- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02489188
Gangasymmetri vurderet ved hjælp af bærbart ganganalysesystem (Asymmetry)
14. november 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Gangasymmetri i ortopædiske tilstande i underekstremiteten vurderet ved brug af bærbare og laboratoriebaserede systemer: Tværsnitsobservation i enkeltcenterpilotundersøgelse
Til dato udføres detaljerede analyser af bevægelsesmønstre i ortopædiske tilstande hovedsageligt i forskningsprojekter.
Fordi disse test er tidskrævende, er de ikke gennemførlige i klinisk rutine eller i standardundersøgelser.
Nye teknologier gør det muligt at fange detaljerede bevægelsesmønstre inden for få minutter.
Formålet med denne regionale undersøgelse er at sammenligne aspekter af bevægelsesopgaver målt ved hjælp af et mobilt ganganalysesystem med dem målt ved hjælp af laboratoriebaserede systemer og at bestemme aspekter af gangmønstre, der er relevante for forskellige ortopædiske tilstande.
Desuden vil forskerne undersøge, om disse relevante aspekter kan ændres ved hjælp af kirurgisk behandling eller manuel terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnitsundersøgelse.
Før- og efterbehandlingsdata vil kun blive indsamlet hos patienter, der gennemgår rutinemæssig ortopædisk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra patienter, der besøger ambulatoriet eller er planlagt til artroplastik eller LSS-dekompression på universitetshospitalet Basel og fra det omgivende samfund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 40 år, for patienter: diagnosticeret slidgigt ved ankel, knæ eller hofte, lumbal spinal stenose eller begrænset bevægeudslag i knæet
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index > 35 kg/m2
- Brug af ganghjælpemidler
- Manglende evne til at gå i 6 minutter
- Neuromuskulære lidelser, der påvirker gang
- Kardiovaskulær sygdom
- Manglende evne til at følge procedurer på grund af psykiske lidelser eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde forsøgspersoner
|
|
|
ankel slidgigt
patienter med ankel slidgigt planlagt til artroplastik
|
patienter, som er planlagt til artroplastik, vil blive målt før og i gennemsnit 6 måneder efter operationen
patienter, som er planlagt til manuel behandling, vil blive målt før, umiddelbart og i gennemsnit 1 uge efter behandlingen
|
|
knæ slidgigt
patienter med knæartrose, der er planlagt til artroplastik
|
patienter, som er planlagt til artroplastik, vil blive målt før og i gennemsnit 6 måneder efter operationen
patienter, som er planlagt til manuel behandling, vil blive målt før, umiddelbart og i gennemsnit 1 uge efter behandlingen
|
|
hofteartrose
patienter med hofteartrose, der er planlagt til artroplastik
|
patienter, som er planlagt til artroplastik, vil blive målt før og i gennemsnit 6 måneder efter operationen
patienter, som er planlagt til manuel behandling, vil blive målt før, umiddelbart og i gennemsnit 1 uge efter behandlingen
|
|
lumbal spinal stenose
patienter med lumbal spinal stenose planlagt til lumbal spinal stenose dekompression
|
patienter, som er planlagt til manuel behandling, vil blive målt før, umiddelbart og i gennemsnit 1 uge efter behandlingen
patienter, der er planlagt til lumbal spinal stenose dekompression, vil blive målt før og i gennemsnit 6 måneder efter operationen
|
|
muskelkontraktur
patienter med funktionelt begrænset bevægeudslag ved knæet på grund af muskelkontraktur planlagt til manuel terapi
|
patienter, som er planlagt til manuel behandling, vil blive målt før, umiddelbart og i gennemsnit 1 uge efter behandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symmetriindeks
Tidsramme: op til 6 måneder
|
gangasymmetri vurderet ved hjælp af et bærbart og laboratorieganganalysesystem
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i symmetriindeks
Tidsramme: op til 6 måneder
|
ændringer i gangasymmetri vurderet ved hjælp af et bærbart og laboratorieganganalysesystem
|
op til 6 måneder
|
|
maksimalt isokinetisk ledmoment [Nm]
Tidsramme: op til 6 måneder
|
isokinetisk muskelstyrke
|
op til 6 måneder
|
|
relativ elektromyografisk (EMG) intensitet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
elektromyografisk aktivitet normaliseret til aktivitet under maksimal frivillig kontraktion
|
op til 6 måneder
|
|
forskelle mellem maksimal fleksion og ekstension [grader]
Tidsramme: op til 6 måneder
|
passivt bevægelsesområde
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2015
Først opslået (Skøn)
2. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-139
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med artroplastik
-
FX SolutionsRekrutteringRivning af rotatormanchet | Inflammatorisk arthritis | Humerusfraktur, proksimalt | Rotator cuff artropati | Avaskulær nekrose af Humerus-hovedet | Glenohumeral slidgigt | Revision af en skulderproteseMonaco, Frankrig
-
Stryker Trauma and ExtremitiesRekrutteringSlidgigt | Posttraumatisk gigt | Total ankelprotese | Total ankeludskiftningForenede Stater
-
JRI OrthopaedicsIkke rekrutterer endnu
-
Societe dEtude, de Recherche et de FabricationRekrutteringUnicompartmental knæarthroplastikFrankrig
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetLændesmerter | Hofteartrose | Artropati af hofteSpanien
-
Medical University of GrazIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTotal hoftearthroplastik (THA) | Bipolar hemiartroplastik | Femurhalsfraktur med fortrængning | Ældre aktive patienterEgypten
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Posttraumatisk gigtForenede Stater, Australien, Canada, Holland, Sverige
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital TrustRekrutteringKnæ slidgigt | Ledbånd; Slaphed, knæNorge
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetPrimær gonartroseTyrkiet (Türkiye)