- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02488148
Bikram-joogan vaikutus valtimoiden jäykkyyteen ja endoteelin toimintaan keski-ikäisillä aikuisilla
Bikram jooga ja verisuoniterveys
Valtimoiden jäykistyminen ja endoteelin toimintahäiriöt ovat korrelaatioita iän edetessä, mikä myötävaikuttaa sydänsuojan heikkenemiseen iän myötä. Valtimon jäykkyys ja endoteelin toimintahäiriöt ovat nousevia riskitekijöitä sydän- ja verisuonisairauksille ja ennustavat tulevia sydäntapahtumia. Verisuonten toiminta on pitkään ollut elämäntapainterventioiden kohde, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia perinteisiin liikuntamuotoihin. Joogan vaikutus verisuonten toimintaan on kuitenkin edelleen vaikeaselkoinen. Tämä tutkimus määrittää 12 viikon Bikram-jooga-intervention vaikutuksen valtimoiden jäykkyyteen ja endoteelin toimintaan terveillä keski-ikäisillä aikuisilla.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää Bikram-joogan tehokkuus verisuonten endoteelin toiminnan ja valtimoiden venymisen parantamisessa keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on sepelvaltimotaudin riskitekijöitä, ja selvittää, onko kuumennetulla ympäristöllä merkitystä näiden muutosten välittäjänä verisuonissa. toiminto. Tutkijat ehdottavat 12 viikon Bikram-joogainterventiotutkimuksen tekemistä istuville henkilöille seuraavien hypoteesien testaamiseksi:
- Bikram jooga vähentää valtimoiden jäykkyyttä ja parantaa endoteelin toimintaa istuvat, keski-ikäiset aikuiset.
- Bikram-joogan oletetut vaikutukset ovat suuremmat, kun sitä harjoitetaan kuumennetussa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bikram-jooga on tavaramerkillä varustettu joogan muoto, jossa 26 jooga-asennon sarja suoritetaan lämmitetyssä (41 ºC), kosteassa ympäristössä 90 minuutin aikana. Bikram-jooga on saavuttanut nopeasti suosiota noin 300 Yhdysvalloissa tällä hetkellä toimivan studion kanssa. 90 minuutin istunto koostuu pranayamasta (hengittämisestä) sekä seisomisesta, tasapainottamisesta, vahvistamisesta ja venyttelystä saunamaisessa ympäristössä. Vaikka tämä erittäin kontrolloitu joogatyyli tarjoaa optimaalisen valinnan interventiotutkimuksiin, vain harvat tutkimukset ovat yrittäneet selvittää Bikram-joogaan liittyviä terveyshyötyjä.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: lämmitetty Bikram jooga (41 ºC), huoneenlämpöinen Bikram jooga (22 ºC) tai kontrolli, jossa osallistujia ohjeistetaan olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuutta. Tästä interventiotutkimuksesta kerätyt tiedot analysoidaan ANOVA:lla ja/tai ANCOVA:lla toistuvin mittauksin. Pearson-korrelaatiokertoimia käytetään tutkimaan kiinnostavien muuttujien välisiä assosiaatioita. Merkitystaso p
Yhteensä 80 istuvaa (
Kun osallistujat ovat ilmoittautuneet laboratorioon, mitataan pituus ja paino sekä tehdään sormenpisto. Kehon koostumus mitataan sitten kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian avulla.
Endoteelin toiminta mitataan ei-invasiivisesti virtausvälitteisen laajentumisen avulla. Tämä tekniikka sisältää ultraäänikuvauksen olkavarresta kuvan saamiseksi olkavarresta. Kun peruskuvat on otettu, kyynärvarren ympärille asetettua mansettia täytetään 5 minuutin ajan. Lisää kuvia otetaan sen jälkeen, kun mansetti on tyhjennetty, ja kuvat analysoidaan valtimon halkaisijan prosentuaalisen muutoksen määrittämiseksi perusviivasta.
Valtimon jäykkyys mitataan pulssiaallon nopeudella. Tonometriset anturit asetetaan kaulavaltimon ja reisiluun pulssikohtiin ja verenpainemansetit käsivarsiin ja nilkoihin olka- ja sääriluun valtimoverenpaineen määrittämiseksi. Kaulavaltimon ja reisiluun pulssikohdan välinen etäisyys mitataan ja pulssiaallon nopeus määritetään kuljetun matkan jakamalla kaulavaltimon ja reisiluun pulssin alkamisen välisellä ajalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteensä 80 istuvaa (
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus (jos tutkittava on epävarma tilastaan, koehenkilön saataville tarjotaan yksinkertainen testipakkaus)
- Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 160/100 mmHg verenpainelääkkeiden käytön aikana)
- Infektio viimeisten 4 viikon aikana
- Lisämunuaisen tai endokriinisen kasvaimia
- Munuaissairaus
- Aiempi sydäninfarkti (sydänkohtaus)
- Tunnettu sepelvaltimotauti
- Henkilökohtainen aivohalvauksen historia
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydämen rytmihäiriöt
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Henkilökohtainen psykoosin historia
- Diabetes
- joiden painoindeksi on ≥35 kg/m2
- Viimeaikainen rintakipu tai hengenahdistus
- Ortopediset rajoitukset, jotka estävät heitä pystymästä suorittamaan jooga-asentoja
- Lämmön sietokyky
- Bariumtesti tehty kahden edellisen viikon aikana
- Sinulle on tehty isotooppilääketieteellinen skannaus tai injektio röntgenvärillä edellisen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuuma jooga
3 kuuma joogatuntia viikossa suoritettavana paikallisissa studioissa Austinissa, TX.
|
Kahden interventioryhmän koehenkilöt suorittavat tavanomaisen 26-asennon Bikram-joogasarjan studiossa, joka on lämmitetty 41 ºC:seen (perinteinen ympäristö) tai studiossa huoneenlämpötilassa 22 ºC, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöitä opastetaan ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta. Opintojen kesto 12 viikkoa.
Joogatunnit pidetään Pure Bikram Yoga -keskuksessa Austinin keskustassa.
Tunnit suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja koostuvat 90 minuutin jooga-asennoista ja hengitysharjoituksista.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Lämmittämätön jooga
3 joogatuntia suoritettavana paikallisissa studioissa Austinissa, TX.
|
Kahden interventioryhmän koehenkilöt suorittavat tavanomaisen 26-asennon Bikram-joogasarjan studiossa, joka on lämmitetty 41 ºC:seen (perinteinen ympäristö) tai studiossa huoneenlämpötilassa 22 ºC, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöitä opastetaan ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta. Opintojen kesto 12 viikkoa.
Joogatunnit pidetään Pure Bikram Yoga -keskuksessa Austinin keskustassa.
Tunnit suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja koostuvat 90 minuutin jooga-asennoista ja hengitysharjoituksista.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säilytä tavanomaisia aktiviteetteja tutkimuksen 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Endoteelin toiminta mitataan ei-invasiivisesti virtausvälitteisellä dilataatiolla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Tämä tekniikka sisältää ultraäänikuvauksen olkavarresta kuvan saamiseksi olkavarresta.
Kun peruskuvat on otettu, kyynärvarren ympärille asetettua mansettia täytetään 5 minuutin ajan.
Lisää kuvia otetaan sen jälkeen, kun mansetti on tyhjennetty, ja kuvat analysoidaan valtimon halkaisijan prosentuaalisen muutoksen määrittämiseksi perusviivasta.
|
12 viikkoa
|
Valtimon jäykkyys (pulssiaallon nopeus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valtimon jäykkyys mitataan käyttämällä pulssiaallon nopeutta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Tonometriset sensorit sijoitetaan kaulavaltimon ja reisiluun pulssikohtiin ja verenpainemansetit käsivarsiin ja nilkoihin olka- ja sääriluun valtimoverenpaineen määrittämiseksi.
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssikohdan välinen etäisyys mitataan ja pulssiaallon nopeus määritetään kuljetun matkan jakamalla kaulavaltimon ja reisiluun pulssin alkamisen välisellä ajalla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy Hunter, PhD, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-12-0043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kuuma jooga
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAlaselän kipuPakistan
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
St. Antonius HospitalValmisErektiohäiriöAlankomaat
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalLopetettuCOPD | Krooninen hypokseminen hengitysvajausTanska
-
St. Antonius HospitalValmis