Asymetrie chůze hodnocená pomocí přenosného systému analýzy chůze (Asymmetry)
14. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Asymetrie chůze u ortopedických stavů dolních končetin hodnocená pomocí přenosných a laboratorních systémů: Průřezová observační jednocentrická pilotní studie
Detailní analýzy pohybových vzorců v ortopedických podmínkách jsou dosud prováděny především ve výzkumných projektech.
Protože jsou tyto testy časově náročné, nejsou proveditelné v klinické rutině ani při standardních vyšetřeních.
Nové technologie umožňují zachytit detailní pohyby během několika minut.
Cílem této regionální studie je porovnat aspekty pohybových úkolů měřených pomocí mobilního systému pro analýzu chůze s těmi, které byly měřeny pomocí laboratorních systémů, a určit aspekty vzorců chůze relevantní pro různé ortopedické stavy.
Kromě toho budou výzkumníci zkoumat, zda lze tyto relevantní aspekty změnit pomocí chirurgické léčby nebo manuální terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii.
Údaje před a po léčbě budou shromažďovány pouze u pacientů podstupujících běžnou ortopedickou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty se budou rekrutovat z pacientů navštěvujících ambulanci nebo jsou naplánováni na artroplastiku nebo dekompresi LSS ve Fakultní nemocnici v Basileji a z okolní komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 40 let, pro pacienty: diagnostikovaná artróza kotníku, kolena nebo kyčle, bederní spinální stenóza nebo omezený rozsah pohybu v koleni
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti > 35kg/m2
- Používání pomůcek pro chůzi
- Neschopnost chůze po dobu 6 minut
- Neuromuskulární poruchy ovlivňující chůzi
- Kardiovaskulární onemocnění
- Neschopnost dodržovat procedury z důvodu psychických poruch nebo demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé subjekty
|
|
|
artróza kotníku
pacientů s osteoartrózou kotníku plánovanou na artroplastiku
|
pacienti, u kterých je plánována artroplastika, budou měřeni před operací a v průměru 6 měsíců po operaci
pacienti, kteří jsou naplánováni na manuální terapii, budou měřeni před, bezprostředně a v průměru 1 týden po léčbě
|
|
artróza kolena
pacientů s osteoartrózou kolene plánovanou na artroplastiku
|
pacienti, u kterých je plánována artroplastika, budou měřeni před operací a v průměru 6 měsíců po operaci
pacienti, kteří jsou naplánováni na manuální terapii, budou měřeni před, bezprostředně a v průměru 1 týden po léčbě
|
|
koxartróza
pacientů s koxartrózou plánovanou na artroplastiku
|
pacienti, u kterých je plánována artroplastika, budou měřeni před operací a v průměru 6 měsíců po operaci
pacienti, kteří jsou naplánováni na manuální terapii, budou měřeni před, bezprostředně a v průměru 1 týden po léčbě
|
|
lumbální spinální stenóza
pacientů s lumbální spinální stenózou plánovanou na dekompresi lumbální spinální stenózy
|
pacienti, kteří jsou naplánováni na manuální terapii, budou měřeni před, bezprostředně a v průměru 1 týden po léčbě
pacienti, u kterých je plánována dekomprese lumbální spinální stenózy, budou měřeni před operací a v průměru 6 měsíců po operaci
|
|
svalová kontraktura
pacienti s funkčně omezeným rozsahem pohybu v koleni kvůli svalové kontraktuře plánované na manuální terapii
|
pacienti, kteří jsou naplánováni na manuální terapii, budou měřeni před, bezprostředně a v průměru 1 týden po léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index symetrie
Časové okno: až 6 měsíců
|
asymetrie chůze hodnocená pomocí přenosných a laboratorních systémů pro analýzu chůze
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna indexu symetrie
Časové okno: až 6 měsíců
|
změny v asymetrii chůze hodnocené pomocí přenosných a laboratorních systémů pro analýzu chůze
|
až 6 měsíců
|
|
maximální izokinetický kloubní moment [Nm]
Časové okno: až 6 měsíců
|
izokinetická svalová síla
|
až 6 měsíců
|
|
relativní elektromyografická (EMG) intenzita
Časové okno: až 6 měsíců
|
elektromyografická aktivita normalizovaná na aktivitu během maximální dobrovolné kontrakce
|
až 6 měsíců
|
|
rozdíly mezi maximální flexí a extenzí [stupně]
Časové okno: až 6 měsíců
|
pasivní rozsah pohybu
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-139
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .