Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Bikram Yoga na sztywność tętnic i funkcję śródbłonka u dorosłych w średnim wieku

9 października 2018 zaktualizowane przez: Stacy D. Hunter, University of Texas at Austin

Bikram Joga i zdrowie naczyń

Zesztywnienie tętnic i dysfunkcja śródbłonka korelują z postępującym wiekiem, przyczyniając się do spadku kardioprotekcji wraz z wiekiem. Sztywność tętnic i dysfunkcja śródbłonka to nowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, które pozwalają przewidywać przyszłe zdarzenia sercowe. Czynność naczyniowa od dawna jest celem interwencji związanych ze stylem życia, a kilka badań wykazało poprawę w przypadku tradycyjnych trybów ćwiczeń. Jednak wpływ jogi na funkcje naczyniowe pozostaje nieuchwytny. Badanie to określi wpływ 12-tygodniowej interwencji jogi Bikram na sztywność tętnic i funkcję śródbłonka u zdrowych osób dorosłych w średnim wieku.

Ogólnym celem tego badania jest określenie skuteczności Bikram jogi w poprawie funkcji śródbłonka naczyniowego i rozszerzalności tętnic u dorosłych w średnim wieku z czynnikami ryzyka choroby wieńcowej oraz określenie, czy ogrzane środowisko odgrywa rolę w pośredniczeniu w tych zmianach w naczyniach funkcjonować. Badacze proponują przeprowadzenie 12-tygodniowego badania interwencyjnego Bikram jogi u osób prowadzących siedzący tryb życia w celu przetestowania następujących hipotez:

  1. Bikram joga spowoduje zmniejszenie sztywności tętnic i poprawę funkcji śródbłonka u dorosłych w średnim wieku prowadzących siedzący tryb życia.
  2. Postulowane efekty Bikram jogi będą większe, gdy praktykuje się ją w nagrzanym otoczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bikram joga to zastrzeżona forma jogi, w której seria 26 pozycji jogi jest wykonywana w ogrzewanym (41ºC) i wilgotnym środowisku przez okres 90 minut. Bikram joga szybko zyskała popularność w około 300 studiach działających obecnie w Stanach Zjednoczonych. 90-minutowa sesja składa się z pranayamy (oddychania) oraz asan stojących, równoważących, wzmacniających i rozciągających (pozycji), a wszystko to wykonywane w środowisku przypominającym saunę. Chociaż ten wysoce kontrolowany styl jogi stanowi optymalny wybór do badań interwencyjnych, niewiele badań próbowało wyjaśnić korzyści zdrowotne związane z jogą Bikram.

Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Bikram joga na ciepło (41ºC), Bikram joga w temperaturze pokojowej (22ºC) lub kontrolna, w której uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać wzorców aktywności fizycznej. Zebrane dane z tego badania interwencyjnego zostaną przeanalizowane za pomocą ANOVA i/lub ANCOVA z powtarzanymi pomiarami. Współczynniki korelacji Pearsona zostaną wykorzystane do zbadania powiązań między badanymi zmiennymi. Poziom istotności p

Łącznie 80 siedzących (

Po zgłoszeniu się uczestników do laboratorium nastąpi pomiar wzrostu i masy ciała oraz wykonanie nakłucia palca. Skład ciała zostanie następnie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.

Czynność śródbłonka będzie mierzona nieinwazyjnie poprzez dylatację zależną od przepływu. Technika ta polega na obrazowaniu ultrasonograficznym ramienia w celu uzyskania obrazu tętnicy ramiennej. Po uzyskaniu obrazów linii podstawowej mankiet umieszczony wokół przedramienia będzie pompowany przez 5 minut. Po opróżnieniu mankietu zostanie uzyskanych więcej obrazów, a obrazy zostaną przeanalizowane w celu określenia procentowej zmiany średnicy tętnicy w stosunku do linii podstawowej.

Sztywność tętnic będzie mierzona za pomocą prędkości fali tętna. Czujniki tonometryczne zostaną umieszczone w miejscach tętna na tętnicy szyjnej i udowej, a mankiety do pomiaru ciśnienia krwi zostaną umieszczone na ramionach i kostkach w celu określenia ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej i piszczelowej. Zmierzona zostanie odległość między miejscami tętna na tętnicy szyjnej i udowej, a prędkość fali tętna zostanie określona jako przebyta odległość podzielona przez czas między początkiem tętna na tętnicy szyjnej i udowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łącznie 80 siedzących (

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża (jeśli pacjentka nie jest pewna swojego statusu, zostanie jej udostępniony prosty zestaw testowy)
  • Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi >160/100 mmHg podczas przyjmowania leków na nadciśnienie)
  • Infekcja w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Guzy nadnerczy lub gruczołów dokrewnych
  • Choroba nerek
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego (atak serca)
  • Znana choroba wieńcowa
  • Osobista historia udaru
  • Niewydolność serca
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Osobista historia psychozy
  • Cukrzyca
  • Posiadające wskaźnik masy ciała ≥35 kg/m2
  • Niedawny ból w klatce piersiowej lub duszność
  • Ograniczenia ortopedyczne, które uniemożliwiają im wykonywanie pozycji jogi
  • Nietolerancja ciepła
  • Po przejściu testu baru w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Po wykonaniu badania medycyny nuklearnej lub wstrzyknięciu barwnika rentgenowskiego w ciągu poprzedniego tygodnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gorąca joga
3 zajęcia gorącej jogi tygodniowo do zrealizowania w lokalnych studiach w Austin w Teksasie.
Behawioralne: Gorąca joga
Badani z dwóch grup interwencyjnych wykonają standardową serię 26 pozycji Bikram jogi w studiu o temperaturze 41ºC (środowisko tradycyjne) lub w pomieszczeniu o temperaturze pokojowej 22ºC, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej zostaną poinstruowane, aby utrzymać wzorce aktywności fizycznej przez cały okres 12-tygodniowy czas trwania badania. Zajęcia jogi odbędą się w centrum Austin Pure Bikram Yoga. Zajęcia będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni i składać się będą z 90 minut pozycji jogi i ćwiczeń oddechowych.
Inne nazwy:
  • Bikram joga
Eksperymentalny: Joga bez podgrzewania
3 zajęcia jogi do zrealizowania w lokalnych studiach w Austin w Teksasie.
Behawioralne: Joga bez podgrzewania
Badani z dwóch grup interwencyjnych wykonają standardową serię 26 pozycji Bikram jogi w studiu o temperaturze 41ºC (środowisko tradycyjne) lub w pomieszczeniu o temperaturze pokojowej 22ºC, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej zostaną poinstruowane, aby utrzymać wzorce aktywności fizycznej przez cały okres 12-tygodniowy czas trwania badania. Zajęcia jogi odbędą się w centrum Austin Pure Bikram Yoga. Zajęcia będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni i składać się będą z 90 minut pozycji jogi i ćwiczeń oddechowych.
Brak interwencji: Kontrola
Kontynuuj zwykłe zajęcia przez 12 tygodni trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czynność śródbłonka będzie mierzona nieinwazyjnie poprzez dylatację zależną od przepływu na początku badania i po 12 tygodniach. Technika ta polega na obrazowaniu ultrasonograficznym ramienia w celu uzyskania obrazu tętnicy ramiennej. Po uzyskaniu obrazów linii podstawowej mankiet umieszczony wokół przedramienia będzie pompowany przez 5 minut. Po opróżnieniu mankietu zostanie uzyskanych więcej obrazów, a obrazy zostaną przeanalizowane w celu określenia procentowej zmiany średnicy tętnicy w stosunku do linii podstawowej.
12 tygodni
Sztywność tętnic (prędkość fali tętna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sztywność tętnic będzie mierzona przy użyciu prędkości fali tętna na początku badania i po 12 tygodniach. Czujniki tonometryczne zostaną umieszczone w miejscach tętna na tętnicy szyjnej i udowej, a mankiety do pomiaru ciśnienia krwi zostaną umieszczone na ramionach i kostkach w celu określenia ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej i piszczelowej. Zmierzona zostanie odległość między miejscami tętna na tętnicy szyjnej i udowej, a prędkość fali tętna zostanie określona jako przebyta odległość podzielona przez czas między początkiem tętna na tętnicy szyjnej i udowej.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacy Hunter, PhD, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-12-0043

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorąca joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj