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Die Wirkung von Bikram Yoga auf die Arteriensteifigkeit und Endothelfunktion bei Erwachsenen mittleren Alters

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Stacy D. Hunter, University of Texas at Austin

Bikram Yoga und Gefäßgesundheit

Arterielle Versteifung und endotheliale Dysfunktion sind Korrelate des fortschreitenden Alters, die zur Abnahme der Kardioprotektion mit zunehmendem Alter beitragen. Arterielle Steifigkeit und endotheliale Dysfunktion sind neue Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und sagen zukünftige kardiale Ereignisse voraus. Die Gefäßfunktion ist seit langem ein Ziel für Lebensstilinterventionen, wobei mehrere Studien Verbesserungen herkömmlicher Trainingsmodi zeigen. Die Auswirkungen von Yoga auf die Gefäßfunktion bleiben jedoch schwer fassbar. Diese Studie wird die Wirkung einer 12-wöchigen Bikram-Yoga-Intervention auf die Arteriensteifigkeit und die Endothelfunktion bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters bestimmen.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Bikram-Yoga bei der Verbesserung der vaskulären Endothelfunktion und der arteriellen Dehnbarkeit bei Erwachsenen mittleren Alters mit Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten zu bestimmen und festzustellen, ob die erhitzte Umgebung eine Rolle bei der Vermittlung dieser Gefäßveränderungen spielt Funktion. Die Forscher schlagen vor, eine 12-wöchige Bikram-Yoga-Interventionsstudie an Personen mit sitzender Lebensweise durchzuführen, um die folgenden Hypothesen zu testen:

  1. Bikram Yoga wird bei sesshaften Erwachsenen mittleren Alters eine Verringerung der Arteriensteifigkeit und eine Verbesserung der Endothelfunktion hervorrufen.
  2. Die postulierten Wirkungen von Bikram Yoga werden größer sein, wenn es in einer beheizten Umgebung praktiziert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bikram-Yoga ist eine markenrechtlich geschützte Form des Yoga, bei der eine Reihe von 26 Yoga-Haltungen in einer beheizten (41 ° C) und befeuchteten Umgebung über einen Zeitraum von 90 Minuten ausgeführt werden. Bikram Yoga hat schnell an Popularität gewonnen, wobei derzeit etwa 300 Studios in den USA tätig sind. Die 90-minütige Sitzung besteht aus Pranayama (Atmung) und Asanas (Körperhaltungen) im Stehen, Ausgleichen, Kräftigen und Dehnen, die alle in einer saunaähnlichen Umgebung durchgeführt werden. Obwohl dieser stark kontrollierte Yogastil eine optimale Wahl für interventionelle Forschungsstudien darstellt, haben nur wenige Studien versucht, die mit Bikram Yoga verbundenen gesundheitlichen Vorteile aufzuklären.

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: beheiztes Bikram-Yoga (41 ° C), Bikram-Yoga bei Raumtemperatur (22 ° C) oder Kontrolle, bei der die Teilnehmer angewiesen werden, ihre körperlichen Aktivitätsmuster nicht zu ändern. Die gesammelten Daten aus dieser Interventionsstudie werden durch ANOVA und/oder ANCOVA mit wiederholten Messungen analysiert. Pearson-Korrelationskoeffizienten werden verwendet, um Zusammenhänge zwischen interessierenden Variablen zu untersuchen. Ein Signifikanzniveau von p

Insgesamt 80 sesshafte (

Sobald sich die Teilnehmer im Labor melden, werden Größe und Gewicht gemessen und ein Stich in den Finger durchgeführt. Die Körperzusammensetzung wird dann mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan gemessen.

Die Endothelfunktion wird nicht-invasiv mittels flussvermittelter Dilatation gemessen. Diese Technik beinhaltet eine Ultraschallbildgebung des Oberarms, um ein Bild der Arteria brachialis zu erhalten. Sobald Basisbilder aufgenommen wurden, wird eine um den Unterarm gelegte Manschette für 5 Minuten aufgeblasen. Weitere Bilder werden erfasst, nachdem die Manschette entleert wurde, und die Bilder werden analysiert, um die prozentuale Änderung des Arteriendurchmessers gegenüber der Grundlinie zu bestimmen.

Die Arteriensteifigkeit wird anhand der Pulswellengeschwindigkeit gemessen. Tonometrische Sensoren werden an den Karotis- und femoralen Pulsstellen und Blutdruckmanschetten an den Armen und Knöcheln angebracht, um den brachialen und tibialen arteriellen Blutdruck zu bestimmen. Der Abstand zwischen den Karotis- und femoralen Pulsstellen wird gemessen und die Pulswellengeschwindigkeit wird als zurückgelegte Strecke dividiert durch die Zeit zwischen dem Einsetzen der Karotis- und femoralen Pulse bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Insgesamt 80 sesshafte (

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (wenn sich die Testperson über ihren Status nicht sicher ist, wird der Testperson ein einfaches Testkit zur Verfügung gestellt)
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck > 160/100 mmHg während der Einnahme von hypertensiven Medikamenten)
  • Infektion innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Nebennieren- oder endokrine Tumoren haben
  • Nierenkrankheit
  • Früherer Myokardinfarkt (Herzinfarkt)
  • Bekannte koronare Herzkrankheit
  • Persönliche Geschichte des Schlaganfalls
  • Herzfehler
  • Herzrhythmusstörungen
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Persönliche Geschichte der Psychose
  • Diabetes
  • Mit einem Body-Mass-Index ≥35 kg/m2
  • Kürzlich aufgetretene Brustschmerzen oder Dyspnoe
  • Orthopädische Einschränkungen, die sie daran hindern, die Yoga-Stellungen auszuführen
  • Hitzeunverträglichkeit
  • In den letzten zwei Wochen einem Bariumtest unterzogen worden sein
  • Eine nuklearmedizinische Untersuchung oder Injektion mit Röntgenfarbstoff innerhalb der Vorwoche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heißes Yoga
3 heiße Yoga-Kurse pro Woche, die in lokalen Studios in Austin, TX, absolviert werden.
Verhalten: Heißes Yoga
Die Probanden in den beiden Interventionsgruppen absolvieren die Standard-Bikram-Yoga-Serie mit 26 Positionen in einem auf 41 ° C (traditionelle Umgebung) oder in einem Studio mit einer Raumtemperatur von 22 ° C beheizten Studio, während die Probanden der Kontrollgruppe angewiesen werden, körperliche Aktivitätsmuster für die 12 Wochen Studiendauer. Yoga-Kurse finden am Standort Pure Bikram Yoga in der Innenstadt von Austin statt. Der Unterricht wird 12 Wochen lang dreimal wöchentlich absolviert und besteht aus 90 Minuten Yoga-Stellungen und Atemübungen.
Andere Namen:
  • Bikram-Yoga
Experimental: Nicht erhitztes Yoga
3 Yoga-Kurse in lokalen Studios in Austin, TX.
Verhalten: Nicht erhitztes Yoga
Die Probanden in den beiden Interventionsgruppen absolvieren die Standard-Bikram-Yoga-Serie mit 26 Positionen in einem auf 41 ° C (traditionelle Umgebung) oder in einem Studio mit einer Raumtemperatur von 22 ° C beheizten Studio, während die Probanden der Kontrollgruppe angewiesen werden, körperliche Aktivitätsmuster für die 12 Wochen Studiendauer. Yoga-Kurse finden am Standort Pure Bikram Yoga in der Innenstadt von Austin statt. Der Unterricht wird 12 Wochen lang dreimal wöchentlich absolviert und besteht aus 90 Minuten Yoga-Stellungen und Atemübungen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Behalten Sie die üblichen Aktivitäten für die 12-wöchige Dauer der Studie bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Endothelfunktion wird nicht-invasiv über eine flussvermittelte Dilatation zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen. Diese Technik beinhaltet eine Ultraschallbildgebung des Oberarms, um ein Bild der Arteria brachialis zu erhalten. Sobald Basisbilder aufgenommen wurden, wird eine um den Unterarm gelegte Manschette für 5 Minuten aufgeblasen. Weitere Bilder werden erfasst, nachdem die Manschette entleert wurde, und die Bilder werden analysiert, um die prozentuale Änderung des Arteriendurchmessers gegenüber der Grundlinie zu bestimmen.
12 Wochen
Arterielle Steifigkeit (Pulswellengeschwindigkeit)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Arteriensteifigkeit wird anhand der Pulswellengeschwindigkeit zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen. Tonometrische Sensoren werden an den Karotis- und femoralen Pulsstellen und Blutdruckmanschetten an den Armen und Knöcheln angebracht, um den brachialen und tibialen arteriellen Blutdruck zu bestimmen. Der Abstand zwischen den Karotis- und femoralen Pulsstellen wird gemessen und die Pulswellengeschwindigkeit wird als zurückgelegte Strecke dividiert durch die Zeit zwischen dem Einsetzen der Karotis- und femoralen Pulse bestimmt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacy Hunter, PhD, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-12-0043

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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