- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02488148
Влияние бикрам-йоги на артериальную жесткость и функцию эндотелия у взрослых среднего возраста
Бикрам-йога и здоровье сосудов
Жесткость артерий и эндотелиальная дисфункция коррелируют с пожилым возрастом, что способствует снижению кардиопротекции с возрастом. Артериальная жесткость и эндотелиальная дисфункция являются новыми факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и предсказывают будущие сердечные события. Сосудистая функция долгое время была целью вмешательства в образ жизни, и несколько исследований показали улучшение традиционных режимов упражнений. Однако влияние йоги на сосудистую функцию остается неясным. Это исследование определит влияние 12-недельного курса бикрам-йоги на жесткость артерий и функцию эндотелия у здоровых взрослых людей среднего возраста.
Общая цель этого исследования — определить эффективность бикрам-йоги в улучшении функции эндотелия сосудов и растяжимости артерий у взрослых среднего возраста с факторами риска ишемической болезни сердца, а также определить, играет ли роль теплая среда в опосредовании этих изменений в сосудах. функция. Исследователи предлагают провести 12-недельное интервенционное исследование бикрам-йоги среди людей, ведущих малоподвижный образ жизни, чтобы проверить следующие гипотезы:
- Бикрам-йога вызывает снижение жесткости артерий и улучшение эндотелиальной функции у взрослых людей среднего возраста, ведущих малоподвижный образ жизни.
- Предполагаемый эффект бикрам-йоги будет сильнее, если практиковать ее в нагретом помещении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бикрам-йога — это зарегистрированная торговая марка формы йоги, в которой серия из 26 поз йоги выполняется в нагретой (41ºC) влажной среде в течение 90 минут. Бикрам-йога быстро завоевала популярность: в настоящее время в США работает около 300 студий. 90-минутный сеанс состоит из пранаямы (дыхания) и стоячих, балансирующих, укрепляющих и растягивающих асан (поз), которые выполняются в сауне. Хотя этот строго контролируемый стиль йоги обеспечивает оптимальный выбор для интервенционных исследований, лишь немногие исследования пытались выяснить пользу для здоровья, связанную с бикрам-йогой.
Субъекты будут случайным образом распределены в одну из трех групп: бикрам-йога с подогревом (41ºC), бикрам-йога при комнатной температуре (22ºC) или контрольная группа, в которой участников проинструктируют не изменять модели физической активности. Собранные данные этого интервенционного исследования будут проанализированы с помощью ANOVA и/или ANCOVA с повторными измерениями. Коэффициенты корреляции Пирсона будут использоваться для изучения связей между интересующими переменными. Уровень значимости p
Всего 80 сидячих (
После того, как участники отправятся в лабораторию, будут измерены рост и вес, а также сделан прокол пальца. Затем состав тела будет измерен с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования.
Эндотелиальную функцию будут измерять неинвазивно с помощью дилатации, опосредованной потоком. Этот метод включает ультразвуковое исследование плеча для получения изображения плечевой артерии. После получения исходных изображений манжету, надетую на предплечье, надувают в течение 5 минут. Дополнительные изображения будут получены после того, как манжета сдуется, и изображения будут проанализированы для определения процентного изменения диаметра артерии по сравнению с исходным уровнем.
Жесткость артерий будет измеряться с использованием скорости пульсовой волны. Тонометрические датчики будут размещены в местах пульсации сонных и бедренных артерий, а манжеты для измерения артериального давления будут размещены на руках и лодыжках для определения плечевого и большеберцового артериального давления. Будет измерено расстояние между участками пульсации сонной и бедренной артерий, а скорость пульсовой волны будет определена как пройденное расстояние, деленное на время между началом пульсации сонных и бедренных артерий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Всего 80 сидячих (
Критерий исключения:
- беременность (если субъект не уверен в своем статусе, субъекту будет предоставлен простой набор для тестирования)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление >160/100 мм рт.ст. при приеме противогипертензивных препаратов)
- Заражение в течение предшествующих 4 недель
- Наличие опухолей надпочечников или эндокринной системы
- Почечная болезнь
- Предыдущий инфаркт миокарда (сердечный приступ)
- Известная ишемическая болезнь сердца
- Личная история инсульта
- Сердечная недостаточность
- Сердечные аритмии
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Личная история психоза
- Сахарный диабет
- Индекс массы тела ≥35 кг/м2
- Недавняя боль в груди или одышка
- Ортопедические ограничения, которые мешают им выполнять позы йоги.
- Непереносимость жары
- Прохождение теста на содержание бария в течение предыдущих двух недель
- Имея ядерное медицинское сканирование или инъекцию рентгеновского красителя в течение предыдущей недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Горячая йога
3 занятия горячей йогой в неделю в местных студиях в Остине, штат Техас.
|
Субъекты в двух экспериментальных группах выполнят стандартную серию бикрам-йоги из 26 поз в студии, отапливаемой до 41ºC (традиционная среда), или в студии при комнатной температуре 22ºC, в то время как субъекты контрольной группы будут проинструктированы поддерживать модели физической активности для Продолжительность обучения 12 недель.
Занятия йогой будут проходить в центре Pure Bikram Yoga в центре Остина.
Занятия будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель и состоят из 90 минут поз йоги и дыхательных упражнений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Йога без подогрева
3 занятия йогой в местных студиях в Остине, штат Техас.
|
Субъекты в двух экспериментальных группах выполнят стандартную серию бикрам-йоги из 26 поз в студии, отапливаемой до 41ºC (традиционная среда), или в студии при комнатной температуре 22ºC, в то время как субъекты контрольной группы будут проинструктированы поддерживать модели физической активности для Продолжительность обучения 12 недель.
Занятия йогой будут проходить в центре Pure Bikram Yoga в центре Остина.
Занятия будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель и состоят из 90 минут поз йоги и дыхательных упражнений.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Поддерживайте обычную деятельность в течение 12 недель исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Функцию эндотелия будут измерять неинвазивно с помощью дилатации, опосредованной потоком, на исходном уровне и через 12 недель.
Этот метод включает ультразвуковое исследование плеча для получения изображения плечевой артерии.
После получения исходных изображений манжету, надетую на предплечье, надувают в течение 5 минут.
Дополнительные изображения будут получены после того, как манжета сдуется, и изображения будут проанализированы для определения процентного изменения диаметра артерии по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
|
Артериальная жесткость (скорость пульсовой волны)
Временное ограничение: 12 недель
|
Жесткость артерий будет измеряться с использованием скорости пульсовой волны на исходном уровне и через 12 недель.
Тонометрические датчики будут размещены в местах пульсации сонных и бедренных артерий, а манжеты для измерения артериального давления — на руках и лодыжках для определения плечевого и большеберцового артериального давления.
Будет измерено расстояние между участками пульсации сонной и бедренной артерий, а скорость пульсовой волны будет определена как пройденное расстояние, деленное на время между началом пульсации сонных и бедренных артерий.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacy Hunter, PhD, University of Texas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-12-0043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Горячая йога
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набираютБоль в поясницеЕгипет
-
Asan Medical CenterM.I.Tech Co., Ltd.РекрутингПсевдокиста поджелудочной железыКорея, Республика
-
University Hospital, GhentРекрутингГипогликемия | Обструкция выходного отдела желудка | Стеатогепатит | Шунтирование желудка | Парентеральная поддержкаБельгия
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Япония
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Япония