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L'effet du Bikram Yoga sur la rigidité artérielle et la fonction endothéliale chez les adultes d'âge moyen

9 octobre 2018 mis à jour par: Stacy D. Hunter, University of Texas at Austin

Bikram Yoga et santé vasculaire

La raideur artérielle et la dysfonction endothéliale sont des corrélats de l'avancée en âge contribuant à la baisse de la cardioprotection avec l'âge. La rigidité artérielle et la dysfonction endothéliale sont des facteurs de risque émergents pour les maladies cardiovasculaires et prédisent les futurs événements cardiaques. La fonction vasculaire a longtemps été une cible pour les interventions sur le mode de vie avec plusieurs études montrant des améliorations des modes d'exercice traditionnels. Cependant, l'impact du yoga sur la fonction vasculaire reste insaisissable. Cette étude déterminera l'effet d'une intervention de yoga Bikram de 12 semaines sur la rigidité artérielle et la fonction endothéliale chez des adultes d'âge moyen en bonne santé.

L'objectif global de cette étude est de déterminer l'efficacité du yoga Bikram dans l'amélioration de la fonction endothéliale vasculaire et de la distensibilité artérielle chez les adultes d'âge moyen présentant des facteurs de risque de maladie coronarienne et de déterminer si l'environnement chauffé joue un rôle dans la médiation de ces altérations de la fonction vasculaire. une fonction. Les enquêteurs proposent de mener une étude interventionnelle de yoga Bikram de 12 semaines chez des individus sédentaires afin de tester les hypothèses suivantes :

  1. Le yoga Bikram entraînera des réductions de la rigidité artérielle et des améliorations de la fonction endothéliale chez les adultes sédentaires d'âge moyen.
  2. Les effets postulés du yoga Bikram seront plus importants lorsqu'il est pratiqué dans un environnement chauffé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le yoga Bikram est une forme de yoga brevetée dans laquelle une série de 26 postures de yoga sont exécutées dans un environnement chauffé (41 ° C) et humidifié sur une période de 90 minutes. Le yoga Bikram a rapidement gagné en popularité avec environ 300 studios actuellement en activité aux États-Unis. La séance de 90 minutes consiste en du pranayama (respiration) et des asanas (postures) debout, en équilibre, en renforcement et en étirement, le tout exécuté dans un environnement de type sauna. Bien que ce style de yoga hautement contrôlé offre un choix optimal pour les études de recherche interventionnelle, peu d'études ont tenté d'élucider les bienfaits pour la santé associés au yoga Bikram.

Les sujets seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : yoga Bikram chauffé (41 °C), yoga Bikram à température ambiante (22 °C) ou contrôle dans lequel les participants seront invités à ne pas modifier leurs habitudes d'activité physique. Les données recueillies à partir de cette étude interventionnelle seront analysées par ANOVA et/ou ANCOVA avec des mesures répétées. Les coefficients de corrélation de Pearson seront utilisés pour examiner les associations entre les variables d'intérêt. Un niveau de signification de p

Au total 80 sédentaires (

Une fois que les participants se sont présentés au laboratoire, la taille et le poids seront mesurés et une piqûre au doigt sera effectuée. La composition corporelle sera ensuite mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie.

La fonction endothéliale sera mesurée de manière non invasive via une dilatation médiée par le flux. Cette technique implique une imagerie par ultrasons de la partie supérieure du bras pour obtenir une image de l'artère brachiale. Une fois les images de référence acquises, un brassard placé autour de l'avant-bras sera gonflé pendant 5 minutes. D'autres images seront acquises après le dégonflage du brassard et les images seront analysées pour déterminer le pourcentage de changement du diamètre artériel par rapport à la ligne de base.

La rigidité artérielle sera mesurée à l'aide de la vitesse de l'onde de pouls. Des capteurs tonométriques seront placés sur les sites de pouls carotidien et fémoral et des brassards de tension artérielle placés sur les bras et les chevilles pour déterminer la pression artérielle brachiale et tibiale. La distance entre les sites de pouls carotidien et fémoral sera mesurée et la vitesse de l'onde de pouls sera déterminée comme la distance parcourue divisée par le temps entre le début des pouls carotidien et fémoral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au total 80 sédentaires (

Critère d'exclusion:

  • grossesse (si le sujet n'est pas sûr de son statut, un kit de test simple sera mis à la disposition du sujet)
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle> 160/100 mmHg pendant la prise de médicaments hypertenseurs)
  • Infection au cours des 4 semaines précédentes
  • Avoir des tumeurs surrénales ou endocrines
  • Maladie rénale
  • Infarctus du myocarde antérieur (crise cardiaque)
  • Maladie coronarienne connue
  • Antécédents personnels d'AVC
  • Arrêt cardiaque
  • Arythmies cardiaques
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Antécédents personnels de psychose
  • Diabète
  • Avoir un indice de masse corporelle ≥35 kg/m2
  • Douleur thoracique ou dyspnée récente
  • Limitations orthopédiques qui les empêchent de pouvoir effectuer les postures de yoga
  • Intolérance à la chaleur
  • Avoir subi un test de baryum dans les deux semaines précédentes
  • Avoir subi un examen de médecine nucléaire ou une injection de colorant radiographique au cours de la semaine précédente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga chaud
3 cours de yoga chaud par semaine à compléter dans des studios locaux à Austin, TX.
Comportemental: Yoga chaud
Les sujets des deux groupes d'intervention termineront la série standard de yoga Bikram de 26 postures dans un studio chauffé à 41 ° C (environnement traditionnel) ou dans un studio à une température ambiante de 22 ° C, tandis que les sujets du groupe témoin recevront pour instruction de maintenir des schémas d'activité physique pour le Durée de l'étude de 12 semaines. Les cours de yoga auront lieu à l'emplacement Pure Bikram Yoga du centre-ville d'Austin. Les cours seront complétés 3 fois par semaine pendant 12 semaines et consisteront en 90 minutes de postures de yoga et d'exercices de respiration.
Autres noms:
  • Bikram-yoga
Expérimental: Yoga non chauffé
3 cours de yoga à compléter dans des studios locaux à Austin, TX.
Comportemental: Yoga non chauffé
Les sujets des deux groupes d'intervention termineront la série standard de yoga Bikram de 26 postures dans un studio chauffé à 41 ° C (environnement traditionnel) ou dans un studio à une température ambiante de 22 ° C, tandis que les sujets du groupe témoin recevront pour instruction de maintenir des schémas d'activité physique pour le Durée de l'étude de 12 semaines. Les cours de yoga auront lieu à l'emplacement Pure Bikram Yoga du centre-ville d'Austin. Les cours seront complétés 3 fois par semaine pendant 12 semaines et consisteront en 90 minutes de postures de yoga et d'exercices de respiration.
Aucune intervention: Contrôle
Maintenir les activités habituelles pendant la durée de 12 semaines de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 12 semaines
La fonction endothéliale sera mesurée de manière non invasive via une dilatation médiée par le flux au départ et après 12 semaines. Cette technique implique une imagerie par ultrasons de la partie supérieure du bras pour obtenir une image de l'artère brachiale. Une fois les images de référence acquises, un brassard placé autour de l'avant-bras sera gonflé pendant 5 minutes. D'autres images seront acquises après le dégonflage du brassard et les images seront analysées pour déterminer le pourcentage de changement du diamètre artériel par rapport à la ligne de base.
12 semaines
Rigidité artérielle (vitesse de l'onde de pouls)
Délai: 12 semaines
La rigidité artérielle sera mesurée en utilisant la vitesse de l'onde de pouls au départ et à 12 semaines. Des capteurs tonométriques seront placés sur les sites de pouls carotidien et fémoral et des brassards de pression artérielle sur les bras et les chevilles pour déterminer la pression artérielle brachiale et tibiale. La distance entre les sites de pouls carotidien et fémoral sera mesurée et la vitesse de l'onde de pouls sera déterminée comme la distance parcourue divisée par le temps entre le début des pouls carotidien et fémoral.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stacy Hunter, PhD, University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Première publication (Estimation)

2 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-12-0043

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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