Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Bikram Yoga på arteriell stivhet og endotelfunksjon hos middelaldrende voksne

9. oktober 2018 oppdatert av: Stacy D. Hunter, University of Texas at Austin

Bikram Yoga og vaskulær helse

Arteriell stivning og endoteldysfunksjon er korrelater av økende alder som bidrar til nedgangen i kardiobeskyttelse med alderen. Arteriell stivhet og endoteldysfunksjon er nye risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom og forutsier fremtidige hjertehendelser. Vaskulær funksjon har lenge vært et mål for livsstilsintervensjoner med flere studier som viser forbedringer i tradisjonelle treningsformer. Imidlertid er effekten av yoga på vaskulær funksjon fortsatt unnvikende. Denne studien vil bestemme effekten av en 12-ukers Bikram yoga-intervensjon på arteriell stivhet og endotelfunksjon hos friske, middelaldrende voksne.

Det overordnede målet med denne studien er å bestemme effekten av Bikram yoga for å forbedre vaskulær endotelfunksjon og arteriell utvidelse hos middelaldrende voksne med risikofaktorer for koronararteriesykdom og å bestemme om det oppvarmede miljøet spiller en rolle i å formidle disse endringene i vaskulært funksjon. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en 12-ukers Bikram yoga intervensjonsstudie på stillesittende individer for å teste følgende hypoteser:

  1. Bikram yoga vil fremkalle reduksjoner i arteriell stivhet og forbedringer i endotelfunksjonen hos stillesittende, middelaldrende voksne.
  2. De postulerte effektene av Bikram yoga vil være større når den praktiseres i et oppvarmet miljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bikram yoga er en varemerkebeskyttet form for yoga der en serie på 26 yogastillinger utføres i et oppvarmet (41ºC), fuktet miljø over en 90-minutters periode. Bikram yoga har raskt vunnet popularitet med omtrent 300 studioer som for tiden opererer i USA. Den 90-minutters økten består av pranayama (puste), og stående, balansere, styrke og strekke asanas (stillinger) alt utført i et badstuelignende miljø. Selv om denne svært kontrollerte yogastilen gir et optimalt valg for intervensjonelle forskningsstudier, har få studier forsøkt å belyse helsefordelene forbundet med Bikram yoga.

Emner vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: oppvarmet Bikram-yoga (41ºC), romtemperatur Bikram-yoga (22ºC), eller kontroll der deltakerne vil bli instruert om ikke å endre fysisk aktivitetsmønster. Innsamlede data fra denne intervensjonsstudien vil bli analysert med ANOVA og/eller ANCOVA med gjentatte mål. Pearson korrelasjonskoeffisienter vil bli brukt for å undersøke assosiasjoner mellom variabler av interesse. Et betydningsnivå på s

Totalt 80 stillesittende (

Når deltakerne melder seg til laboratoriet, vil høyde og vekt bli målt og et fingerstikk vil bli utført. Kroppssammensetningen vil deretter bli målt via dual energy x-ray absorptiometri skanning.

Endotelfunksjonen vil bli målt ikke-invasivt via strømningsmediert dilatasjon. Denne teknikken innebærer ultralydavbildning av overarmen for å få et bilde av arterien brachialis. Når baseline-bilder er tatt, vil en mansjett plassert rundt underarmen blåses opp i 5 minutter. Flere bilder vil bli tatt etter at mansjetten er tømt, og bildene vil bli analysert for å bestemme prosentvis endring i arteriell diameter fra baseline.

Arteriell stivhet vil bli målt ved hjelp av pulsbølgehastighet. Tonometriske sensorer vil bli plassert på halspuls- og lårbenspulsstedene og blodtrykksmansjetter plassert på armer og ankler for å bestemme arterielt brachialt og tibialt blodtrykk. Avstanden mellom carotis og femoral pulssteder vil bli målt og pulsbølgehastigheten vil bli bestemt som tilbakelagt distanse delt på tiden mellom initiering av carotis og femoral pulser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totalt 80 stillesittende (

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet (hvis forsøkspersonen er usikker på statusen hennes, vil et enkelt testsett bli gjort tilgjengelig for forsøkspersonen)
  • Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >160/100 mmHg mens du bruker hypertensive medisiner)
  • Infeksjon innen de siste 4 ukene
  • Har binyre- eller endokrine svulster
  • Nyresykdom
  • Tidligere hjerteinfarkt (hjerteinfarkt)
  • Kjent koronarsykdom
  • Personlig historie med hjerneslag
  • Hjertefeil
  • Hjertearytmier
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Personlig historie med psykose
  • Diabetes
  • Har en kroppsmasseindeks ≥35 kg/m2
  • Nylig brystsmerter eller dyspné
  • Ortopediske begrensninger som hindrer dem i å kunne utføre yogastillingene
  • Varmeintoleranse
  • Etter å ha gjennomgått en bariumtest i løpet av de siste to ukene
  • Etter å ha gjennomgått en nukleærmedisinsk skanning eller injeksjon med røntgenfarge i løpet av forrige uke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hot yoga
3 hot yoga klasser per uke som skal fullføres i lokale studioer i Austin, TX.
Atferdsmessig: Hot yoga
Forsøkspersoner i de to intervensjonsgruppene vil fullføre standard Bikram-yoga-serien med 26 stillinger i et studio oppvarmet til 41ºC (tradisjonelt miljø) eller i et studio ved en romtemperatur på 22ºC, mens kontrollgruppene vil bli instruert om å opprettholde fysiske aktivitetsmønstre for 12 ukers studietid. Yogaklasser vil bli holdt på Pure Bikram Yoga sentrum i Austin. Klassene gjennomføres 3 ganger i uken i 12 uker og består av 90 minutter med yogastillinger og pusteøvelser.
Andre navn:
  • Bikram yoga
Eksperimentell: Ikke-oppvarmet yoga
3 yogaklasser som skal fullføres i lokale studioer i Austin, TX.
Atferdsmessig: Ikke-oppvarmet yoga
Forsøkspersoner i de to intervensjonsgruppene vil fullføre standard Bikram-yoga-serien med 26 stillinger i et studio oppvarmet til 41ºC (tradisjonelt miljø) eller i et studio ved en romtemperatur på 22ºC, mens kontrollgruppene vil bli instruert om å opprettholde fysiske aktivitetsmønstre for 12 ukers studietid. Yogaklasser vil bli holdt på Pure Bikram Yoga sentrum i Austin. Klassene gjennomføres 3 ganger i uken i 12 uker og består av 90 minutter med yogastillinger og pusteøvelser.
Ingen inngripen: Styre
Oppretthold vanlige aktiviteter i løpet av 12 ukers varighet av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 12 uker
Endotelfunksjon vil bli målt non-invasivt via strømningsmediert dilatasjon ved baseline og etter 12 uker. Denne teknikken innebærer ultralydavbildning av overarmen for å få et bilde av arterien brachialis. Når baseline-bilder er tatt, vil en mansjett plassert rundt underarmen blåses opp i 5 minutter. Flere bilder vil bli tatt etter at mansjetten er tømt, og bildene vil bli analysert for å bestemme prosentvis endring i arteriell diameter fra baseline.
12 uker
Arteriell stivhet (pulsbølgehastighet)
Tidsramme: 12 uker
Arteriell stivhet vil bli målt ved bruk av pulsbølgehastighet ved baseline og 12 uker. Tonometriske sensorer vil bli plassert på pulsstedene for halspulsårene og lårbenet, og blodtrykksmansjettene plasseres på armene og anklene for å bestemme arterielt brachial og tibial blodtrykk. Avstanden mellom carotis og femoral pulssteder vil bli målt og pulsbølgehastigheten vil bli bestemt som tilbakelagt distanse delt på tiden mellom initiering av carotis og femoral pulser.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacy Hunter, PhD, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-12-0043

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hot yoga

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere