studietid. Yogaklasser kommer att hållas på Pure Bikram Yoga i centrala Austin. Lektionerna kommer att genomföras 3 gånger i veckan under 12 veckor och består av 90 minuters yogaställningar och andningsövningar.
Andra namn:
  • Bikram yoga
Experimentell: Ej uppvärmd yoga
3 yogaklasser som ska genomföras i lokala studior i Austin, TX.
Beteende: Ej uppvärmd yoga
Försökspersoner i de två interventionsgrupperna kommer att slutföra Bikram-yogaserien med 26 ställningar i en studio uppvärmd till 41ºC (traditionell miljö) eller i en studio vid en rumstemperatur på 22ºC medan kontrollgruppspersoner kommer att instrueras att upprätthålla fysiska aktivitetsmönster för 12 veckors studietid. Yogaklasser kommer att hållas på Pure Bikram Yoga i centrala Austin. Lektionerna kommer att genomföras 3 gånger i veckan under 12 veckor och består av 90 minuters yogaställningar och andningsövningar.
Inget ingripande: Kontrollera
Upprätthåll vanliga aktiviteter under studiens 12 veckors varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: 12 veckor
Endotelfunktionen kommer att mätas icke-invasivt via flödesmedierad dilatation vid baslinjen och efter 12 veckor. Denna teknik innebär ultraljudsavbildning av överarmen för att få en bild av armartären. När baslinjebilder har tagits kommer en manschett placerad runt underarmen att blåsas upp i 5 minuter. Fler bilder kommer att tas efter att manschetten har tömts och bilderna kommer att analyseras för att bestämma den procentuella förändringen i artärdiametern från baslinjen.
12 veckor
Arteriell stelhet (pulsvågshastighet)
Tidsram: 12 veckor
Arteriell stelhet kommer att mätas med hjälp av pulsvågshastighet vid baslinjen och 12 veckor. Tonometriska sensorer kommer att placeras på pulsställena för halspulsåder och lårben och blodtrycksmanschetter placeras på armar och anklar för att bestämma arteriellt blodtryck i brachial och tibial. Avståndet mellan pulsställena för halspulsådern och lårbenet kommer att mätas och pulsvågshastigheten kommer att bestämmas som tillryggalagd sträcka delat med tiden mellan initieringen av halspulsen och lårbenspulsen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Huvudutredare: Stacy Hunter, PhD, University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-12-0043

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Hot yoga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera