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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02489188
Asymétrie de marche évaluée à l'aide d'un système d'analyse de marche portable (Asymmetry)
14 novembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Asymétrie de la marche dans les conditions orthopédiques du membre inférieur évaluée à l'aide de systèmes portables et de laboratoire : étude pilote observationnelle transversale à centre unique
À ce jour, l'analyse détaillée des schémas de mouvement dans des conditions orthopédiques est principalement effectuée dans le cadre de projets de recherche.
Étant donné que ces tests prennent du temps, ils ne sont pas réalisables en routine clinique ou lors d'examens standard.
De nouvelles technologies permettent de capturer des schémas de mouvement détaillés en quelques minutes.
Le but de cette étude régionale est de comparer les aspects des tâches de mouvement mesurés à l'aide d'un système d'analyse de la marche mobile à ceux mesurés à l'aide de systèmes basés sur le laboratoire et de déterminer les aspects des schémas de marche pertinents pour différentes conditions orthopédiques.
De plus, les chercheurs étudieront si ces aspects pertinents peuvent être modifiés à l'aide d'un traitement chirurgical ou d'une thérapie manuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale.
Les données avant et après le traitement ne seront recueillies que chez les patients subissant un traitement orthopédique de routine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés parmi les patients visitant la clinique externe ou devant subir une arthroplastie ou une décompression LSS à l'hôpital universitaire de Bâle et dans la communauté environnante.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 40 ans, pour les patients : arthrose diagnostiquée à la cheville, au genou ou à la hanche, sténose lombaire ou amplitude de mouvement limitée au genou
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle > 35kg/m2
- Utilisation des aides à la marche
- Incapacité de marcher pendant 6 minutes
- Troubles neuromusculaires affectant la marche
- Maladie cardiovasculaire
- Incapacité à suivre les procédures en raison de troubles psychologiques ou de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
sujets sains
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|
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arthrose de la cheville
patients souffrant d'arthrose de la cheville devant subir une arthroplastie
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les patients, qui doivent subir une arthroplastie, seront mesurés avant et en moyenne 6 mois après la chirurgie
les patients, qui sont programmés pour la thérapie manuelle, seront mesurés avant, immédiatement et en moyenne 1 semaine après le traitement
|
|
arthrose du genou
patients souffrant d'arthrose du genou devant subir une arthroplastie
|
les patients, qui doivent subir une arthroplastie, seront mesurés avant et en moyenne 6 mois après la chirurgie
les patients, qui sont programmés pour la thérapie manuelle, seront mesurés avant, immédiatement et en moyenne 1 semaine après le traitement
|
|
arthrose de la hanche
patients atteints d'arthrose de la hanche devant subir une arthroplastie
|
les patients, qui doivent subir une arthroplastie, seront mesurés avant et en moyenne 6 mois après la chirurgie
les patients, qui sont programmés pour la thérapie manuelle, seront mesurés avant, immédiatement et en moyenne 1 semaine après le traitement
|
|
sténose lombaire
patients présentant une sténose lombaire prévue pour une décompression de la sténose lombaire
|
les patients, qui sont programmés pour la thérapie manuelle, seront mesurés avant, immédiatement et en moyenne 1 semaine après le traitement
les patients, qui sont programmés pour la décompression de la sténose lombaire, seront mesurés avant et en moyenne 6 mois après la chirurgie
|
|
contraction musculaire
patients présentant une amplitude de mouvement fonctionnellement limitée au niveau du genou en raison d'une contracture musculaire prévue pour une thérapie manuelle
|
les patients, qui sont programmés pour la thérapie manuelle, seront mesurés avant, immédiatement et en moyenne 1 semaine après le traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de symétrie
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
asymétrie de la marche évaluée à l'aide de systèmes d'analyse de la marche portables et de laboratoire
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement d'indice de symétrie
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
changements dans l'asymétrie de la marche évalués à l'aide de systèmes d'analyse de la marche portables et de laboratoire
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
moment articulaire isocinétique maximal [Nm]
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
force musculaire isocinétique
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
intensité électromyographique relative (EMG)
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
activité électromyographique normalisée à l'activité pendant la contraction volontaire maximale
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
différences entre la flexion et l'extension maximales [degrés]
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
amplitude de mouvement passive
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2015
Première publication (Estimation)
2 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-139
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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