- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02488148
A Bikram jóga hatása az artériák merevségére és az endothel funkcióra középkorú felnőtteknél
Bikram jóga és érrendszeri egészség
Az artériás merevedés és az endothel diszfunkció az életkor előrehaladtával korrelál, ami hozzájárul a szívvédelem csökkenéséhez az életkorral. Az artériás merevség és az endothel diszfunkció a szív- és érrendszeri betegségek újonnan megjelenő kockázati tényezői, és előrejelzik a jövőbeni szíveseményeket. Az érrendszeri funkció már régóta az életmódbeli beavatkozások célpontja, számos tanulmány szerint a hagyományos edzésmódok javulását mutatják be. A jóga érrendszeri működésre gyakorolt hatása azonban továbbra is megfoghatatlan. Ez a tanulmány meghatározza egy 12 hetes Bikram jóga-beavatkozás hatását az artériás merevségre és az endothel funkcióra egészséges, középkorú felnőtteknél.
A tanulmány átfogó célja annak meghatározása, hogy a Bikram jóga mennyire javítja a vaszkuláris endothel funkciót és az artériák tágulatát a koszorúér-betegség kockázati tényezőivel rendelkező középkorú felnőtteknél, valamint annak meghatározása, hogy a meleg környezet szerepet játszik-e ezen változások közvetítésében az érrendszerben. funkció. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy 12 hetes Bikram jóga intervenciós vizsgálatot ülő egyéneken a következő hipotézisek tesztelése érdekében:
- A Bikram jóga csökkenti az artériák merevségét és javítja az endothel funkciót ülő, középkorú felnőtteknél.
- A Bikram jóga feltételezett hatásai erősebbek lesznek, ha fűtött környezetben gyakorolják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Bikram jóga a jóga védjegyzett formája, amelyben 26 jógatartásból álló sorozatot hajtanak végre fűtött (41ºC), párás környezetben 90 percen keresztül. A Bikram jóga gyorsan népszerűvé vált, jelenleg körülbelül 300 stúdió működik az Egyesült Államokban. A 90 perces foglalkozás pránájámából (légzés), valamint álló, egyensúlyozó, erősítő és nyújtó ászanákból (pózok) áll, melyeket szaunaszerű környezetben hajtanak végre. Bár ez az erősen ellenőrzött jógastílus optimális választást kínál az intervenciós kutatási vizsgálatokhoz, kevés tanulmány próbálta meg tisztázni a Bikram jógával kapcsolatos egészségügyi előnyöket.
Az alanyokat véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják be: fűtött Bikram jóga (41 ºC), szobahőmérsékletű Bikram jóga (22 ºC), vagy kontroll, amelyben a résztvevőket arra utasítják, hogy ne változtassák meg a fizikai aktivitási mintákat. Az ebből az intervenciós vizsgálatból összegyűjtött adatokat ANOVA és/vagy ANCOVA segítségével elemzik ismételt mérésekkel. Pearson-korrelációs együtthatókat fogunk használni az érdeklődésre számot tartó változók közötti összefüggések vizsgálatára. o. szignifikancia szintje
Összesen 80 ülő (
Amint a résztvevők jelentkeznek a laboratóriumban, megmérik a magasságot és a súlyt, és ujjszúrást végeznek. A testösszetételt ezután kettős energiájú röntgen-abszorpciós vizsgálattal mérik.
Az endothel funkciót nem invazív módon, áramlás által közvetített dilatációval mérik. Ez a technika magában foglalja a felkar ultrahangos képalkotását, hogy képet kapjon a brachialis artériáról. Az alapvonalképek felvétele után az alkar köré helyezett mandzsetta 5 percig felfújódik. A mandzsetta leeresztése után további képek készülnek, és a képeket elemzik az artériás átmérő alapvonalhoz viszonyított százalékos változásának meghatározása érdekében.
Az artériás merevséget a pulzushullám sebességével mérjük. Tonometriás érzékelőket helyeznek el a nyaki verőér és a femorális pulzus helyén, és vérnyomásmérő mandzsettákat helyeznek a karokra és a bokákra, hogy meghatározzák a brachialis és a tibialis artériás vérnyomást. Megmérjük a carotis és a femorális pulzuspontok közötti távolságot, és a pulzushullám sebességét úgy határozzuk meg, hogy a megtett távolságot elosztjuk a carotis és a femorális impulzusok kezdete közötti idővel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összesen 80 ülő (
Kizárási kritériumok:
- terhesség (ha az alany nem biztos a státuszát illetően, egy egyszerű tesztkészletet bocsátunk az alany rendelkezésére)
- Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás > 160/100 Hgmm magas vérnyomás elleni gyógyszeres kezelés alatt)
- Fertőzés az elmúlt 4 hétben
- Mellékvese vagy endokrin daganatok esetén
- Vesebetegség
- Korábbi szívinfarktus (szívroham)
- Ismert koszorúér-betegség
- A stroke személyes története
- Szív elégtelenség
- Szívritmuszavarok
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- A pszichózis személyes története
- Cukorbetegség
- Testtömegindexe ≥35 kg/m2
- Nemrég jelentkező mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés
- Ortopédiai korlátok, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy végre tudják hajtani a jógatartásokat
- Hő intolerancia
- Báriumvizsgálaton esett át az előző két hétben
- Az előző héten nukleáris medicina szkennelése vagy röntgenfesték injekciója volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Forró jóga
Hetente 3 hot jógaórát kell elvégezni a helyi stúdiókban Austinban, TX-ben.
|
A két intervenciós csoportba tartozó alanyok a standard 26 testtartású Bikram jógasorozatot 41°C-ra fűtött stúdióban (hagyományos környezet) vagy 22°C-os szobahőmérsékletű stúdióban végzik el, míg a kontrollcsoport alanyai arra kapnak utasítást, hogy tartsák fenn a fizikai aktivitási mintákat a 12 hetes tanulmányi idő.
A jógaórákat a Pure Bikram Yoga Austin belvárosában tartják.
Az órák hetente 3 alkalommal, 12 héten keresztül zajlanak, és 90 perces jóga testhelyzetekből és légzőgyakorlatokból állnak.
Más nevek:
|
Kísérleti: Nem fűtött jóga
3 jógaórát kell elvégezni a helyi stúdiókban Austinban, TX-ben.
|
A két intervenciós csoportba tartozó alanyok a standard 26 testtartású Bikram jógasorozatot 41°C-ra fűtött stúdióban (hagyományos környezet) vagy 22°C-os szobahőmérsékletű stúdióban végzik el, míg a kontrollcsoport alanyai arra kapnak utasítást, hogy tartsák fenn a fizikai aktivitási mintákat a 12 hetes tanulmányi idő.
A jógaórákat a Pure Bikram Yoga Austin belvárosában tartják.
Az órák hetente 3 alkalommal, 12 héten keresztül zajlanak, és 90 perces jóga testhelyzetekből és légzőgyakorlatokból állnak.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Fenntartja a szokásos tevékenységeket a vizsgálat 12 hetes időtartama alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 12 hét
|
Az endothel funkciót nem invazív módon, áramlás által közvetített dilatációval mérik az alapvonalon és 12 hét után.
Ez a technika magában foglalja a felkar ultrahangos képalkotását, hogy képet kapjon a brachialis artériáról.
Az alapvonalképek felvétele után az alkar köré helyezett mandzsetta 5 percig felfújódik.
A mandzsetta leeresztése után további képek készülnek, és a képeket elemzik az artériás átmérő alapvonalhoz viszonyított százalékos változásának meghatározása érdekében.
|
12 hét
|
Artériás merevség (impulzushullám sebessége)
Időkeret: 12 hét
|
Az artériás merevséget a kiindulási és 12 hét pulzushullám-sebessége segítségével mérjük.
Tonometriás érzékelőket helyeznek el a nyaki verőér és a femorális pulzus helyén, és vérnyomásmérő mandzsettákat helyeznek el a karokon és a bokán, hogy meghatározzák a brachialis és a tibialis artériás vérnyomást.
Megmérjük a carotis és a femorális pulzuspontok közötti távolságot, és a pulzushullám sebességét úgy határozzuk meg, hogy a megtett távolságot elosztjuk a carotis és a femorális impulzusok kezdete közötti idővel.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacy Hunter, PhD, University of Texas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-12-0043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Forró jóga
-
University of ArizonaBefejezveGyulladás | Öregedés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóFranciaország
-
St. Antonius HospitalBefejezveErektilis diszfunkcióHollandia
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezBefejezveElőző combizom sérülésSpanyolország
-
Istituto Clinico HumanitasBefejezve
-
Western University, CanadaBefejezveDistális sugártörésKanada
-
Riphah International UniversityBefejezveÁgyéki radikulopátiaPakisztán
-
Pugazhendhi VijayaramanBefejezveCardiomyopathiák | Bal kamra diszfunkció | Szívelégtelenség, pangásosEgyesült Államok
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalMegszűntCOPD | Krónikus hipoxémiás légzési elégtelenségDánia
-
St. Antonius HospitalBefejezveErektilis diszfunkcióHollandia