- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02489188
Asimetría de la marcha evaluada mediante el sistema portátil de análisis de la marcha (Asymmetry)
14 de noviembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Asimetría de la marcha en condiciones ortopédicas de la extremidad inferior evaluada utilizando sistemas portátiles y de laboratorio: estudio piloto observacional transversal de un solo centro
Hasta la fecha, el análisis detallado de los patrones de movimiento en condiciones ortopédicas se realiza principalmente en proyectos de investigación.
Debido a que estas pruebas requieren mucho tiempo, no son factibles en la rutina clínica o en los exámenes estándar.
Las nuevas tecnologías permiten capturar patrones de movimiento detallados en unos pocos minutos.
El objetivo de este estudio regional es comparar aspectos de las tareas de movimiento medidos usando un sistema de análisis de marcha móvil con aquellos medidos usando sistemas basados en laboratorio y determinar aspectos de patrones de marcha relevantes para diferentes condiciones ortopédicas.
Además, los investigadores investigarán si estos aspectos tan relevantes pueden modificarse mediante tratamiento quirúrgico o terapia manual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal.
Los datos previos y posteriores al tratamiento solo se recopilarán en pacientes que se sometan a un tratamiento ortopédico de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados de pacientes que visitan la clínica ambulatoria o están programados para una artroplastia o descompresión LSS en el Hospital Universitario de Basilea y de la comunidad circundante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años, para pacientes: osteoartritis diagnosticada en el tobillo, la rodilla o la cadera, estenosis espinal lumbar o rango de movimiento limitado en la rodilla
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Uso de ayudas para caminar.
- Incapacidad para caminar durante 6 minutos.
- Trastornos neuromusculares que afectan la marcha
- Enfermedad cardiovascular
- Incapacidad para seguir los procedimientos debido a trastornos psicológicos o demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos sanos
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artrosis de tobillo
pacientes con artrosis de tobillo programados para artroplastia
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los pacientes, que están programados para una artroplastia, se medirán antes y en promedio 6 meses después de la cirugía
los pacientes, que están programados para terapia manual, serán medidos antes, inmediatamente y en promedio 1 semana después del tratamiento
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osteoartritis de rodilla
pacientes con artrosis de rodilla programados para artroplastia
|
los pacientes, que están programados para una artroplastia, se medirán antes y en promedio 6 meses después de la cirugía
los pacientes, que están programados para terapia manual, serán medidos antes, inmediatamente y en promedio 1 semana después del tratamiento
|
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artrosis de cadera
pacientes con artrosis de cadera programados para artroplastia
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los pacientes, que están programados para una artroplastia, se medirán antes y en promedio 6 meses después de la cirugía
los pacientes, que están programados para terapia manual, serán medidos antes, inmediatamente y en promedio 1 semana después del tratamiento
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estenosis raquídea lumbar
pacientes con estenosis espinal lumbar programados para descompresión de estenosis espinal lumbar
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los pacientes, que están programados para terapia manual, serán medidos antes, inmediatamente y en promedio 1 semana después del tratamiento
los pacientes, que están programados para la descompresión de la estenosis espinal lumbar, se medirán antes y en promedio 6 meses después de la cirugía
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contractura muscular
pacientes con rango de movimiento funcionalmente limitado en la rodilla debido a contractura muscular programados para terapia manual
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los pacientes, que están programados para terapia manual, serán medidos antes, inmediatamente y en promedio 1 semana después del tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de simetría
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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asimetría de la marcha evaluada utilizando sistemas de análisis de la marcha portátiles y de laboratorio
|
hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el índice de simetría
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
cambios en la asimetría de la marcha evaluados mediante un sistema de análisis de la marcha portátil y de laboratorio
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hasta 6 meses
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momento articular isocinético máximo [Nm]
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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fuerza muscular isocinética
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hasta 6 meses
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intensidad electromiográfica relativa (EMG)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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actividad electromiográfica normalizada a la actividad durante la contracción voluntaria máxima
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hasta 6 meses
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diferencias entre flexión y extensión máximas [grados]
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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rango de movimiento pasivo
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-139
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