- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02489188
Kävelyn epäsymmetria arvioitu kannettavalla kävelyanalyysijärjestelmällä (Asymmetry)
torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Kävelyn epäsymmetria alaraajojen ortopedisissa tiloissa arvioituna kannettavilla ja laboratoriopohjaisilla järjestelmillä: Poikkileikkaushavainto yhden keskuksen pilottitutkimus
Tähän mennessä ortopedisten tilojen liikemallien yksityiskohtainen analyysi on tehty pääasiassa tutkimusprojekteissa.
Koska nämä testit ovat aikaa vieviä, ne eivät ole toteutettavissa kliinisissä rutiineissa tai tavallisissa tutkimuksissa.
Uuden tekniikan avulla voit tallentaa yksityiskohtaisia liikekuvioita muutamassa minuutissa.
Tämän alueellisen tutkimuksen tavoitteena on verrata liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmän avulla mitattuja liiketehtäviä laboratoriopohjaisilla järjestelmillä mitattuihin tehtäviin ja selvittää eri ortopedisten sairauksien kannalta oleellisia kävelykuvioiden näkökohtia.
Lisäksi tutkijat selvittävät, voidaanko näitä olennaisia näkökohtia muuttaa kirurgisella hoidolla tai manuaalisella terapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus.
Ennen hoitoa ja sen jälkeisiä tietoja kerätään vain potilaista, jotka saavat rutiininomaista ortopedista hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan poliklinikalla vierailevista potilaista tai niille on varattu nivelleikkaus tai LSS-dekompressio Baselin yliopistolliseen sairaalaan ja ympäröivästä yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta potilaille: diagnosoitu nilkan, polven tai lonkan nivelrikko, lannerangan ahtauma tai polven liikerata
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 35kg/m2
- Kävelyapuvälineiden käyttö
- Kyvyttömyys kävellä 6 minuuttia
- Neuromuskulaariset häiriöt, jotka vaikuttavat kävelyyn
- Sydän-ja verisuonitauti
- Kyvyttömyys noudattaa toimenpiteitä psyykkisten häiriöiden tai dementian vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
terveitä aiheita
|
|
nilkan nivelrikko
potilaille, joilla on nilkan nivelrikko, jolle on suunniteltu nivelleikkaus
|
potilaille, joille on määrä artroplastia, mitataan ennen leikkausta ja keskimäärin 6 kuukautta sen jälkeen
potilaille, joille on määrä manuaalista hoitoa, mitataan ennen hoitoa, välittömästi ja keskimäärin 1 viikko hoidon jälkeen
|
polven nivelrikko
potilaille, joilla on polven nivelrikko, jolle on suunniteltu nivelleikkaus
|
potilaille, joille on määrä artroplastia, mitataan ennen leikkausta ja keskimäärin 6 kuukautta sen jälkeen
potilaille, joille on määrä manuaalista hoitoa, mitataan ennen hoitoa, välittömästi ja keskimäärin 1 viikko hoidon jälkeen
|
lonkan nivelrikko
potilaille, joilla on lonkan nivelrikko, jolle on suunniteltu nivelleikkaus
|
potilaille, joille on määrä artroplastia, mitataan ennen leikkausta ja keskimäärin 6 kuukautta sen jälkeen
potilaille, joille on määrä manuaalista hoitoa, mitataan ennen hoitoa, välittömästi ja keskimäärin 1 viikko hoidon jälkeen
|
lannerangan ahtauma
potilaat, joilla on lannerangan ahtauma, joille on suunniteltu lannerangan ahtaumadekompressio
|
potilaille, joille on määrä manuaalista hoitoa, mitataan ennen hoitoa, välittömästi ja keskimäärin 1 viikko hoidon jälkeen
potilaille, joille on suunniteltu lannerangan stenoosin dekompressio, mitataan ennen leikkausta ja keskimäärin 6 kuukautta sen jälkeen
|
lihasten kontraktuuri
potilaille, joilla on toiminnallisesti rajoitettu liikerata polvessa manuaaliseen terapiaan suunnitellun lihaskontraktuurin vuoksi
|
potilaille, joille on määrä manuaalista hoitoa, mitataan ennen hoitoa, välittömästi ja keskimäärin 1 viikko hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
symmetriaindeksi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
kävelyn epäsymmetria mitattuna kannettavalla ja laboratoriokäyräanalyysijärjestelmällä
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
symmetriaindeksin muutos
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
kävelyn epäsymmetrian muutokset mitattiin kannettavalla ja laboratoriokäyräanalyysijärjestelmällä
|
jopa 6 kuukautta
|
suurin isokineettinen liitosmomentti [Nm]
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
isokineettinen lihasvoima
|
jopa 6 kuukautta
|
suhteellinen elektromyografinen (EMG) intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
elektromyografinen aktiivisuus normalisoitui aktiivisuudeksi maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
erot maksimitaivutuksen ja venytyksen välillä [astetta]
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
passiivinen liikealue
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset artroplastia
-
Limacorporate S.p.aEi vielä rekrytointiaNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiDegeneratiivinen nivelrikko | Reumaattinen niveltulehdus | Murtumat, lonkka | Nekroosi, reisiluun pääSaksa, Sveitsi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAktiivinen, ei rekrytointi
-
Impliant, Ltd.ValmisAlaselän kipu | Lannerangan ahtauma | Spondylolisteesi | JalkakipuYhdysvallat
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiTäydellinen lonkkanivelleikkausSaksa
-
DePuy OrthopaedicsValmisNivelrikkoYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Uusi Seelanti, Australia
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuPolven nivelrikko | Täydellinen polven vaihtoYhdysvallat
-
DePuy OrthopaedicsLopetettuNivelrikko | Degeneratiivinen niveltulehdus | Revisio artroplastiaKanada
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat