- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02488148
Effekten af Bikram Yoga på arteriel stivhed og endotelfunktion hos midaldrende voksne
Bikram Yoga og vaskulær sundhed
Arteriel stivning og endoteldysfunktion er korrelater af fremskreden alder, der bidrager til faldet i kardiobeskyttelse med alderen. Arteriel stivhed og endotel dysfunktion er nye risikofaktorer for hjertekarsygdomme og forudsiger fremtidige hjertebegivenheder. Vaskulær funktion har længe været et mål for livsstilsinterventioner med adskillige undersøgelser, der viser forbedringer i traditionelle træningsformer. Indvirkningen af yoga på vaskulær funktion forbliver dog uhåndgribelig. Denne undersøgelse vil bestemme effekten af en 12-ugers Bikram yoga-intervention på arteriel stivhed og endotelfunktion hos raske, midaldrende voksne.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af Bikram yoga til at forbedre vaskulær endotelfunktion og arteriel udspilning hos midaldrende voksne med risikofaktorer for koronararteriesygdom og at bestemme, om det opvarmede miljø spiller en rolle i at mediere disse ændringer i vaskulære sygdomme. fungere. Efterforskerne foreslår at udføre en 12-ugers Bikram yoga interventionsundersøgelse i stillesiddende personer for at teste følgende hypoteser:
- Bikram yoga vil fremkalde reduktioner i arteriel stivhed og forbedringer i endotelfunktionen hos stillesiddende, midaldrende voksne.
- De postulerede effekter af Bikram yoga vil være større, når det praktiseres i et opvarmet miljø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bikram yoga er en varemærkebeskyttet form for yoga, hvor en serie på 26 yogastillinger udføres i et opvarmet (41ºC), befugtet miljø over en 90-minutters periode. Bikram yoga har hurtigt vundet popularitet med omkring 300 studier, der i øjeblikket opererer i USA. Den 90-minutters session består af pranayama (vejrtrækning) og stående, balancering, styrkelse og strække asanas (stillinger), alt sammen udført i et saunalignende miljø. Selvom denne meget kontrollerede yogastil giver et optimalt valg til interventionelle forskningsstudier, har få undersøgelser forsøgt at belyse de sundhedsmæssige fordele forbundet med Bikram yoga.
Emner vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: opvarmet Bikram yoga (41ºC), stuetemperatur Bikram yoga (22ºC) eller kontrol, hvor deltagerne vil blive instrueret i ikke at ændre fysiske aktivitetsmønstre. Indsamlede data fra denne interventionelle undersøgelse vil blive analyseret med ANOVA og/eller ANCOVA med gentagne målinger. Pearson korrelationskoefficienter vil blive brugt til at undersøge sammenhænge mellem variabler af interesse. Et signifikansniveau på s
I alt 80 stillesiddende (
Når deltagerne melder sig til laboratoriet, vil højde og vægt blive målt, og der vil blive udført et fingerstik. Kropssammensætning vil derefter blive målt via dobbelt energi røntgen absorptiometri scanning.
Endotelfunktionen vil blive målt non-invasivt via flow-medieret dilatation. Denne teknik involverer ultralydsbilleddannelse af overarmen for at få et billede af brachialisarterien. Når først baseline-billeder er erhvervet, vil en manchet placeret rundt om underarmen blive oppustet i 5 minutter. Flere billeder vil blive erhvervet, efter at manchetten er tømt for luft, og billederne vil blive analyseret for at bestemme den procentvise ændring i arteriel diameter fra baseline.
Arteriel stivhed vil blive målt ved hjælp af pulsbølgehastighed. Tonometriske sensorer vil blive placeret på halspuls- og lårbenspulssteder og blodtryksmanchetter placeret på arme og ankler for at bestemme arterielt brachial- og tibialblodtryk. Afstanden mellem carotis- og lårbenspulsstederne vil blive målt, og pulsbølgehastigheden vil blive bestemt som tilbagelagt afstand divideret med tiden mellem initieringen af carotis- og lårbenspulserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt 80 stillesiddende (
Ekskluderingskriterier:
- graviditet (hvis forsøgspersonen er usikker på sin status, vil et simpelt testkit blive stillet til rådighed for forsøgspersonen)
- Ukontrolleret hypertension (blodtryk >160/100 mmHg under behandling med hypertensiv medicin)
- Infektion inden for de foregående 4 uger
- Har binyre- eller endokrine tumorer
- Nyresygdom
- Tidligere myokardieinfarkt (hjerteanfald)
- Kendt koronararteriesygdom
- Personlig historie om slagtilfælde
- Hjertefejl
- Hjertearytmier
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Personlig historie om psykose
- Diabetes
- At have et kropsmasseindeks ≥35 kg/m2
- Nylig brystsmerter eller dyspnø
- Ortopædiske begrænsninger, der forhindrer dem i at kunne udføre yogastillingerne
- Varmeintolerance
- Efter at have gennemgået en bariumtest inden for de foregående to uger
- At have fået en nuklearmedicinsk scanning eller en injektion med røntgenfarve inden for den foregående uge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hot yoga
3 hot yoga klasser om ugen, der skal gennemføres på lokale studier i Austin, TX.
|
Forsøgspersoner i de to interventionsgrupper vil fuldføre standard 26-stillinger Bikram yoga-serien i et studie opvarmet til 41ºC (traditionelt miljø) eller i et studie ved en stuetemperatur på 22ºC, hvorimod kontrolgruppepersoner vil blive instrueret i at opretholde fysiske aktivitetsmønstre for 12 ugers studietid.
Yogaklasser vil blive afholdt på Pure Bikram Yoga i Austins centrum.
Undervisningen vil blive gennemført 3 gange ugentligt i 12 uger og består af 90 minutters yogastillinger og åndedrætsøvelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ikke-opvarmet yoga
3 yogaklasser, der skal gennemføres på lokale studier i Austin, TX.
|
Forsøgspersoner i de to interventionsgrupper vil fuldføre standard 26-stillinger Bikram yoga-serien i et studie opvarmet til 41ºC (traditionelt miljø) eller i et studie ved en stuetemperatur på 22ºC, hvorimod kontrolgruppepersoner vil blive instrueret i at opretholde fysiske aktivitetsmønstre for 12 ugers studietid.
Yogaklasser vil blive afholdt på Pure Bikram Yoga i Austins centrum.
Undervisningen vil blive gennemført 3 gange ugentligt i 12 uger og består af 90 minutters yogastillinger og åndedrætsøvelser.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Vedligehold sædvanlige aktiviteter i den 12-ugers varighed af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 12 uger
|
Endotelfunktionen vil blive målt non-invasivt via flow-medieret dilatation ved baseline og efter 12 uger.
Denne teknik involverer ultralydsbilleddannelse af overarmen for at få et billede af brachialisarterien.
Når først baseline-billeder er erhvervet, vil en manchet placeret rundt om underarmen blive oppustet i 5 minutter.
Flere billeder vil blive erhvervet, efter at manchetten er tømt for luft, og billederne vil blive analyseret for at bestemme den procentvise ændring i arteriel diameter fra baseline.
|
12 uger
|
|
Arteriel stivhed (pulsbølgehastighed)
Tidsramme: 12 uger
|
Arteriel stivhed vil blive målt ved hjælp af pulsbølgehastighed ved baseline og 12 uger.
Tonometriske sensorer vil blive placeret på halspuls- og lårbenspulsstederne, og blodtryksmanchetter placeres på arme og ankler for at bestemme arterielt brachial og tibial blodtryk.
Afstanden mellem carotis- og lårbenspulsstederne vil blive målt, og pulsbølgehastigheden vil blive bestemt som tilbagelagt afstand divideret med tiden mellem initieringen af carotis- og lårbenspulserne.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy Hunter, PhD, University of Texas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-12-0043
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hot yoga
-
University of ArizonaAfsluttetBetændelse | Aldring | Depression, angstForenede Stater
-
Texas State UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Boston Scientific CorporationSuspenderet
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalAfsluttetHot Snare versus Hot Snare polypektomi med saltvandsinjektion til kolorektale polypper (HSPvsHSPASI)Polyp i tyktarmenKorea, Republikken
-
St. Antonius HospitalAfsluttetErektil dysfunktionHolland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalAfsluttetKOL | Kronisk hypoxæmisk respirationssvigtDanmark
-
St. Antonius HospitalAfsluttet
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet