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El efecto del bikram yoga sobre la rigidez arterial y la función endotelial en adultos de mediana edad

9 de octubre de 2018 actualizado por: Stacy D. Hunter, University of Texas at Austin

Bikram Yoga y Salud Vascular

La rigidez arterial y la disfunción endotelial son correlatos de la edad avanzada que contribuyen a la disminución de la cardioprotección con la edad. La rigidez arterial y la disfunción endotelial son factores de riesgo emergentes para la enfermedad cardiovascular y predicen futuros eventos cardíacos. La función vascular ha sido durante mucho tiempo un objetivo para las intervenciones de estilo de vida con varios estudios que muestran mejoras en los modos de ejercicio tradicionales. Sin embargo, el impacto del yoga en la función vascular sigue siendo esquivo. Este estudio determinará el efecto de una intervención de yoga Bikram de 12 semanas sobre la rigidez arterial y la función endotelial en adultos sanos de mediana edad.

El objetivo general de este estudio es determinar la eficacia del Bikram yoga para mejorar la función endotelial vascular y la distensibilidad arterial en adultos de mediana edad con factores de riesgo de enfermedad arterial coronaria y determinar si el ambiente calentado juega un papel en la mediación de estas alteraciones en la vascularización. función. Los investigadores proponen realizar un estudio de intervención de yoga Bikram de 12 semanas en personas sedentarias para probar las siguientes hipótesis:

  1. Bikram yoga provocará reducciones en la rigidez arterial y mejoras en la función endotelial en adultos sedentarios de mediana edad.
  2. Los efectos postulados del Bikram yoga serán mayores cuando se practique en un ambiente cálido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Bikram yoga es una forma registrada de yoga en la que se realizan una serie de 26 posturas de yoga en un ambiente húmedo y calentado (41ºC) durante un período de 90 minutos. Bikram yoga ha ganado popularidad rápidamente con aproximadamente 300 estudios que operan actualmente en los EE. UU. La sesión de 90 minutos consiste en pranayama (respiración) y asanas (posturas) de pie, equilibrio, fortalecimiento y estiramiento, todo realizado en un ambiente similar a un sauna. Aunque este estilo de yoga altamente controlado proporciona una opción óptima para los estudios de investigación intervencionista, pocos estudios han intentado dilucidar los beneficios para la salud asociados con el yoga Bikram.

Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: Bikram yoga con calor (41 ºC), Bikram yoga a temperatura ambiente (22 ºC) o control en el que se indicará a los participantes que no alteren los patrones de actividad física. Los datos recopilados de este estudio de intervención se analizarán mediante ANOVA y/o ANCOVA con medidas repetidas. Los coeficientes de correlación de Pearson se utilizarán para examinar las asociaciones entre las variables de interés. Un nivel de significación de p

Un total de 80 sedentarios (

Una vez que los participantes se presenten en el laboratorio, se medirá la altura y el peso y se realizará un pinchazo en el dedo. Luego se medirá la composición corporal a través de una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual.

La función endotelial se medirá de forma no invasiva a través de la dilatación mediada por flujo. Esta técnica involucra imágenes de ultrasonido de la parte superior del brazo para obtener una imagen de la arteria braquial. Una vez que se adquieran las imágenes de referencia, se inflará un manguito colocado alrededor del antebrazo durante 5 minutos. Se adquirirán más imágenes después de desinflar el manguito y se analizarán las imágenes para determinar el porcentaje de cambio en el diámetro arterial desde el valor inicial.

La rigidez arterial se medirá utilizando la velocidad de la onda del pulso. Se colocarán sensores tonométricos en los sitios de pulso carotídeo y femoral y se colocarán manguitos de presión arterial en los brazos y tobillos para determinar la presión arterial braquial y tibial. Se medirá la distancia entre los sitios del pulso carotídeo y femoral y se determinará la velocidad de la onda del pulso como la distancia recorrida dividida por el tiempo entre el inicio de los pulsos carotídeo y femoral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un total de 80 sedentarios (

Criterio de exclusión:

  • embarazo (si el sujeto no está seguro de su estado, se pondrá a disposición del sujeto un kit de prueba simple)
  • Hipertensión no controlada (presión arterial >160/100 mmHg mientras toma medicamentos antihipertensivos)
  • Infección en las 4 semanas anteriores
  • Tener tumores suprarrenales o endocrinos
  • Enfermedad renal
  • Infarto de miocardio previo (ataque al corazón)
  • Enfermedad arterial coronaria conocida
  • Historia personal de accidente cerebrovascular
  • Insuficiencia cardiaca
  • Arritmia cardíaca
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Historia personal de psicosis
  • Diabetes
  • Tener un índice de masa corporal ≥35 kg/m2
  • Dolor torácico reciente o disnea
  • Limitaciones ortopédicas que les impiden poder realizar las posturas de yoga
  • Intolerancia al calor
  • Haberse sometido a una prueba de bario en las dos semanas anteriores.
  • Haber tenido una exploración de medicina nuclear o una inyección con tinte de rayos X en la semana anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga caliente
3 clases de hot yoga por semana para completar en estudios locales en Austin, TX.
Los sujetos de los dos grupos de intervención completarán la serie estándar de yoga Bikram de 26 posturas en un estudio calentado a 41 ºC (ambiente tradicional) o en un estudio a una temperatura ambiente de 22 ºC, mientras que a los sujetos del grupo de control se les indicará que mantengan patrones de actividad física durante el Duración del estudio de 12 semanas. Las clases de yoga se llevarán a cabo en la ubicación de Pure Bikram Yoga en el centro de Austin. Las clases se completarán 3 veces por semana durante 12 semanas y consistirán en 90 minutos de posturas de yoga y ejercicios de respiración.
Otros nombres:
  • Bikram-yoga
Experimental: Yoga sin calor
3 clases de yoga que se completarán en estudios locales en Austin, TX.
Los sujetos de los dos grupos de intervención completarán la serie estándar de yoga Bikram de 26 posturas en un estudio calentado a 41 ºC (ambiente tradicional) o en un estudio a una temperatura ambiente de 22 ºC, mientras que a los sujetos del grupo de control se les indicará que mantengan patrones de actividad física durante el Duración del estudio de 12 semanas. Las clases de yoga se llevarán a cabo en la ubicación de Pure Bikram Yoga en el centro de Austin. Las clases se completarán 3 veces por semana durante 12 semanas y consistirán en 90 minutos de posturas de yoga y ejercicios de respiración.
Sin intervención: Control
Mantener las actividades habituales durante las 12 semanas que dura el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 12 semanas
La función endotelial se medirá de forma no invasiva a través de la dilatación mediada por flujo al inicio del estudio y después de 12 semanas. Esta técnica involucra imágenes de ultrasonido de la parte superior del brazo para obtener una imagen de la arteria braquial. Una vez que se adquieran las imágenes de referencia, se inflará un manguito colocado alrededor del antebrazo durante 5 minutos. Se adquirirán más imágenes después de desinflar el manguito y se analizarán las imágenes para determinar el porcentaje de cambio en el diámetro arterial desde el valor inicial.
12 semanas
Rigidez arterial (velocidad de onda de pulso)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La rigidez arterial se medirá utilizando la velocidad de la onda del pulso al inicio del estudio ya las 12 semanas. Se colocarán sensores tonométricos en los sitios de pulso carotídeo y femoral y se colocarán manguitos de presión arterial en los brazos y tobillos para determinar la presión arterial braquial y tibial. Se medirá la distancia entre los sitios del pulso carotídeo y femoral y se determinará la velocidad de la onda del pulso como la distancia recorrida dividida por el tiempo entre el inicio de los pulsos carotídeo y femoral.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy Hunter, PhD, University of Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-12-0043

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Yoga caliente

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