- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02488148
Het effect van Bikram Yoga op arteriële stijfheid en endotheliale functie bij volwassenen van middelbare leeftijd
Bikram Yoga en vasculaire gezondheid
Arteriële verstijving en endotheliale disfunctie zijn correlaten van toenemende leeftijd die bijdragen aan de afname van cardioprotectie met de leeftijd. Arteriële stijfheid en endotheliale disfunctie zijn opkomende risicofactoren voor hart- en vaatziekten en voorspellen toekomstige cardiale gebeurtenissen. De vaatfunctie is lange tijd een doelwit geweest voor leefstijlinterventies, waarbij verschillende onderzoeken verbeteringen in traditionele oefenmodi aantoonden. De impact van yoga op de vasculaire functie blijft echter ongrijpbaar. Deze studie zal het effect bepalen van een 12 weken durende Bikram-yoga-interventie op arteriële stijfheid en endotheliale functie bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd.
Het algemene doel van deze studie is om de werkzaamheid van Bikram-yoga te bepalen bij het verbeteren van de vasculaire endotheliale functie en arteriële uitrekbaarheid bij volwassenen van middelbare leeftijd met risicofactoren voor coronaire hartziekte en om te bepalen of de verwarmde omgeving een rol speelt bij het mediëren van deze veranderingen in vasculaire aandoeningen. functie. De onderzoekers stellen voor om een 12 weken durende Bikram yoga-interventiestudie uit te voeren bij sedentaire personen om de volgende hypothesen te testen:
- Bikram-yoga zal leiden tot vermindering van arteriële stijfheid en verbetering van de endotheliale functie bij sedentaire volwassenen van middelbare leeftijd.
- De gepostuleerde effecten van Bikram yoga zullen groter zijn wanneer ze in een verwarmde omgeving worden beoefend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bikram yoga is een geregistreerde vorm van yoga waarbij een reeks van 26 yogahoudingen wordt uitgevoerd in een verwarmde (41ºC), bevochtigde omgeving gedurende een periode van 90 minuten. Bikram-yoga is snel populair geworden met ongeveer 300 studio's die momenteel actief zijn in de VS. De sessie van 90 minuten bestaat uit pranayama (ademhaling) en staande, balancerende, versterkende en strekkende asana's (houdingen), allemaal uitgevoerd in een sauna-achtige omgeving. Hoewel deze zeer gecontroleerde stijl van yoga een optimale keuze biedt voor interventionele onderzoeksstudies, hebben weinig studies geprobeerd de gezondheidsvoordelen van Bikram-yoga op te helderen.
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: verwarmde Bikram-yoga (41ºC), Bikram-yoga op kamertemperatuur (22ºC), of controle waarbij de deelnemers worden geïnstrueerd om hun fysieke activiteitspatronen niet te veranderen. Verzamelde gegevens van deze interventionele studie zullen worden geanalyseerd door ANOVA en/of ANCOVA met herhaalde metingen. Pearson-correlatiecoëfficiënten zullen worden gebruikt om associaties tussen variabelen van belang te onderzoeken. Een significantieniveau van p
In totaal 80 sedentaire (
Zodra de deelnemers zich melden bij het laboratorium, worden lengte en gewicht gemeten en wordt een vingerprik uitgevoerd. De lichaamssamenstelling wordt vervolgens gemeten via röntgenabsorptiometriescan met dubbele energie.
De endotheliale functie zal niet-invasief worden gemeten via flow-gemedieerde dilatatie. Deze techniek omvat echografie van de bovenarm om een beeld te krijgen van de arteria brachialis. Zodra basislijnbeelden zijn verkregen, wordt een manchet rond de onderarm gedurende 5 minuten opgeblazen. Er zullen meer beelden worden verkregen nadat de manchet is leeggelopen en de beelden zullen worden geanalyseerd om de procentuele verandering in arteriële diameter ten opzichte van de basislijn te bepalen.
Arteriële stijfheid wordt gemeten met behulp van pulsgolfsnelheid. Er worden tonometrische sensoren op de polsslag van de halsslagader en het dijbeen geplaatst en bloeddrukmanchetten op de armen en enkels om de arm- en scheenbeenslagaderbloeddruk te bepalen. De afstand tussen de plaatsen van de halsslagader en de dijbeenpuls zal worden gemeten en de pulsgolfsnelheid zal worden bepaald als de afgelegde afstand gedeeld door de tijd tussen het begin van de halsslagader en de dijbeenpulsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In totaal 80 sedentaire (
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap (als de proefpersoon niet zeker is over haar status, zal de proefpersoon een eenvoudige testkit ter beschikking worden gesteld)
- Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk> 160/100 mmHg tijdens hypertensieve medicatie)
- Infectie in de afgelopen 4 weken
- Bijnier- of endocriene tumoren hebben
- Nierziekte
- Voorafgaand myocardinfarct (hartaanval)
- Bekende coronaire hartziekte
- Persoonlijke geschiedenis van een beroerte
- Hartfalen
- Hartritmestoornissen
- Chronische obstructieve longziekte
- Persoonlijke geschiedenis van psychose
- suikerziekte
- Met een body mass index ≥35 kg/m2
- Recente pijn op de borst of kortademigheid
- Orthopedische beperkingen waardoor ze de yogahoudingen niet kunnen uitvoeren
- Warmte-intolerantie
- In de afgelopen twee weken een bariumtest hebben ondergaan
- Een scan of injectie met röntgenstraling in de afgelopen week hebben gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hete yoga
3 hete yogalessen per week in lokale studio's in Austin, TX.
|
De proefpersonen in de twee interventiegroepen voltooien de standaard Bikram-yogaserie met 26 houdingen in een studio die wordt verwarmd op 41ºC (traditionele omgeving) of in een studio bij een kamertemperatuur van 22ºC, terwijl proefpersonen in de controlegroep worden geïnstrueerd om fysieke activiteitspatronen aan te houden voor de Studieduur van 12 weken.
Yogalessen worden gehouden op de locatie Pure Bikram Yoga in het centrum van Austin.
De lessen worden gedurende 12 weken 3 keer per week gevolgd en bestaan uit 90 minuten yogahoudingen en ademhalingsoefeningen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niet-verwarmde yoga
3 yogalessen in lokale studio's in Austin, TX.
|
De proefpersonen in de twee interventiegroepen voltooien de standaard Bikram-yogaserie met 26 houdingen in een studio die wordt verwarmd op 41ºC (traditionele omgeving) of in een studio bij een kamertemperatuur van 22ºC, terwijl proefpersonen in de controlegroep worden geïnstrueerd om fysieke activiteitspatronen aan te houden voor de Studieduur van 12 weken.
Yogalessen worden gehouden op de locatie Pure Bikram Yoga in het centrum van Austin.
De lessen worden gedurende 12 weken 3 keer per week gevolgd en bestaan uit 90 minuten yogahoudingen en ademhalingsoefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Handhaaf de gebruikelijke activiteiten gedurende de 12 weken durende duur van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 12 weken
|
De endotheliale functie zal niet-invasief worden gemeten via flow-gemedieerde dilatatie bij baseline en na 12 weken.
Deze techniek omvat echografie van de bovenarm om een beeld te krijgen van de arteria brachialis.
Zodra basislijnbeelden zijn verkregen, wordt een manchet rond de onderarm gedurende 5 minuten opgeblazen.
Er zullen meer beelden worden verkregen nadat de manchet is leeggelopen en de beelden zullen worden geanalyseerd om de procentuele verandering in arteriële diameter ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
12 weken
|
|
Arteriële stijfheid (pulsgolfsnelheid)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De arteriële stijfheid wordt gemeten met behulp van de pulsgolfsnelheid bij baseline en na 12 weken.
Er worden tonometrische sensoren op de halsslagader en de dijbeenpols geplaatst en bloeddrukmanchetten op de armen en enkels om de arm- en scheenbeenslagaderbloeddruk te bepalen.
De afstand tussen de plaatsen van de halsslagader en de dijbeenpuls zal worden gemeten en de pulsgolfsnelheid zal worden bepaald als de afgelegde afstand gedeeld door de tijd tussen het begin van de halsslagader en de dijbeenpulsen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy Hunter, PhD, University of Texas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012-12-0043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hete yoga
-
University of ArizonaVoltooidOntsteking | Veroudering | Depressie, angstVerenigde Staten
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalVoltooidPoliep van dikke darmKorea, republiek van
-
St. Antonius HospitalNog niet aan het wervenErectiestoornissen | Erectiestoornissen na radicale prostatectomieNederland
-
St. Antonius HospitalVoltooidErectiestoornissenNederland
-
Loughborough UniversityNog niet aan het wervenPlasmaglucose na langdurige blootstelling aan warmte
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiNog niet aan het wervenAbdominale Chirurgie
-
St. Antonius HospitalVoltooidErectiestoornissenNederland
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Uludag UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven