- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02488148
O efeito do Bikram Yoga na rigidez arterial e na função endotelial em adultos de meia-idade
Bikram Yoga e Saúde Vascular
O enrijecimento arterial e a disfunção endotelial são correlatos do avanço da idade, contribuindo para o declínio da cardioproteção com a idade. Rigidez arterial e disfunção endotelial são fatores de risco emergentes para doenças cardiovasculares e predizem futuros eventos cardíacos. A função vascular tem sido alvo de intervenções no estilo de vida, com vários estudos mostrando melhorias nos modos tradicionais de exercício. No entanto, o impacto do yoga na função vascular permanece indefinido. Este estudo determinará o efeito de uma intervenção de ioga Bikram de 12 semanas na rigidez arterial e na função endotelial em adultos saudáveis de meia-idade.
O objetivo geral deste estudo é determinar a eficácia do Bikram yoga na melhora da função endotelial vascular e distensibilidade arterial em adultos de meia-idade com fatores de risco para doença arterial coronariana e determinar se o ambiente aquecido desempenha um papel na mediação dessas alterações na vascularização. função. Os investigadores propõem realizar um estudo de intervenção de 12 semanas de Bikram yoga em indivíduos sedentários, a fim de testar as seguintes hipóteses:
- Bikram yoga irá provocar reduções na rigidez arterial e melhorias na função endotelial em adultos sedentários de meia-idade.
- Os efeitos postulados do Bikram yoga serão maiores quando praticados em um ambiente aquecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bikram yoga é uma forma registrada de yoga na qual uma série de 26 posturas de yoga são realizadas em um ambiente aquecido (41ºC) e umidificado durante um período de 90 minutos. Bikram yoga ganhou popularidade rapidamente com aproximadamente 300 estúdios atualmente operando nos EUA. A sessão de 90 minutos consiste em pranayama (respiração) e asanas (posturas) de pé, equilíbrio, fortalecimento e alongamento, todos realizados em um ambiente semelhante a uma sauna. Embora esse estilo altamente controlado de yoga forneça uma escolha ideal para estudos de pesquisa intervencionista, poucos estudos tentaram elucidar os benefícios à saúde associados ao Bikram yoga.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: Bikram yoga aquecido (41ºC), Bikram yoga em temperatura ambiente (22ºC) ou controle no qual os participantes serão instruídos a não alterar os padrões de atividade física. Os dados coletados deste estudo intervencional serão analisados por ANOVA e/ou ANCOVA com medidas repetidas. Coeficientes de correlação de Pearson serão usados para examinar associações entre variáveis de interesse. Um nível de significância de p
Um total de 80 sedentários (
Assim que os participantes se apresentarem ao laboratório, a altura e o peso serão medidos e uma picada no dedo será realizada. A composição corporal será então medida por meio de varredura de absorciometria de raios-x de dupla energia.
A função endotelial será medida de forma não invasiva por dilatação mediada por fluxo. Esta técnica envolve imagens de ultrassom da parte superior do braço para obter uma imagem da artéria braquial. Assim que as imagens de linha de base forem adquiridas, um manguito colocado ao redor do antebraço será inflado por 5 minutos. Mais imagens serão adquiridas depois que o manguito for esvaziado e as imagens serão analisadas para determinar a variação percentual no diâmetro arterial da linha de base.
A rigidez arterial será medida usando a velocidade da onda de pulso. Sensores tonométricos serão colocados nos locais de pulso carotídeo e femoral e manguitos de pressão arterial colocados nos braços e tornozelos para determinar a pressão arterial braquial e tibial. A distância entre os locais de pulso carotídeo e femoral será medida e a velocidade da onda de pulso será determinada como a distância percorrida dividida pelo tempo entre o início dos pulsos carotídeo e femoral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um total de 80 sedentários (
Critério de exclusão:
- gravidez (se o sujeito não tiver certeza sobre seu estado, um kit de teste simples será disponibilizado ao sujeito)
- Hipertensão não controlada (pressão arterial >160/100 mmHg durante o uso de medicamentos hipertensivos)
- Infecção nas últimas 4 semanas
- Ter tumores adrenais ou endócrinos
- Doença renal
- Infarto do miocárdio prévio (ataque cardíaco)
- Doença arterial coronariana conhecida
- História pessoal de AVC
- Insuficiência cardíaca
- Arritmia cardíaca
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- História pessoal de psicose
- Diabetes
- Ter um índice de massa corporal ≥35 kg/m2
- Dor torácica recente ou dispnéia
- Limitações ortopédicas que os impedem de realizar as posturas de ioga
- Intolerância ao calor
- Tendo sido submetido a um teste de bário nas duas semanas anteriores
- Ter feito uma varredura de medicina nuclear ou injeção com corante de raios-x na semana anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ioga quente
3 aulas de ioga quente por semana a serem concluídas em estúdios locais em Austin, TX.
|
Os participantes dos dois grupos de intervenção completarão a série padrão de 26 posturas do Bikram yoga em um estúdio aquecido a 41ºC (ambiente tradicional) ou em um estúdio com temperatura ambiente de 22ºC, enquanto os participantes do grupo controle serão instruídos a manter padrões de atividade física para o Duração do estudo de 12 semanas.
As aulas de ioga serão realizadas no local Pure Bikram Yoga no centro de Austin.
As aulas serão concluídas 3 vezes por semana durante 12 semanas e consistem em 90 minutos de posturas de ioga e exercícios respiratórios.
Outros nomes:
|
Experimental: Yoga sem aquecimento
3 aulas de ioga a serem concluídas em estúdios locais em Austin, TX.
|
Os participantes dos dois grupos de intervenção completarão a série padrão de 26 posturas do Bikram yoga em um estúdio aquecido a 41ºC (ambiente tradicional) ou em um estúdio com temperatura ambiente de 22ºC, enquanto os participantes do grupo controle serão instruídos a manter padrões de atividade física para o Duração do estudo de 12 semanas.
As aulas de ioga serão realizadas no local Pure Bikram Yoga no centro de Austin.
As aulas serão concluídas 3 vezes por semana durante 12 semanas e consistem em 90 minutos de posturas de ioga e exercícios respiratórios.
|
Sem intervenção: Ao controle
Manter as atividades habituais durante as 12 semanas de duração do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 12 semanas
|
A função endotelial será medida de forma não invasiva via dilatação mediada por fluxo no início e após 12 semanas.
Esta técnica envolve imagens de ultrassom da parte superior do braço para obter uma imagem da artéria braquial.
Assim que as imagens de linha de base forem adquiridas, um manguito colocado ao redor do antebraço será inflado por 5 minutos.
Mais imagens serão adquiridas depois que o manguito for esvaziado e as imagens serão analisadas para determinar a variação percentual no diâmetro arterial da linha de base.
|
12 semanas
|
Rigidez arterial (velocidade da onda de pulso)
Prazo: 12 semanas
|
A rigidez arterial será medida usando a velocidade da onda de pulso na linha de base e 12 semanas.
Sensores tonométricos serão colocados nos locais de pulso carotídeo e femoral e manguitos de pressão arterial colocados nos braços e tornozelos para determinar a pressão arterial braquial e tibial.
A distância entre os locais de pulso carotídeo e femoral será medida e a velocidade da onda de pulso será determinada como a distância percorrida dividida pelo tempo entre o início dos pulsos carotídeo e femoral.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Hunter, PhD, University of Texas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-12-0043
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